Обучение ограничению кровотока после восстановления суставной губы
5 февраля 2024 г. обновлено: Andrews Research & Education Foundation
Влияние тренировок с ограничением кровотока по сравнению со стандартной реабилитацией у пациентов после пластики гленоидной губы
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки BFR на показатели результатов, о которых сообщают пациенты, и обхват плечевых мышц у пациентов после пластики гленоидной губы.
Исследователи предполагают, что участники, получающие BFR с реабилитацией, будут иметь более значительные улучшения в показателях результатов, о которых сообщают пациенты, и в обхвате плечевых мышц, чем участники, которых лечили без BFR.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании будут отобраны пациенты в возрасте от 18 до 55 лет, перенесшие пластику верхней губы спереди назад (SLAP), переднюю пластику губы, переднюю капсулорафию или пластику задней губы.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения стандартной физиотерапии с тренировками с ограничением кровотока или без ограничения кровотока.
Участники получат стандартную реабилитацию для восстановления губ независимо от назначения группы.
Продолжительность каждого сеанса лечебной физкультуры составляет примерно один час.
BFR и контрольная группа будут выполнять упражнения на жим ногами и разгибания ног перед укреплением плеч.
Сопротивление для обеих групп будет установлено как 30% от максимума одного повторения (1-RM).
Цель состоит в том, чтобы участники выполнили 4 подхода повторений, последовательно 30, 15, 15, 15 в каждом упражнении, если это невозможно, то количество подходов/повторений будет уменьшено.
Упражнения на укрепление нижних конечностей для этого исследования будут выполняться всеми участниками, начиная с первого посещения физиотерапевта после операции.
Эти упражнения будут выполняться на каждом сеансе физиотерапии в течение 6 недель подряд (примерно 2-3 сеанса в неделю).
Стандартная реабилитация будет продолжена по завершении 6-недельного вмешательства для всех участников.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32561
- Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Восстановление верхней губы спереди назад (SLAP), восстановление передней губы, передняя капсулорафия или восстановление задней губы
- Готовы пройти послеоперационную реабилитацию в Институте физиотерапии Эндрюса.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующими процедурами или значительными травмами того же плеча будут исключены.
- Пациенты с артроскопической обработкой только разрывов губ
- Пациенты с сопутствующей операцией по восстановлению вращательной манжеты плеча
- Пациенты с компенсацией работникам или заявлением о страховании автомобиля будут исключены.
- Пациенты, имеющие в анамнезе любое из следующих заболеваний, будут исключены: неконтролируемая гипертензия, диабет, аутоиммунные заболевания, ревматоидный или псориатический артрит, рассеянный склероз, заболевание периферических сосудов, периферическая невропатия, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания крови, заболевания, требующие иммуносупрессии, рак, продолжающееся инфекционное заболевание, использование стероидов или серьезное сердечно-сосудистое, почечное, печеночное или легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация (контрольная группа)
Все участники выполнят традиционные упражнения послеоперационной реабилитации плеча.
Участники, рандомизированные в эту группу, начнут с упражнений на укрепление нижних конечностей (до укрепления плеч) 2-3 раза в неделю в течение первых 6 недель послеоперационного ухода.
Стандартная реабилитация будет продолжаться до выписки.
|
Контрольная группа будет выполнять 4 подхода разгибаний ног и жим ногами (1 подход по 30 повторений, затем 3 подхода по 15 повторений) с сопротивлением 30% максимум 1 повторение.
Наборы и повторения останутся постоянными для каждого участника; однако сопротивление будет постепенно увеличиваться.
|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока (BFR)
Все участники выполнят традиционные упражнения послеоперационной реабилитации плеча.
Участники, рандомизированные в группу BFR, начнут комбинировать BFR с упражнениями на укрепление нижних конечностей (до укрепления плеч) 2-3 раза в неделю в течение первых 6 недель послеоперационного ухода.
Стандартная реабилитация будет продолжаться до выписки.
|
Индивидуальная система жгута Delfi для ограничения кровотока будет использоваться с упражнениями на разгибание ног и жим ногами.
На участников будут наложены двусторонние набедренные манжеты, а окклюзионное давление будет установлено на уровне 80% от общего окклюзионного давления, определяемого допплеровским датчиком.
Каждый участник выполняет 4 подхода в каждом упражнении (1 подход по 30 повторений, затем 3 подхода по 15 повторений) с сопротивлением 30% максимум 1 повторение.
Давление будет сохраняться до завершения финального сета, но не более 5 минут.
Между упражнениями делается минутный отдых без наложения жгута.
Наборы и повторения останутся постоянными для каждого участника; однако сопротивление будет постепенно увеличиваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по плечу в Пенсильвании (PENN)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Penn Shoulder Score содержит визуальную аналоговую шкалу боли для боли в покое, боли при повседневной деятельности и боли при напряженной деятельности.
Максимально возможная оценка – 100 баллов.
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Опрос, в ходе которого оценивается общее изменение боли у участников с момента получения травмы, с момента последнего визита к физиотерапевту и с момента начала физиотерапии.
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
|
Изменение шкалы боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Опрос, оценивающий текущий уровень боли
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
|
Изменение состояния приемлемого для пациента симптома (PASS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Опрос с использованием вопроса из 2 пунктов, в котором участников спрашивают об их мнении об их текущем состоянии.
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
|
Изменение числовой оценки одиночной оценки (SANE)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Опрос с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки текущей боли
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
|
Изменение в опроснике результатов, ориентированном на пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Опрос, который оценивает боль, усталость, дистресс и помехи в повседневной деятельности
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
|
Изменение обхвата плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Окружность плеча будет измеряться рулеткой.
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 6 недель, 16 недель, 20 недель, выписка из лечебной физкультуры, 1 год и 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adam Anz, MD, Andrews Institute for Sports Medicine and Orthopaedics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1309802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .