Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af SSRI-behandling ved svær depression.

6. juni 2019 opdateret af: ElMindA Ltd

En kombination af innovative teknologier: EEG, øjensporingsenhed og fMRI for at forudsige succesen med SSRI-behandling hos patienter med svær depression.

Dette projekt vil kombinere data indsamlet fra EEG, øjensporing, strukturelle og funktionelle MR-scanninger og neuropsykologisk ydeevne fra patienter med svær depression, der modtager SSRI-behandling. Formålet med denne forskning er at forudsige succesen af ​​SSRI-behandlingen og at kategorisere patienter i undergrupper i henhold til lignende mønstre for hjerneaktivering for at tilpasse behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depression er en stemningslidelse, der rammer 350 millioner mennesker verden over. Lidelsen er karakteriseret ved deprimeret humør, anhedoni, nedsat livskvalitet, underskud i kognitive funktioner og endda selvmordstanker. Behandling af depression er ofte en lang proces og omfatter indtagelse af forskellige typer og mængder af medicin. Derfor er der behov for at forudsige SSRI-behandlingens succes. Vores forskning vil undersøge resultaterne af de kombinerede teknologier: BNA (EEG), Eye-tracker, strukturelle og funktionelle MR-scanninger og neuropsykologiske opgaver hos patienter med depression, mens de modtager SSRI-behandling. Formålet med forskningen er at spore biomarkører og andre målinger, som gør det muligt at forudsige SSRI-behandlingens succes inden for 4 uger i stedet for 8 uger. Derudover vil efterforskerne forsøge at kategorisere patienter i forskellige undergrupper i henhold til deres hjerneaktivering og øjenbevægelser. Denne opdeling i undergrupper kan bidrage til forståelsen af ​​de mekanismer, der forklarer responsen på SSRI-behandling og til muligheden for at målrette patienter med depression mod en bestemt behandling. Ud fra denne forskning sigter efterforskerne på at personalisere behandlingen af ​​depression, gøre den mere effektiv og reducere den tid, det tager for patienten at opnå en optimal reaktionsevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte 2 grupper af forsøgspersoner: raske forsøgspersoner og patienter med svær depression

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18-65 år
  2. Hankøn og hunkøn
  3. Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
  4. DSM-5 diagnose med MINI 7.0.2 (sunde emner skal udelukkes)

Inklusionskriterier for patienter med depression:

  1. DSM-5 diagnose
  2. 0-2 mislykkede behandlinger
  3. Patienter, der vil starte SSRI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. bevidstløshed
  2. Graviditet eller amning
  3. Kardiovaskulær ustabilitet
  4. Metabolisk ustabilitet (vand, elektrolytter, sukker)
  5. Feber eller tegn på mikrobiologisk forurening
  6. Døvhed eller blindhed
  7. Skizofreni
  8. Afhængighedslidelser
  9. Spiseforstyrrelser
  10. Maniodepressiv
  11. Kognitive underskud
  12. Start en ny psykoterapi under forskningen
  13. Kan ikke komme ind i MR-scanneren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
50 raske forsøgspersoner til en kontrolgruppe
Enhed: SIEMENS PRISMA MRI
Indsaml data om hjerneaktivering fra forskellige metoder
Andre navne:
  • BNA (EEG) teknologi, øjensporingsenhed
Patienter med svær depression
50 patienter med svær depression for en forskergruppe
Enhed: SIEMENS PRISMA MRI
Indsaml data om hjerneaktivering fra forskellige metoder
Andre navne:
  • BNA (EEG) teknologi, øjensporingsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-responser på kognitive opgaver i kombination med Eye-tracker-enheden.
Tidsramme: 2 år
Kategoriser patienter i undergrupper i henhold til kombinerede mål for EEG og øje
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstandsforbindelsesanalyse
Tidsramme: 2 år
Undersøg forskellen i hviletilstandsforbindelse mellem grupperne.
2 år
Undersøg sammenhænge mellem de forskellige metoder
Tidsramme: 2 år
Undersøg sammenhænge mellem de forskellige metoder EEG, Eye-tracking og fMRI
2 år
EEG hjerneaktivering til kognitive opgaver
Tidsramme: 2 år
Kategoriser patienter i undergrupper efter lignende hjerneaktivitet
2 år
Eye-tracking opgaver
Tidsramme: 2 år
Kategoriser patienter i undergrupper efter lignende mønstre af øjenbevægelser.
2 år
Undersøg MRI strukturelle ændringer
Tidsramme: 2 år
Sammenlign strukturelle ændringer mellem grupperne (patienter med depression, raske forsøgspersoner).
2 år
Kognitive score på CANTAB (computeriserede kognitive vurderinger)
Tidsramme: 2 år
Undersøg forskellen i svar på forskellige kognitive undersøgelser mellem grupperne
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ElMindA Ltd

Samarbejdspartnere

Sheba Medical Center
Hebrew University of Jerusalem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELM-55 5323-18-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med SIEMENS PRISMA MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner