종합 1위 그래프 픽? 햄스트링 대 뼈-슬개골-힘줄-뼈 대 대퇴사두근 힘줄
2024년 4월 1일 업데이트: Peter MacDonald, Panam Clinic
종합 1위 그래프 픽? 햄스트링 대 뼈-슬개골-힘줄-뼈 대 대퇴사두근 힘줄: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 STG, BPTB 또는 QT 자가 이식편을 사용하여 ACL 재건술을 받은 참가자 간에 이식편 재손상/실패율에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
또한 삶의 질을 비교하기 위해 환자는 STG, BPTB 및 QT로 ACL 재건 후 결과 및 기능적 성능을 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 STG, BPTB 또는 QT 자가 이식편을 사용하여 ACL 재건술을 받은 참가자 간에 이식편 재손상/실패율에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 또한 삶의 질을 비교하기 위해 환자는 STG, BPTB 및 QT로 ACL 재건 후 결과 및 기능적 성능을 보고했습니다.
준 무작위 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
297
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M3E4
- Pan Am Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 다음 모두를 기반으로 완전한 일차성 일측 ACL 파열의 확진 진단:
- 외상성 부상 에피소드의 역사
- 대퇴골에서 경골의 전방 전위 증가에 대한 신체 검사 소견(Lachman 검사 및/또는 전방 서랍 검사)
- 포지티브 피벗 시프트 테스트
- 환자는 14세에서 </= 50세(수술 시)여야 합니다.
- 골격 성숙도(즉, 경골 결절 융합) 및 골절 없음
- 수술 전 MRI(참고: 방사선 전문의의 보고서에 MRI에서 불완전하거나 부분적인 ACL이 나와 있지만 외과의가 환자를 위의 임상 기준에 따라 완전한 편측 파열로 진단한 경우 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 최종 자격은 수술 중에 결정됩니다.)
제외 기준:
- - 반대편 사지의 ACL 파열
- 부분적으로 찢어진 ACL *수술 중 최종 결정
- 내측 측부, 측부 측부 또는 후부 측부 인대 파열이 수반되어 외과적 복구가 필요한 경우 *최종 결정은 수술 중 이루어짐
- 중증 연골 연화증(ICRS 등급 IV) *수술 중 최종 결정
- 동종이식 조직을 이용한 ACL 재건
- 확인된 결합 조직 장애
- 수술 후 24개월 동안 추적 관찰을 꺼리는 경우
- 류마티스 관절염의 역사
- 임신(수술 당시)
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 질환
- 영어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없음
- 주요 내과 질환(예상 수명이 1년 미만이거나 허용할 수 없을 정도로 높은 수술 위험)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쿼드 힘줄
이식 조직은 대퇴사두근 힘줄이 됩니다.
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3가지 다른 동측 자가 이식 옵션 사용
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활성 비교기: 햄스트링
반건양근과 박근을 이식용으로 사용합니다.
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3가지 다른 동측 자가 이식 옵션 사용
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활성 비교기: BPTB
뼈 슬개골 힘줄 뼈 이식편을 사용합니다.
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3가지 다른 동측 자가 이식 옵션 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 재손상(재파열, 부분 파열) 또는 이식 실패
기간: 24개월
|
) 완전한 이식편 재파열을 진단하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제정신
기간: 24개월
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24개월
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무릎 이완
기간: 24개월
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KT1000 무릎 이완 관절계
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24개월
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동심 최대 강도
기간: 24개월
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무릎 굴곡 및 신전 근력 - 바이오덱스
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24개월
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통증 기록
기간: 수술 후 3주
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진통제 사용의 종류와 양
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수술 후 3주
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ACL-QOL
기간: 24개월
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24개월
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SF-12
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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