Trends in moderne fase 1 oncologieonderzoeken (Phase 1)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Critici hebben een fundamentele ethische uitdaging opgeworpen over fase 1-kankeronderzoek. Ze wijzen op een verwacht gebrek aan voordelen, aangezien wordt gemeld dat ongeveer 5% van de patiënten in fase 1-onderzoeken tumorkrimp hebben.
Het doel was om met behulp van PubMed in de literatuur te zoeken naar artikelen over fase 1-onderzoeken die zijn gepubliceerd van 1 januari 2014 tot en met 30 juni 2015. Het primaire eindpunt was het responspercentage volgens de criteria voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
De kenmerken van klinisch relevante onderzoeken werden onderzocht als kandidaatfactoren die verband houden met de RR: financieringsbron (academisch/industrieel), first-in man trial (ja/nee), uitbreidingscohort (ja/nee), aantal doelorganen (enkel/meerdere ), Therapie (Enkelvoudig / Combinatie), Behandeling (MAB-Immuno / ITK / Chimioth-HT-anders), Biologisch geschiktheidscriterium (Ja / Nee), evenals het aantal te beoordelen patiënten, dat voor het gemak van klinische interpretatie werd getransformeerd in een kwalitatieve variabele (0-25 / 26 - 50 / 51+).
De RR werd beschreven volgens de kenmerken van de afzonderlijke onderzoeken. Associaties met kenmerken van proeven werden onderzocht met behulp van statistische modellering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Insitut Bergonié
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Proeven op basis van de volgende geschiktheidscriteria:
- kanker fase 1-onderzoeken
- gepubliceerd van 1 januari 2014 tot en met 30 juni 2015
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage
Tijdsspanne: tot 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Aantal gerapporteerde reacties (volledig [CR] en gedeeltelijk [PR]) gedeeld door het aantal gerapporteerde beoordeelbare patiënten
|
tot 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine Italiano, MD-PhD, Institut Bergonie
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IB-2018Phase I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .