향신료 소비가 마이크로바이옴에 미치는 영향
건강한 대상의 마이크로바이옴에 대한 향신료 소비의 영향: 파일럿 연구
폴리페놀 함량이 높은 과일과 채소가 장내 미생물 군집에 미치는 유익한 효과를 입증한 여러 인간 개입 연구도 수행되었습니다. 향신료 섭취가 장내 미생물에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
이 제안된 파일럿 연구는 자유 생활 인구에서 위약과 비교하여 장내 미생물 군집 구성을 변경하기 위해 5g의 혼합 향신료를 매일 섭취하는 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 디자인이 될 것입니다. 31명의 피험자가 무작위 순서로 2주 동안 5g의 혼합 향신료 또는 일치하는 위약을 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 기준선 및 2주차에 공복 혈액, 소변 및 대변을 수집합니다. 또한 체중과 구성이 결정되고 설문지와 3일 음식 기록이 완료됩니다. 세균 DNA의 시퀀싱을 위해 대변 샘플을 수집하여 미생물군의 변화를 결정합니다. 제안된 파일럿 연구의 목적은 하루 향신료 섭취가 장내 미생물을 변화시켜 단쇄 지방산 형성을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
피험자는 UCLA 의료 내부 검토 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록 번호를 할당받습니다. 적격 대상자는 신체 검사, 완전한 병력 및 채혈을 포함하는 선별 평가가 완료되면 연구에 등록됩니다.
이 연구는 건강한 자유 생활 대상자(18-65세)에서 수행됩니다. 피험자는 2주 동안 매일 5그램의 혼합 향신료 또는 위약 캡슐을 섭취합니다. 피험자는 전체 연구 기간 동안 베이지색 식단(낮은 섬유질<10g 및 낮은 폴리페놀<폴리페놀이 풍부한 과일/야채 하루 3인분)을 먹도록 지시받을 것입니다. 참가자는 베이지색 식단을 먹는 방법에 대한 지침을 위해 영양사와 만날 것이며 전체 연구 기간 동안 식단을 따르도록 지시받을 것입니다.
향신료 혼합 캡슐의 모든 향신료는 계피 1g 또는 20%, 오레가노 1.5g 또는 30%, 생강 1.5g 또는 30%, 후추 0.85g 또는 17%, 카이엔 고추 0.15g 또는 3%를 포함하여 총 5.0g 향신료 혼합물 - 식료품점에서 인간 소비를 위해 판매되는 허브 및 향신료와 동일합니다. 성분에 대해 알려진 안전성 문제는 없습니다.
위약 캡슐에는 혼합 향신료 혼합물과 동등한 말토덱스트린이 들어 있습니다.
체중은 신발을 신지 않고 밤새 단식한 후 카펫이 깔리지 않은 저울(Detecto-Medic; Detecto-Scales; Brooklyn, NY)에서 측정됩니다. 신장은 신발을 착용하지 않고 stadiometer(Detecto-Medic; Detecto-Scales; Brooklyn, NY)로 측정하고 가장 가까운 0.1cm로 기록합니다. 체성분은 Tanita-BC418 체지방 분석기(Tanita Corp., Tokyo, Japan)를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Ave.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 건강한 인간 성인
- 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
제외 기준:
- 고섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
- 위장관 수술, 진성 당뇨병 또는 기타 심각한 의학적 상태(예: 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 스크리닝 전 6개월 이내에 혈관 성형술, 현재 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg, 이완기 혈압 > 95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외) 진단 .
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 담배 제품을 사용하고 있습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 요거트 및/또는 섬유질 보충제를 자주 사용합니다.
- 향신료에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 이를 확인하기 위해 사건 없이 향신료를 섭취한 긍정적인 이력이 요청됩니다. 또한 모든 종류의 알레르기 또는 아나필락시스 병력이 있는 대상은 제외됩니다.
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 완하제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 향신료 개입 그룹
건강한 참가자는 5g의 혼합 향신료가 포함된 캡슐을 요리 용량으로 섭취합니다.
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향신료 혼합 캡슐의 모든 향신료는 계피 1g 또는 20%, 오레가노 1.5g 또는 30%, 생강 1.5g 또는 30%, 후추 0.85g 또는 17%, 카이엔 고추 0.15g 또는 3%를 포함하여 총 5.0g 향신료 혼합물.
그들은 인간 소비를 위해 식료품 점에서 판매되는 허브 및 향신료와 동일합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
건강한 참가자는 5g의 말토덱스트린이 함유된 위약 캡슐을 섭취합니다.
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말토덱스트린 5g을 함유한 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향신료와 위약 사이의 미생물 문 풍부(전체의 %) 변화
기간: 이주
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2주 개입 후 향신료와 위약 사이의 미생물 문 존재비(전체의 %) 변화
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 후 단쇄 지방산(SCFA)의 기준선에서 변경
기간: 이주
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2주 동안 혼합 향신료 개입에 대한 응답으로 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트 및 발레레이트를 포함한 총 SCFA의 기준선에서 변경.
SCFA는 건조 중량 그램당 마이크로몰로 결정된 건조 대변 샘플에서 측정되었습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, Center for Human Nutrition, UCLA David Geffen School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB#17-000617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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