Évaluation des pratiques et des facteurs pronostiques des interventions coronariennes percutanées (ICP) des lésions complexes calcifiées à l'aide d'un dispositif d'athérectomie rotationnelle. (Eurotaclub)
Une étude européenne multinationale prospective sur l'évaluation des pratiques et des facteurs pronostiques des interventions coronariennes percutanées (ICP) des lésions complexes calcifiées à l'aide d'un dispositif d'athérectomie rotative.
Malgré les avancées technologiques, l'ICP des lésions coronaires calcifiées complexes reste un défi.
Des études observationnelles démontrent que les calcifications modérées ou sévères des lésions à traiter sont associées à une augmentation de la mortalité, des infarctus du myocarde, des thromboses de stent et des revascularisations complémentaires. L'athérectomie rotationnelle fait désormais partie de l'arsenal thérapeutique des cardiologues interventionnels pour le traitement de certaines lésions coronaires calcifiées complexes. Les dernières recommandations de la Société Européenne de Cardiologie sur les revascularisations indiquent que l'athérectomie rotationnelle doit être utilisée pour "la préparation de lésions fibrotiques calcifiées ou massives non franchissables par ballonnet ou pour une dilatation optimale avant stenting". Cependant, cette technique n'est pas fréquemment utilisée et limitée aux centres PCI à haut volume. Même si l'athérectomie rotationnelle a démontré une amélioration du succès immédiat des lésions complexes, la réduction à long terme des événements cardiovasculaires après stenting actif n'a pas été prouvée. Dans les études observationnelles, les résultats ne sont pas cohérents en raison de nombreux biais de sélection qui influencent le choix d'une angioplastie avec dispositif d'athérectomie rotative (calcifications, sévérité de la maladie). De plus, cette technique nécessite des opérateurs ayant une certaine expérience. Les fondamentaux d'une utilisation optimale de l'athérectomie rotationnelle restent à définir (durée et rapidité de la bavure, traitements anti-plaquettaires...).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dusseldorf, Allemagne
- Augusta Krankenhaus
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Barcelona, Espagne
- Hospital Del Mar
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Central de la Defensa "Gomez Ulla"
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Grenoble, France
- La clinique des eaux claires
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Nantes, France
- Les Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes, France
- University Hospital Nîmes
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Moscow, Fédération Russe
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Thessaloníki, Grèce
- St Luke's Hospital
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Udine, Italie
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
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Verona, Italie
- University of Verona
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Vienna, L'Autriche
- Hanush Krankenhaus
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Białystok, Pologne
- University Hospital of Bialystok
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Kraków, Pologne
- Interventional Cardiology Clinic, Jagiellonina University
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Poznań, Pologne
- University Hospital in Poznan
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Wrocław, Pologne
- Wojskowy Szpital Kliniczny Wroclaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec une angioplastie qui nécessite le dispositif d'athérectomie rotationnelle
- accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de l'impact pronostique d'une atteinte myocardique
Délai: Un ans
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Critère composite de sécurité recueillant les événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, revascularisation de la lésion cible, accident vasculaire cérébral, thrombose de stent, pontage coronarien)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des complications angiographiques pour une optimisation de l'ICP par athérectomie rotationnelle
Délai: un ans
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Nombre de complications angiographiques
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un ans
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Fréquence des événements à l'hôpital
Délai: Un ans
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Nombre d'événements à l'hôpital
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier CARRIE, MD, Univesity Hospital Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/8373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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