현대 1상 종양학 시험의 동향 (Phase 1)
연구 개요
상세 설명
비평가들은 1단계 암 연구에 대한 근본적인 윤리적 문제를 제기했습니다. 그들은 1상 시험에서 환자의 약 5%가 종양 수축이 있는 것으로 보고되었기 때문에 예상되는 혜택의 부족을 지적합니다.
목적은 PubMed를 사용하여 문헌 검색을 수행하여 2014년 1월 1일부터 2015년 6월 30일까지 출판된 1상 시험에 대한 기사를 식별하는 것이었습니다. 1차 종료점은 RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따른 반응률이었습니다.
RR과 관련된 후보 요인으로 임상적으로 관련된 시험의 특성을 조사했습니다: 자금 출처(학술/산업), First-in man trial(예/아니오), 확장 코호트(예/아니오), 표적 장기 수(단일/다중) ), 치료(단독/병용), 치료(MAB-Immuno/ITK/Chimioth-HT-기타), 생물학적 적격성 기준(예/아니오), 평가 가능한 환자의 수는 임상 해석의 용이성을 위해 변형되었습니다. 질적 변수(0-25 / 26 - 50 / 51+)로
RR은 개별 시험의 특성에 따라 설명되었습니다. 임상시험 특성과의 연관성을 통계적 모델링을 통해 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Insitut Bergonié
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
다음 자격 기준에 따른 시험:
- 암 1상 시험
- 2014년 1월 1일부터 2015년 6월 30일까지 게시됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 치료 시작 후 6개월까지
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보고된 반응의 수(완전[CR] 및 부분[PR])를 보고된 평가 가능한 환자의 수로 나눈 값
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치료 시작 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine Italiano, MD-PhD, Institut Bergonie
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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