회전 죽종절제술 장치를 이용한 석회화된 복합 병변의 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 시술 및 예후 인자 평가. (Eurotaclub)
회전식 죽종절제술 장치를 이용한 석회화된 복합 병변의 경피관상동맥중재술(PCI)의 시술 및 예후 인자 평가에 관한 전향적 다국적 유럽 연구.
기술 발전에도 불구하고 복잡한 석회화 관상 동맥 병변의 PCI는 여전히 도전 과제로 남아 있습니다.
관찰 연구에 따르면 치료할 병변의 중등도 또는 중증 석회화는 사망률, 심근 경색증, 스텐트 혈전증 및 보완 혈관재생술의 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다. 회전 죽상절제술은 이제 일부 복잡한 석회화된 관상 동맥 병변의 치료를 위한 중재적 심장 전문의의 치료적 무기 체계의 일부입니다. 혈관재생술에 대한 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 마지막 권장 사항은 회전 죽종절제술이 "풍선으로 교차할 수 없는 석회화 또는 대규모 섬유성 병변의 준비 또는 스텐트 삽입 전 최적의 확장을 위해" 사용되어야 한다고 나타냅니다. 그러나 이 기술은 자주 사용되지 않으며 대용량 PCI 센터로 제한됩니다. 회전 죽종절제술이 복합 병변의 즉각적인 성공을 개선하는 것으로 나타났지만 능동적 스텐트 시술 후 심혈관 사건의 장기적 감소는 입증되지 않았습니다. 관찰 연구에서 회전 죽상절제술 장치를 사용한 혈관성형술의 선택에 영향을 미치는 많은 선택 편향(석회화, 질병의 중증도)으로 인해 결과가 일관되지 않습니다. 또한 이 기술은 어느 정도의 경험이 있는 작업자가 필요합니다. 회전 죽상절제술의 최적 사용에 대한 기본 사항은 정의되어야 합니다(버의 지속 시간 및 속도, 항혈소판 치료...).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스
- St Luke's Hospital
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Dusseldorf, 독일
- Augusta Krankenhaus
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Moscow, 러시아 연방
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Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Central de la Defensa "Gomez Ulla"
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Vienna, 오스트리아
- Hanush Krankenhaus
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Udine, 이탈리아
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
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Verona, 이탈리아
- University of Verona
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Białystok, 폴란드
- University Hospital of Bialystok
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Kraków, 폴란드
- Interventional Cardiology Clinic, Jagiellonina University
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Poznań, 폴란드
- University Hospital in Poznan
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Wrocław, 폴란드
- Wojskowy Szpital Kliniczny Wroclaw
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Grenoble, 프랑스
- La clinique des eaux claires
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Nantes, 프랑스
- Les Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes, 프랑스
- University Hospital Nîmes
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 회전 죽종절제 장치가 필요한 혈관성형술 환자
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근의 예후 영향 결정
기간: 1년
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심혈관 사건(심혈관 사망, 심근경색, 표적 병변 혈관재생술, 뇌졸중, 스텐트 혈전증, 관상동맥우회술)을 수집하는 복합 안전 종점
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 죽상절제술에 의한 PCI 최적화를 위한 혈관조영술 합병증의 빈도
기간: 1년
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혈관 조영 합병증의 수
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1년
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원내 행사 빈도
기간: 1년
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원내 행사 수
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Didier CARRIE, MD, Univesity Hospital Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/16/8373
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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