Prédiction du traitement ISRS dans la dépression majeure.
6 juin 2019 mis à jour par: ElMindA Ltd
Une combinaison de technologies innovantes : EEG, appareil de suivi oculaire et IRMf afin de prédire le succès du traitement ISRS chez les patients souffrant de dépression majeure.
Ce projet combinera les données recueillies à partir de l'EEG, du suivi oculaire, des IRM structurelles et fonctionnelles et des performances neuropsychologiques de patients souffrant de dépression majeure recevant un traitement ISRS.
Le but de cette recherche est de prédire le succès du traitement ISRS et de classer les patients en sous-groupes selon des modèles similaires d'activation cérébrale pour personnaliser le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure est un trouble de l'humeur qui touche 350 millions de personnes dans le monde.
Le trouble se caractérise par une humeur dépressive, une anhédonie, une diminution de la qualité de vie, des déficits des fonctions cognitives et même des pensées suicidaires.
Le traitement de la dépression est souvent un long processus et comprend la prise de différents types et quantités de médicaments.
Par conséquent, il est nécessaire de prédire le succès du traitement ISRS.
Notre recherche examinera les résultats des technologies combinées : BNA (EEG), Eye-tracker, IRM structurelle et fonctionnelle et tâches de neuropsychologie chez les patients souffrant de dépression tout en recevant un traitement ISRS.
Le but de la recherche est de suivre les biomarqueurs et d'autres mesures, ce qui permettra de prédire le succès du traitement ISRS dans les 4 semaines au lieu de 8 semaines.
De plus, les chercheurs tenteront de classer les patients en différents sous-groupes en fonction de leur activation cérébrale et de leurs mouvements oculaires.
Cette division en sous-groupes peut contribuer à la compréhension des mécanismes qui expliquent la réactivité au traitement ISRS et à la possibilité de cibler les patients souffrant de dépression vers un traitement particulier.
À partir de ces recherches, les chercheurs visent à personnaliser le traitement de la dépression, à le rendre plus efficace et à réduire le temps nécessaire au patient pour atteindre une réactivité optimale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Contact:
- Sarel Shlomo
- Numéro de téléphone: 03-5303075
- E-mail: nivdakim.sheba@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude comprendra 2 groupes de sujets : des sujets sains et des patients souffrant de dépression majeure
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 à 65 ans
- Mâle et femelle
- Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé
- Diagnostic DSM-5 avec MINI 7.0.2 (les sujets sains doivent être exclus)
Critères d'inclusion pour les patients souffrant de dépression :
- Diagnostic DSM-5
- 0-2 traitements échoués
- Patients qui commenceront un traitement par ISRS
Critère d'exclusion:
- inconscience
- Grossesse ou allaitement
- Instabilité cardiovasculaire
- Instabilité métabolique (eau, électrolytes, sucre)
- Fièvre ou preuve de polluant microbiologique
- Surdité ou cécité
- La schizophrénie
- Troubles de la dépendance
- Troubles de l'alimentation
- Trouble bipolaire
- Déficits cognitifs
- Commencer une nouvelle psychothérapie pendant la recherche
- Impossible d'entrer dans le scanner IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
50 sujets sains pour un groupe contrôle
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Recueillir des données sur l'activation cérébrale à partir de différentes méthodes
Autres noms:
|
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Patients souffrant de dépression majeure
50 patients souffrant de dépression majeure pour un groupe de recherche
|
Recueillir des données sur l'activation cérébrale à partir de différentes méthodes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses EEG aux tâches cognitives en combinaison avec l'Eye-tracker Device.
Délai: 2 années
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Catégoriser les patients en sous-groupes selon des mesures combinées de l'EEG et des yeux
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la connectivité de l'état de repos
Délai: 2 années
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Examinez la différence de connectivité à l'état de repos entre les groupes.
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2 années
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Examiner les corrélations entre les différentes méthodes
Délai: 2 années
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Examiner les corrélations entre les différentes méthodes EEG, Eye-tracking et IRMf
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2 années
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Activation cérébrale EEG aux tâches cognitives
Délai: 2 années
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Classer les patients en sous-groupes selon une activité cérébrale similaire
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2 années
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Tâches de suivi oculaire
Délai: 2 années
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Classer les patients en sous-groupes selon des modèles similaires de mouvements oculaires.
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2 années
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Examiner les changements structurels de l'IRM
Délai: 2 années
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Comparer les changements structurels entre les groupes (patients dépressifs, sujets sains).
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2 années
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Scores cognitifs sur CANTAB (évaluations cognitives informatisées)
Délai: 2 années
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Examiner la différence de réponses aux différents examens cognitifs entre les groupes
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Med. 2017 Feb 7;23 (2):264.
- Ogawa T, Sekino H, Uzura M, Sakamoto T, Taguchi Y, Yamaguchi Y, Hayashi T, Yamanaka I, Oohama N, Imaki S. Comparative study of magnetic resonance and CT scan imaging in cases of severe head injury. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1992;55:8-10. doi: 10.1007/978-3-7091-9233-7_3.
- Raichle ME, Snyder AZ. A default mode of brain function: a brief history of an evolving idea. Neuroimage. 2007 Oct 1;37(4):1083-90; discussion 1097-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.041. Epub 2007 Mar 6.
- Rohden AI, Benchaya MC, Camargo RS, Moreira TC, Barros HMT, Ferigolo M. Dropout Prevalence and Associated Factors in Randomized Clinical Trials of Adolescents Treated for Depression: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Ther. 2017 May;39(5):971-992.e4. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.03.017. Epub 2017 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELM-55 5323-18-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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