장기간 기계 환기 중 다이어프램 기능 장애 (DD-SRPR)
2023년 3월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
장기 인공호흡 환자의 횡격막 기능부전 회복 결정요인
침습적 환기 후 보조 호흡으로 전환하는 것은 종종 어려운 일입니다.
지속적인 인공호흡기 의존성은 환자를 병원내 합병증 및 사망에 취약하게 만들고 심각한 질병의 경제적 부담을 증가시킵니다.
인공호흡기 의존성은 호흡 근육 펌프의 부하와 용량 사이의 불균형으로 인해 발생합니다.
자발 호흡 시험에 실패한 환자는 일반적으로 이유 유발 폐부종, 무기폐 또는 동적 과팽창에 이차적인 과도한 호흡 부하를 나타냅니다.
동시에, 많은 인공호흡기 의존 환자는 장기간의 인공호흡기 의존성을 유발하는 횡경막 기능 장애로 인해 호흡 펌프 용량의 현저한 손실을 보입니다.
다이어프램 기능 장애는 환기 환자에게 흔합니다.
인공 호흡기 의존성을 연장함으로써 심각한 질병 생존자의 열악한 장기 임상 및 기능적 결과에 중요한 기여를 할 수 있습니다.
횡경막 기능 장애에 대한 몇 가지 주요 위험 요소(기계 환기에 의해 유도된 횡경막 사용 중단, 패혈증, 입원 시 초기 중증도)가 이미 설명되었지만 횡경막 기능 장애의 회복 결정 요인은 알려지지 않았으며 횡경막 기능이 단순히 ICU 입원의 급성기 이후에 개선됩니다.
따라서 이 연구의 목표는 장기간의 기계적 환기(즉, 젖을 뗀 센터)에 노출된 환자의 횡경막 기능의 시간 경과에 따른 진화를 조사하고 어떤 요인이 횡격막 기능의 개선과 관련되어 안전한 기계적 환기 중단.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 이유식 프로그램을 수행하기 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 이유식 센터에 입원한 모든 환자는 일주일에 두 번 횡경막 기능을 평가하기 위해 면밀한 추적 관찰을 받게 됩니다.
하나의 실험 그룹만 구성됩니다.
횡경막 기능은 1) 횡격막 신경 자극 기법과 2) 횡경막 초음파(두께, 비후 분율)로 평가됩니다.
머무는 동안 다이어프램 기능의 시간 경과에 따른 진화를 조사하고 다이어프램 기능의 변화와 관련된 모든 잠재적 요인을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 이유식 센터 입소;
- 기관절개술;
- 자발 호흡 하에서 임상적 과민성 기준에 의해 정의된 인공호흡기 의존성(Boles et al. ERJ 2017);
- 구두 동의
제외 기준:
- 횡격막 신경 자극 기술(페이스 메이커)에 대한 적응증;
- 인공호흡기에서 벗어날 수 없음(퇴행성 신경근 질환, 높은 수준의 척추 손상),
- 임신;
- 보험 적용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다이어프램 기능 측정
환자는 일주일에 두 번 횡격막 기능 다중 모드 평가(초음파, 횡격막 신경 자극 기술)로 입원부터 이유식까지 추적 관찰됩니다.
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양측 자기 자극은 비 자발적인 횡격막 수축과 측정되는 기도압의 강하를 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기에서 성공적으로 해방된 환자의 비율
기간: 자발호흡 7일 후
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인공호흡기로부터의 해방은 자발적인 7일 후에 정의됩니다.
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자발호흡 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 기능
기간: 주 2회, 최대 4주
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다이어프램 기능은 압력 발생 능력으로 정의됩니다.
실제로는 횡격막 신경 자극 기법을 사용하여 평가합니다.
횡격막 신경의 양측 자기 자극이 수행되고 이렇게 생성된 기관 내 압력 강하가 측정됩니다(연축 압력).
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주 2회, 최대 4주
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기계적 환기로부터 부분적 해방
기간: 중환자실(ICU) 입원 중 최대 4주
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환기로부터의 부분적 해방은 12시간에서 24시간 사이의 기간 동안 닫히거나 열린 기관절개 칼라를 통해 인공호흡기가 없는 자발적 호흡으로 정의되며, 나머지 시간에는 환자가 침습적 또는 비침습적 기계적 환기를 받습니다.
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중환자실(ICU) 입원 중 최대 4주
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입원 및 퇴원 시 횡경막 기능 장애가 있는 환자의 비율
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 4주 평가
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횡격막 기능 장애가 있는 환자의 비율은 연구에 등록된 총 환자 수에 대한 횡격막 기능 장애가 있는 환자의 비율입니다.
횡경막 기능 장애는 11 cmH2O 미만의 연축 압력(자기 자극에 의해 생성된 기관내 압력)으로 정의됩니다.
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중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 4주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin DRES, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- K171101J
- 2017-A03091-52 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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