Balance Bike Training na Síndrome de Down

O estudo piloto proposto é um projeto pré-pós-teste com cada participante servindo como seu próprio controle. Crianças e adolescentes com síndrome de Down serão recrutados em clínicas de fisioterapia pediátrica, distritos escolares locais e na Central Mississippi Down Syndrome Association. Folhetos serão fornecidos para clínicas de terapia pediátrica locais e distritos escolares. O diretor da Central Mississippi Down Syndrome Association será contatado pelo PI (veja o e-mail em anexo) e solicitado a enviar um e-mail de recrutamento para todas as famílias de crianças com síndrome de Down que estão na lista de e-mail da Central Mississippi Down Syndrome Association. Para serem incluídos no estudo, os indivíduos devem 1) ter entre 5 e 17 anos de idade com diagnóstico de síndrome de Down, 2) ter a força central e o equilíbrio necessários para se manter sentado em uma bicicleta de duas rodas com os pés no chão e 3) ser capaz de seguir comandos simples. Os critérios de exclusão do estudo são 1) evento ou doença cardiovascular significativa nos últimos 6 meses e 2) outro diagnóstico médico, além da síndrome de Down, que limitasse a participação nos programas de exercícios. O Conselho de Revisão Institucional do Centro Médico da Universidade do Mississippi aprovará todos os procedimentos. Cada participante preencherá um formulário de consentimento para participar. Cada participante preencherá um consentimento e cada pai/responsável preencherá um consentimento informado antes de inscrever seu filho no estudo. Se a criança não puder dar consentimento, devido à idade e/ou déficits cognitivos, apenas a permissão dos pais será obtida. Além disso, os pais/responsáveis ​​de cada participante deverão preencher o "pacote de registro" (anexado ao IRB) para fornecer aos pesquisadores informações relacionadas à saúde que possam ser necessárias para garantir a segurança do participante durante as sessões de intervenção. O pacote de registro será visualizado apenas pelo PI e co-investigador e não será vinculado diretamente a nenhuma PHI a ser criada durante o estudo. A intervenção Strider "Learn to Ride" é projetada para acomodar até 10 crianças por classe de intervenção, portanto, não mais do que 10 participantes serão recrutados para o estudo piloto inicial.

As medidas de resultado usadas incluirão a Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS), distância pedalada, Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY) e o questionário de Atividade Física PROMIS. A PBS é uma avaliação válida de 14 itens, desenvolvida com base na Escala de Equilíbrio de Berg. O PBS é uma medida baseada em critérios, com cada item pontuado em uma escala de 0 a 4. A distância pedalada será medida com base na maior distância em linha reta, de três tentativas, que o participante é capaz de impulsionar com segurança e independência em sua bicicleta Strider. Pesquisas anteriores usaram 100' como critério de distância para identificar o domínio. O PEM-CY é uma medida de resultado do nível de participação usada para avaliar o envolvimento de uma criança em atividades em casa, escola e ambientes comunitários. O PEM-CY é uma medida válida e confiável e é preenchido pelo relato dos pais/responsáveis, tornando-o adequado para uso com crianças com SD. As medidas de resultados de atividade física do PROMIS para pais/representantes avaliam vários aspectos relacionados à participação de uma criança em atividades físicas. Questionários de acompanhamento (PEM-CY e PROMIS) serão enviados pelo correio do PI para o pai/responsável para avaliar mudanças de longo prazo na participação, tempo gasto em atividade física e sustentabilidade da intervenção da bicicleta Strider.

No primeiro dia da intervenção, cada participante será avaliado com o PBS para determinar a capacidade de equilíbrio da linha de base. A distância inicial em linha reta, de até 30 metros, que cada criança pode percorrer de forma independente e segura em sua bicicleta de equilíbrio Strider também será registrada. Além disso, os pais/responsáveis ​​de cada participante serão solicitados a preencher o questionário PEM-CY e o PROMIS. Esses dados iniciais coletados servirão como dados de linha de base de cada participante. Cada criança participará de cinco sessões consecutivas de treinamento de bicicleta adaptável de duas horas com instruções guiadas pela intervenção Strider "Learn to Ride". Cada sessão terá no máximo 10 participantes. As sessões de ciclismo estarão sob a instrução direta de um fisioterapeuta pediátrico (o PI, Meredith Flowers) que concluiu a certificação para ministrar aulas de "Aprenda a pedalar" para Strider. Cada sessão será realizada em uma academia coberta ou em uma instalação ao ar livre pavimentada. Cada participante receberá uma bicicleta Strider adaptável para usar durante a intervenção de 5 dias e para levar para casa como sua, para incentivar o transporte, no final do período de treinamento. Cada participante também será obrigado a fornecer e usar um capacete de bicicleta adequadamente ajustado ao andar de bicicleta. Cada sessão começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos, seguido por pelo menos 60 minutos totais de atividades de pilotagem com base na intervenção comprovada Strider "Aprenda a pedalar". Os participantes individuais poderão fazer pausas para descanso, conforme necessário. Cada sessão será concluída com 5 a 10 minutos de atividades de desaquecimento. No último dia da intervenção, cada participante será novamente avaliado com o PBS. A distância que cada participante pode impulsionar com segurança e independência em sua bicicleta Strider será avaliada e registrada. O pai/responsável de cada criança será contatado por correio do PI para completar as avaliações de acompanhamento em 3-6 meses após a conclusão do período de intervenção inicial. As medidas de resultado usadas para acompanhamento de longo prazo incluem o questionário PEM-CY e PROMIS. O PI e o co-PI, ambos fisioterapeutas licenciados, avaliarão todos os participantes.

O programa IBM SPSS Statistics será usado para todas as análises de dados. Testes t dependentes serão usados ​​para analisar as pontuações pré e pós-teste do PBS, PEM-CY, PROMIS e distância pedalada. Se as suposições para o teste t dependente não forem atendidas, um teste de postos assinados de Wilcoxon será usado para analisar os dados.