Valutazione delle pratiche e dei fattori prognostici degli interventi coronarici percutanei (PCI) delle lesioni complesse calcificate utilizzando il dispositivo per aterectomia rotazionale. (Eurotaclub)
Uno studio prospettico multinazionale europeo sulla valutazione delle pratiche e dei fattori prognostici degli interventi coronarici percutanei (PCI) delle lesioni complesse calcificate utilizzando il dispositivo per aterectomia rotazionale.
Nonostante i progressi tecnologici, il PCI delle lesioni coronariche calcificate complesse rimane una sfida.
Studi osservazionali dimostrano che le calcificazioni moderate o gravi nelle lesioni da trattare sono associate ad un aumento della mortalità, degli infarti del miocardio, delle trombosi dello stent e delle rivascolarizzazioni complementari. L'aterectomia rotazionale fa ora parte dell'armamentario terapeutico dei cardiologi interventisti per il trattamento di alcune lesioni coronariche calcificate complesse. Le ultime raccomandazioni della European Society of Cardiology sulle rivascolarizzazioni indicano che l'aterectomia rotazionale dovrebbe essere utilizzata per "la preparazione di lesioni fibrotiche calcificate o massicce che non possono essere attraversate da un palloncino o per una dilatazione ottimale prima dello stent". Tuttavia, questa tecnica non è usata di frequente ed è limitata ai centri PCI ad alto volume. Anche se l'aterectomia rotazionale ha dimostrato un miglioramento nel successo immediato delle lesioni complesse, la riduzione a lungo termine degli eventi cardiovascolari dopo lo stenting attivo non è stata dimostrata. Negli studi osservazionali, i risultati non sono coerenti a causa di molti bias di selezione che influenzano la scelta di un'angioplastica con dispositivo di aterectomia rotazionale (calcificazioni, gravità della malattia). Inoltre questa tecnica necessita di operatori con una certa esperienza. Restano da definire i fondamenti di un utilizzo ottimale dell'aterectomia rotazionale (durata e velocità della fresa, trattamenti antipiastrinici...).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Hanush Krankenhaus
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Moscow, Federazione Russa
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Grenoble, Francia
- La clinique des eaux claires
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Nantes, Francia
- Les Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nîmes, Francia
- University Hospital Nimes
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Dusseldorf, Germania
- Augusta Krankenhaus
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Thessaloníki, Grecia
- St Luke's Hospital
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Udine, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
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Verona, Italia
- University of Verona
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Białystok, Polonia
- University Hospital of Bialystok
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Kraków, Polonia
- Interventional Cardiology Clinic, Jagiellonina University
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Poznań, Polonia
- University Hospital in Poznan
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Wrocław, Polonia
- Wojskowy Szpital Kliniczny Wroclaw
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Barcelona, Spagna
- Hospital del Mar
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Central de la Defensa "Gomez Ulla"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con angioplastica che richiede il dispositivo per aterectomia rotazionale
- accettare di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'impatto prognostico di un miocardio
Lasso di tempo: Un anno
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Endpoint composito di sicurezza che raccoglie eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, rivascolarizzazione della lesione target, ictus, trombosi dello stent, bypass coronarico)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle complicanze angiografiche per un'ottimizzazione del PCI mediante aterectomia rotazionale
Lasso di tempo: un anno
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Numero di complicanze angiografiche
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un anno
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Frequenza degli eventi in ospedale
Lasso di tempo: Un anno
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Numero di eventi in ospedale
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Didier CARRIE, MD, Univesity Hospital Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/16/8373
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