다운 증후군의 균형 자전거 훈련

제안된 파일럿 연구는 각 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 사전 사후 테스트 설계입니다. 다운 증후군이 있는 아동 및 청소년은 소아 물리 치료 클리닉, 지역 학군 및 중앙 미시시피 다운 증후군 협회에서 모집됩니다. 전단지는 지역 소아과 치료 클리닉과 학군에 제공될 것입니다. 중부 미시시피 다운 증후군 협회의 이사는 PI(첨부된 이메일 참조)로부터 연락을 받고 중부 미시시피 다운 증후군 협회 이메일 목록에 있는 다운 증후군 아동의 모든 가족에게 대상 모집 이메일을 보내도록 요청받을 것입니다. 연구에 포함되려면 개인은 1) 다운 증후군 진단을 받은 5세에서 17세 사이여야 하고, 2) 발로 이륜 자전거에 앉아 있는 것을 유지하는 데 필요한 핵심 근력과 균형을 가지고 있어야 합니다. 3) 간단한 명령을 따를 수 있습니다. 연구의 제외 기준은 1) 지난 6개월 동안 중대한 심혈관 사건 또는 질병 및 2) 다운 증후군 외에 운동 프로그램 참여를 제한하는 다른 의학적 진단입니다. University of Mississippi Medical Center의 Institutional Review Board가 모든 절차를 승인합니다. 각 참가자는 참가 동의서를 작성합니다. 각 참가자는 동의서를 작성하고 각 부모/보호자는 자녀를 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 자녀가 연령 및/또는 인지 장애로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우 부모의 동의만 받습니다. 또한 각 참가자의 부모/간병인은 개입 세션 동안 참가자의 안전을 보장하는 데 필요할 수 있는 건강 관련 정보를 연구자에게 제공하기 위해 "등록 패킷"(IRB에 첨부됨)을 작성하도록 요청받을 것입니다. 등록 패킷은 PI와 공동 연구자만 볼 수 있으며 연구 중에 생성되는 PHI와 직접 연결되지 않습니다. Strider "Learn to Ride" 중재는 중재 수업당 최대 10명의 어린이를 수용하도록 설계되었으므로 초기 파일럿 연구에 10명 이하의 참가자가 모집됩니다.

사용된 결과 측정에는 Pediatric Balance Scale(PBS), 거리 순환, PEM-CY(Participation and Environment Measure-Children and Youth), PROMIS 신체 활동 설문지가 포함됩니다. PBS는 Berg Balance Scale을 기반으로 개발된 유효한 14개 항목 평가입니다. PBS는 각 항목이 0-4 척도로 점수가 매겨진 기준 기반 척도입니다. 자전거 거리는 참가자가 스트라이더 자전거를 안전하고 독립적으로 추진할 수 있는 세 번의 시도 중 가장 긴 직선 거리를 기준으로 측정됩니다. 이전 연구에서는 숙련도를 식별하기 위한 거리 기준으로 100피트를 사용했습니다. PEM-CY는 가정, 학교 및 지역 사회 환경에서 아동의 활동 참여를 평가하는 데 사용되는 참여 수준 결과 측정입니다. PEM-CY는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정법이며 부모/보호자 보고서로 완성되므로 DS가 있는 어린이에게 사용하기에 적합합니다. 부모/대리인 PROMIS 신체 활동 결과 측정은 어린이의 신체 활동 참여와 관련된 다양한 측면을 평가합니다. 후속 설문지(PEM-CY 및 PROMIS)는 참여의 장기적인 변화, 신체 활동에 소요된 시간 및 Strider 자전거 개입의 지속 가능성을 평가하기 위해 PI에서 부모/보호자에게 우편으로 전송됩니다.

개입 첫날, 각 참가자는 기준선 균형 능력을 결정하기 위해 PBS로 평가됩니다. 각 어린이가 Strider 균형 자전거를 독립적으로 안전하게 탈 수 있는 초기 직선 거리(최대 100피트)도 기록됩니다. 또한 각 참가자의 부모/보호자는 PEM-CY 및 PROMIS 설문지를 작성해야 합니다. 수집된 이 초기 데이터는 각 참가자의 기본 데이터로 사용됩니다. 각 어린이는 스트라이더 "Learn to Ride" 중재의 안내에 따라 5회 연속 2시간 적응형 자전거 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션의 참가자는 10명을 넘지 않습니다. 자전거 타기 세션은 Strider "Learn to Ride" 수업을 가르치기 위한 인증을 완료한 소아과 물리 치료사(PI, Meredith Flowers)의 직접적인 지시에 따릅니다. 각 세션은 실내 체육관이나 포장된 야외 시설에서 진행됩니다. 각 참가자에게는 적응형 스트라이더 자전거가 장착되어 5일 개입 기간 동안 사용하고 훈련 기간이 끝나면 이월을 장려하기 위해 집으로 가져갈 수 있습니다. 또한 각 참가자는 자전거 타기에 참여할 때 적절하게 맞는 자전거 헬멧을 제공하고 착용해야 합니다. 각 세션은 5-10분의 워밍업으로 시작하고 입증된 Strider "Learn to Ride" 개입을 기반으로 총 60분 이상의 라이딩 활동이 이어집니다. 개별 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다. 각 세션은 5-10분의 휴식 활동으로 마무리됩니다. 중재 마지막 날에 각 참가자는 다시 PBS로 평가됩니다. 각 참가자가 스트라이더 자전거를 안전하고 독립적으로 추진할 수 있는 거리를 평가하고 기록합니다. 각 아동의 부모/보호자는 초기 개입 기간 완료 후 3~6개월에 후속 평가를 완료하기 위해 PI로부터 우편으로 연락을 받을 것입니다. 장기 후속 조치에 사용되는 결과 측정에는 PEM-CY 및 PROMIS 설문지가 포함됩니다. 면허가 있는 물리 치료사인 PI와 Co-PI는 모든 참가자를 평가할 것입니다.

모든 데이터 분석에는 IBM SPSS Statistics 프로그램이 사용됩니다. 종속 t-테스트는 PBS, PEM-CY, PROMIS 및 거리 순환의 사전 및 사후 테스트 점수를 분석하는 데 사용됩니다. 종속 t 검정에 대한 가정이 충족되지 않으면 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 데이터를 분석합니다.