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Effet de la consommation d'épices sur le microbiome

1 novembre 2019 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effet de la consommation d'épices sur le microbiome chez des sujets sains : une étude pilote

Plusieurs études d'intervention humaine ont également été réalisées qui ont démontré les effets bénéfiques des fruits et légumes riches en polyphénols sur le microbiome intestinal. Aucune information n'est disponible sur l'effet de la consommation d'épices sur le microbiome intestinal.

Cette étude pilote proposée évaluera la capacité de la consommation quotidienne de 5 grammes d'épices mélangées à modifier la composition du microbiome intestinal par rapport à un placebo dans une population libre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Trente et un sujets seront randomisés pour consommer soit 5 grammes d'épices mélangées, soit un placebo assorti pendant 2 semaines dans un ordre aléatoire. Au départ et à la semaine 2, le sang, l'urine et les selles à jeun seront collectés. De plus, le poids corporel et la composition seront déterminés et des questionnaires et un registre alimentaire de 3 jours seront remplis. Des échantillons de selles seront prélevés pour le séquençage de l'ADN bactérien afin de déterminer les changements dans le microbiote. L'objectif de l'étude pilote proposée est de déterminer si la consommation d'épices par jour modifiera la microflore intestinale entraînant une augmentation de la formation d'acides gras à chaîne courte.

Les sujets se verront attribuer un numéro d'inscription après avoir signé le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen interne médical de l'UCLA. Les sujets éligibles seront inscrits à l'étude après avoir terminé les évaluations de dépistage, qui comprennent un examen physique, des antécédents médicaux complets et une prise de sang.

Cette étude sera menée chez des sujets libres sains (18-65 ans). Les sujets consomment 5 grammes d'épices mélangées ou des capsules placebo par jour pendant 2 semaines. Les sujets seront invités à suivre un régime beige (pauvre en fibres <10 g et en polyphénols <3 portions de fruits/légumes riches en polyphénols par jour) pendant toute la période d'étude. Les participants rencontreront le diététiste pour obtenir des instructions sur la façon de manger un régime beige et seront chargés de suivre le régime pendant toute la durée de l'étude.

Toutes les épices dans les capsules de mélange d'épices contiennent 1 g ou 20 % de cannelle, 1,5 g ou 30 % d'origan, 1,5 g ou 30 % de gingembre, 0,85 g ou 17 % de poivre noir, 0,15 g ou 3 % de poivre de Cayenne pour un total de 5,0 g mélange d'épices - identique aux herbes et épices vendues dans les épiceries pour la consommation humaine. Il n'y a aucun problème de sécurité connu avec l'un des ingrédients.

Les capsules placebo contiendront de la maltodextrine équivalente à un mélange d'épices mélangées.

Le poids corporel sera mesuré sur une surface sans tapis sur une balance (Detecto-Medic ; Detecto-Scales ; Brooklyn, NY) sans porter de chaussures et après une nuit de jeûne. La taille est mesurée sans chaussures avec un stadiomètre (Detecto-Medic ; Detecto-Scales ; Brooklyn, NY) et enregistrée à 0,1 cm près. La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'analyseur de graisse corporelle Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokyo, Japon).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes humains en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
  • Consommez généralement un régime pauvre en fibres / polyphénols (régime beige) -

Critère d'exclusion:

  • Avoir une alimentation riche en fibres/polyphénols ou prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de diabète sucré ou d'une autre affection médicale grave, telle qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une cardiopathie congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique > 160 mmHg, une TA diastolique > 95 mmHg), de troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, de boulimie, d'anorexie, d'abus de laxatifs ou de maladies endocriniennes (à l'exception des maladies de la thyroïde nécessitant des médicaments) selon les antécédents médicaux ou un examen physique de routine .
  • Enceinte ou allaitante
  • Consomme actuellement des produits du tabac.
  • Ne peut pas ou ne veut pas se conformer au protocole d'étude.
  • Utilisation fréquente de prébiotiques, de probiotiques, de yogourt et/ou de suppléments de fibres
  • Allergie ou sensibilité aux épices. Les sujets seront exclus s'il existe des antécédents d'une telle sensibilité. Étant donné que ces aliments sont couramment consommés et que les allergies sont rares, les sujets doivent être conscients de cette sensibilité avant d'entrer dans l'étude. Pour le déterminer, un historique positif d'ingestion d'épices sans incident sera demandé. De plus, tout sujet ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie de quelque nature que ce soit sera exclu
  • Prise d'antibiotiques ou de laxatifs au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention mélange d'épices
les participants en bonne santé consomment une capsule contenant 5 g d'épices mélangées à dose culinaire
Toutes les épices dans les capsules de mélange d'épices contiennent 1 g ou 20 % de cannelle, 1,5 g ou 30 % d'origan, 1,5 g ou 30 % de gingembre, 0,85 g ou 17 % de poivre noir, 0,15 g ou 3 % de poivre de Cayenne pour un total de 5,0 g mélange d'épices. Ils sont identiques aux herbes et épices vendues dans les épiceries pour la consommation humaine.
PLACEBO_COMPARATOR: groupe placebo
les participants en bonne santé consomment une capsule placebo contenant 5 g de maltodextrine
gélule placebo contenant 5 g de maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'abondance du phylum microbien (% du total) entre l'épice et le placebo
Délai: 2 semaines
Changement de l'abondance du phylum microbien (% du total) entre l'épice et le placebo après une intervention de deux semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des acides gras à chaîne courte (SCFA) à 2 semaines
Délai: 2 semaines
Changement par rapport au départ dans les SCFA totaux, y compris l'acétate, le propionate, le butyrate et le valérate en réponse à une intervention d'épices mélangées pendant 2 semaines. Les AGCC ont été mesurés dans un échantillon fécal sec déterminé en micromole par gramme de poids sec.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, Center for Human Nutrition, UCLA David Geffen School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#17-000617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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