Verenvirtauksen rajoituskoulutus Glenoid Labral -korjauksen jälkeen
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andrews Research & Education Foundation
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen potilailla, jotka ovat seuranneet glenoid labraal -korjausta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BFR-harjoittelun vaikutuksia potilaiden raportoituihin tulosmittauksiin ja olkapäälihasten ympärysmittaan potilailla glenoidilabraalin korjauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat BFR:ää kuntoutuksen yhteydessä, potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja olkapäälihasten ympärysmitta paranevat enemmän kuin osallistujat, joita hoidetaan ilman BFR:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat 18–55-vuotiaat potilaat, joilla oli parempi labrumin anterior to posterior (SLAP), anteriorinen labrumin korjaus, anteriorinen kapsulorrafia tai posteriorinen labraalin korjaus.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan normaalia fysioterapiaa verenvirtauksen rajoituskoulutuksen kanssa tai ilman verenvirtauksen rajoitusta.
Osallistujat saavat laboratorion kuntoutuksen standardinmukaista kuntoutusta ryhmätehtävästä riippumatta.
Kunkin fysioterapiajakson pituus on noin yksi tunti.
BFR ja kontrolliryhmä tekevät jalkapunnerrus- ja jalkojen ojennusharjoituksia ennen hartioiden vahvistamista.
Molempien ryhmien vastus asetetaan 30 %:ksi yhden toiston maksimiarvosta (1-RM).
Tavoitteena on, että osallistujat suorittavat 4 sarjaa toistoja peräkkäin 30, 15, 15, 15 jokaisesta harjoituksesta, jos tämä ei ole mahdollista, sarjojen/toistojen määrää vähennetään.
Kaikki osallistujat suorittavat tämän tutkimuksen alaraajoja vahvistavat harjoitukset ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä fysioterapiakäynnistä alkaen.
Näitä harjoituksia tehdään jokaisella fysioterapiakerralla 6 peräkkäisen viikon ajan (noin 2-3 kertaa viikossa).
Normaali kuntoutus jatkuu kaikille osallistujille kuuden viikon toimenpiteen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Labrum anterior to posterior (SLAP) -korjaus, anterior labral korjaus, anterior capsulorrhaphy tai posterior labral korjaus
- Halukkaita suorittamaan leikkauksen jälkeisen kuntoutuksensa Andrews Institute Physical Therapyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisemmat toimenpiteet tai merkittäviä vammoja samassa olkapäässä, suljetaan pois
- Potilaat, joilla on pelkkä labraalisten kyynelten artroskopinen puhdistus
- Potilaat, joilla on samanaikainen kiertomansetin korjausleikkaus
- Potilaat, joilla on työkorvauskorvaus tai autovakuutus, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista, suljetaan pois - hallitsematon verenpainetauti, diabetes, autoimmuunisairaudet, nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, multippeliskleroosi, perifeerinen verisuonisairaus, perifeerinen neuropatia, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus, verihäiriöt, immunosuppressiota vaativat sairaudet, syöpä, meneillään oleva tartuntatauti, steroidien käyttö tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus (ohjausryhmä)
Kaikki osallistujat tekevät perinteisiä postoperatiivisia olkapääkuntoutusharjoituksia.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat alaraajoja vahvistavilla harjoituksilla (ennen hartioiden vahvistamista) 2-3 kertaa viikossa leikkauksen jälkeisen hoidon ensimmäisen 6 viikon ajan.
Normaali kuntoutus jatkuu kotiutukseen saakka.
|
Kontrolliryhmä suorittaa 4 sarjaa jalkojen ojennuksia ja jalkojen painallusta (1 sarja 30 toistoa ja sen jälkeen 3 sarjaa 15 toistoa) vastuksen ollessa enintään 30 % 1 toistolla.
Sarjat ja toistot pysyvät vakiona jokaiselle osallistujalle; vastus kuitenkin kasvaa asteittain.
|
|
Kokeellinen: Blood Flow Restriction (BFR)
Kaikki osallistujat tekevät perinteisiä postoperatiivisia olkapääkuntoutusharjoituksia.
BFR-ryhmään satunnaistetut osallistujat alkavat yhdistää BFR:ää alaraajoja vahvistaviin harjoituksiin (ennen hartioiden vahvistamista) 2-3 kertaa viikossa ensimmäisen 6 viikon leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
Normaali kuntoutus jatkuu kotiutukseen saakka.
|
Delfin Personalized Tourniquet System for Blood Flow Restriction -järjestelmää käytetään jalkojen ojennus- ja puristusharjoituksissa.
Osallistujiin laitetaan molemminpuoliset reisimansetit ja okkluusiopaine asetetaan 80 %:iin Doppler-anturin määrittämästä kokonaistukkeutumispaineesta.
Jokainen osallistuja suorittaa 4 sarjaa kutakin harjoitusta (1 sarja 30 toistoa ja 3 sarjaa 15 toistoa) vastuksen ollessa enintään 30 % 1 toistosta.
Paine säilyy viimeisen sarjan loppuun asti, mutta ei yli 5 minuuttia.
Harjoitusten välillä pidetään minuutin lepo ilman kiristyssidettä.
Sarjat ja toistot pysyvät vakiona jokaiselle osallistujalle; vastus kuitenkin kasvaa asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pennsylvanian olkapääpisteissä (PENN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Penn Shoulder Score sisältää visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet lepokivulle, arkipäivän toimintojen aiheuttamalle kivulle ja rasittavan toiminnan kipulle.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 100 pistettä.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa muutosluokituksessa (GROC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tutkimus, joka arvioi osallistujien kivun yleistä muutosta vammansa jälkeen, viimeisen fysioterapiakäynnin jälkeen ja fysioterapian alkamisen jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kysely, joka arvioi nykyisen kivun tasoa
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos potilaan hyväksyttävässä oiretilassa (PASS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kysely hyödyntää 2-kohtaista kysymystä, jossa osallistujilta kysytään heidän mielipidettään heidän nykyisestä tilastaan
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yhden arvioinnin numeerisessa arvioinnissa (SANE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi nykyinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos potilaskeskeisessä tuloskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tutkimus, joka arvioi kipua, väsymystä, ahdistusta ja päivittäisten toimintojen häiriöitä
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos olkahihnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Olkavarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 viikko, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa, kotiutus fysioterapiasta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Anz, MD, Andrews Institute for Sports Medicine and Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1309802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .