Оценка практики и прогностических факторов чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) при кальцифицированных комплексных поражениях с использованием устройства для ротационной атерэктомии. (Eurotaclub)
Проспективное многонациональное европейское исследование по оценке практики и прогностических факторов чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) при кальцифицированных сложных поражениях с использованием ротационного устройства для атерэктомии.
Несмотря на технологические достижения, ЧКВ сложных кальцифицированных поражений коронарных артерий остается сложной задачей.
Обсервационные исследования показывают, что умеренная или тяжелая кальцификация в очагах, подлежащих лечению, связана с увеличением смертности, инфарктов миокарда, тромбоза стента и дополнительных реваскуляризаций. В настоящее время ротационная атерэктомия является частью терапевтического арсенала интервенционных кардиологов для лечения некоторых сложных кальцифицированных поражений коронарных артерий. Последние рекомендации Европейского общества кардиологов по реваскуляризации указывают на то, что ротационная атерэктомия должна использоваться для «подготовки кальцифицированных или массивных фиброзных поражений, которые не могут быть пересечены баллоном, или для оптимальной дилатации перед стентированием». Однако этот метод используется нечасто и ограничивается центрами ЧКВ с большим объемом операций. Несмотря на то, что ротационная атерэктомия продемонстрировала улучшение немедленного успеха сложных поражений, долгосрочное снижение сердечно-сосудистых событий после активного стентирования не доказано. В обсервационных исследованиях результаты не согласуются из-за многих предубеждений при выборе, которые влияют на выбор ангиопластики с ротационным атерэктомическим устройством (кальцинаты, тяжесть заболевания). Кроме того, эта техника требует операторов с определенным опытом. Основы оптимального использования ротационной атерэктомии еще предстоит определить (продолжительность и скорость заусенцев, антитромбоцитарная терапия...).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Hanush Krankenhaus
-
-
-
-
-
Dusseldorf, Германия
- Augusta Krankenhaus
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Греция
- St Luke's Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Del Mar
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario Central de la Defensa "Gomez Ulla"
-
-
-
-
-
Udine, Италия
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
Verona, Италия
- University of Verona
-
-
-
-
-
Białystok, Польша
- University Hospital of Bialystok
-
Kraków, Польша
- Interventional Cardiology Clinic, Jagiellonina University
-
Poznań, Польша
- University Hospital in Poznan
-
Wrocław, Польша
- Wojskowy Szpital Kliniczny Wroclaw
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
-
-
-
-
-
Grenoble, Франция
- La clinique des eaux claires
-
Nantes, Франция
- Les Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nîmes, Франция
- University Hospital Nîmes
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ангиопластикой, которым требуется ротационная атерэктомия
- согласиться на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение прогностического влияния инфаркта миокарда
Временное ограничение: Один год
|
Составная конечная точка безопасности, собирающая сведения о сердечно-сосудистых событиях (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого поражения, инсульт, тромбоз стента, коронарное шунтирование)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ангиографических осложнений для оптимизации ЧКВ ротационной атерэктомией
Временное ограничение: один год
|
Количество ангиографических осложнений
|
один год
|
|
Частота внутрибольничных событий
Временное ограничение: Один год
|
Количество внутрибольничных событий
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Didier CARRIE, MD, Univesity Hospital Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/16/8373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .