Glenoid Labral 수리 후 혈류 제한 훈련
2024년 2월 5일 업데이트: Andrews Research & Education Foundation
Glenoid Labral Repair 후 환자의 표준 재활과 비교한 혈류 제한 훈련의 효과
이 연구의 목적은 관절와순 수리 후 환자의 어깨 근육 둘레와 환자가 보고한 결과 측정에 대한 BFR 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 재활과 함께 BFR을 받은 참가자가 BFR 없이 치료받은 참가자보다 환자가 보고한 결과 측정 및 어깨 근육 둘레에서 더 큰 개선이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 55세 사이의 환자 중 우수한 관절순 전방 대 후방(SLAP) 수리, 전방 관절순 수리, 전방 피막 절제술 또는 후방 관절순 수리가 이 연구에 참여하기 위해 선별될 것입니다.
참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 혈류 제한 훈련을 받거나 혈류 제한 없이 표준 물리 치료를 받습니다.
참가자는 그룹 배정에 관계없이 관절순 수리를 위한 표준 치료 재활을 받게 됩니다.
각 물리 치료 세션의 길이는 약 1시간입니다.
BFR과 대조군은 어깨 강화 전에 레그 프레스와 레그 익스텐션 운동을 수행합니다.
두 그룹의 저항은 한 반복 최대값(1-RM)의 30%로 설정됩니다.
목표는 참가자가 각 운동을 30, 15, 15, 15회 순서대로 4세트 반복하는 것입니다. 이것이 불가능할 경우 세트/반복 횟수를 줄입니다.
이 연구를 위한 하지 강화 운동은 수술 후 첫 번째 물리 치료 방문부터 모든 참가자가 수행할 것입니다.
이러한 운동은 연속 6주 동안 각 물리 치료 세션에서 수행됩니다(약 2-3 세션/주).
표준 재활은 모든 참가자에 대한 6주 개입이 끝날 때 계속됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SLAP(Superior labrum anterior to posterior) 수리, 전방 관절순 수리, 전방 관절낭 절제술 또는 후방 관절순 수리
- Andrews Institute Physical Therapy에서 수술 후 재활을 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 이전에 시술을 받았거나 같은 어깨에 심각한 부상을 입은 환자는 제외됩니다.
- 관절경으로 관절순 파열만을 시행한 환자
- 회전근 개 봉합술을 동반한 환자
- 산재 보상 또는 자동차 보험 청구 환자는 제외됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 자가면역질환, 류마티스 또는 건선성 관절염, 다발성 경화증, 말초혈관질환, 말초신경병증, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중, 혈액 장애, 면역 억제가 필요한 장애, 암, 진행 중인 감염성 질환, 스테로이드 사용 또는 심각한 심혈관, 신장, 간 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 재활(대조군)
모든 참가자는 전통적인 수술 후 어깨 재활 운동을 수행합니다.
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 수술 후 첫 6주 동안 일주일에 2-3회 하지 강화 운동(어깨 강화 전)을 시작합니다.
표준 재활은 퇴원할 때까지 계속됩니다.
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대조군은 레그 익스텐션과 레그 프레스 4세트(30회 1세트 후 15회 3세트)를 최대 30%의 저항으로 수행합니다.
세트와 반복은 각 참가자에게 일정하게 유지됩니다. 그러나 저항은 점진적으로 증가합니다.
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실험적: 혈류 제한(BFR)
모든 참가자는 전통적인 수술 후 어깨 재활 운동을 수행합니다.
BFR 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 수술 후 처음 6주 동안 주당 2-3회 하지 강화 운동(어깨 강화 전)과 BFR을 결합하기 시작합니다.
표준 재활은 퇴원할 때까지 계속됩니다.
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혈류 제한을 위한 Delfi의 맞춤형 지혈대 시스템은 레그 익스텐션 및 레그 프레스 운동과 함께 사용됩니다.
양측 허벅지 커프가 참가자에게 적용되고 폐색 압력은 도플러 센서에 의해 결정된 총 폐색 압력의 80%로 설정됩니다.
각 참가자는 각 운동의 4세트(30회 반복 1세트에 이어 15회 반복 3세트)를 최대 1회 반복 30%의 저항으로 수행합니다.
압력은 최종 세트가 완료될 때까지 유지되지만 5분을 초과하지 않습니다.
운동 사이에 지혈대를 사용하지 않고 1분간 휴식을 취합니다.
세트와 반복은 각 참가자에게 일정하게 유지됩니다. 그러나 저항은 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pennsylvania Shoulder Score(PENN)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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Penn Shoulder Score에는 휴식 시 통증, 일상 활동 시 통증, 격렬한 활동 시 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 통증 점수가 포함되어 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 등급(GROC)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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부상 이후, 마지막 물리 치료 방문 이후, 물리 치료 시작 이후 참가자의 전반적인 통증 변화를 평가하는 설문 조사
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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통증 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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현재 통증 수준을 평가하는 설문조사
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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참가자에게 현재 상태에 대한 의견을 묻는 2개 항목 질문을 활용한 설문조사
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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SANE(Single Assessment Numeric Evaluation)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 현재 통증을 평가하는 설문 조사
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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환자 중심 결과 설문지의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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통증, 피로, 괴로움, 일상생활의 지장 등을 평가하는 설문조사
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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어깨 둘레의 변화
기간: 기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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상완 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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기준선(수술 전), 1주, 6주, 16주, 20주, 물리 치료 퇴원, 수술 후 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Anz, MD, Andrews Institute for Sports Medicine and Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1309802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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