Tendenze nei moderni studi oncologici di fase 1 (Phase 1)

I critici hanno sollevato una sfida etica fondamentale sulla ricerca sul cancro di fase 1. Indicano una prevista scarsità di benefici, dal momento che circa il 5% dei pazienti negli studi di fase 1 riporta una riduzione del tumore.

L'obiettivo era condurre una ricerca della letteratura utilizzando PubMed per identificare gli articoli sugli studi di fase 1 che sono stati pubblicati dal 1 gennaio 2014 al 30 giugno 2015. L'endpoint primario era il tasso di risposta secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).

Le caratteristiche degli studi clinicamente rilevanti sono state studiate come fattori candidati associati alla RR: fonte di finanziamento (accademico/industriale), sperimentazione sull'uomo First-in (sì/no), coorte di espansione (sì/no), numero di organi bersaglio (singolo/multiplo ), Terapia (Singola/Combinata), Trattamento (MAB-Immuno/ITK/Chimioth-HT-altro), Criterio biologico di ammissibilità (Sì/No), così come il numero di pazienti valutabili, che per facilità di interpretazione clinica è stato trasformato in una variabile qualitativa (0-25 / 26 - 50 / 51+).

Il RR è stato descritto in base alle caratteristiche dei singoli studi. Le associazioni con le caratteristiche delle prove sono state studiate utilizzando modelli statistici.