Tasapainopyöräharjoittelu Downin oireyhtymässä

Ehdotettu pilottitutkimus on testauksen jälkeinen suunnittelu, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Lapset ja nuoret, joilla on Downin oireyhtymä, rekrytoidaan lasten fysioterapian klinikoilta, paikallisilta koulupiireiltä ja Central Mississippi Downin syndroomayhdistyksestä. Esitteitä toimitetaan paikallisille lastenhoidon klinikoille ja koulupiireille. PI ottaa yhteyttä Central Mississippi Downin syndroomayhdistyksen johtajaan (katso liitteenä oleva sähköposti) ja pyytää lähettämään kohderekrytointisähköpostin kaikille Downin syndroomaa sairastavien lasten perheille, jotka ovat Central Mississippi Downin syndroomayhdistyksen sähköpostilistalla. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tulee 1) olla 5–17-vuotiaita, joilla on Downin oireyhtymädiagnoosi, 2) heillä on oltava ydinvoima ja tasapaino, jotka ovat välttämättömiä istumaan kaksipyöräisellä pyörällä jaloillaan. maassa, ja 3) pystyä noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat 1) merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma tai sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja 2) muu lääketieteellinen diagnoosi Downin oireyhtymän lisäksi, joka rajoittaisi osallistumista harjoituksiin. Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyy kaikki menettelyt. Jokainen osallistuja täyttää suostumuslomakkeen osallistuakseen. Jokainen osallistuja täyttää suostumuksensa ja jokainen vanhempi/hoitaja täyttää tietoisen suostumuksen ennen lapsensa ilmoittamista tutkimukseen. Jos lapsi ei iän ja/tai kognitiivisten puutteiden vuoksi pysty antamaan suostumusta, hän saa vain vanhemman luvan. Lisäksi jokaisen osallistujan vanhempaa/hoitajaa pyydetään täyttämään "rekisteröintipaketti" (liitteenä IRB:hen), jotta tutkijoille voidaan antaa terveyteen liittyviä tietoja, joita voidaan tarvita osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi interventioistuntojen aikana. Rekisteröintipakettia näkevät vain PI ja toinen tutkija, eikä sitä linkitetä suoraan mihinkään tutkimuksen aikana luotavaan PHI:hen. Strider "Learn to Ride" -interventio on suunniteltu siten, että siihen mahtuu enintään 10 lasta interventioluokkaa kohden, joten ensimmäiseen pilottitutkimukseen ei värvätä enempää kuin 10 osallistujaa.

Käytettäviä tulosmittauksia ovat lasten tasapainoasteikko (PBS), pyöräilymatka, osallistumis- ja ympäristömitta - lapset ja nuoret (PEM-CY) ja PROMIS-fyysinen aktiivisuuskysely. PBS on kelvollinen, 14 kohdan arvio, joka on kehitetty Berg Balance Scale -asteikon perusteella. PBS on kriteeriin perustuva mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4. Pyörätty matka mitataan pisimmän suoran matkan perusteella kolmesta kokeilusta, jolla osallistuja pystyy ajamaan Strider-pyöräänsä turvallisesti ja itsenäisesti. Aikaisemmat tutkimukset ovat käyttäneet 100' etäisyyskriteerinä mestaruuden tunnistamisessa. PEM-CY on osallistumistason tulosmittaus, jota käytetään arvioimaan lapsen sitoutumista toimintaan kotona, koulussa ja yhteisössä. PEM-CY on pätevä ja luotettava mitta, ja se täydentyy vanhemman/hoitajan raportilla, joten sitä voidaan käyttää DS:ää sairastavien lasten kanssa. Vanhemman/valtamiehen PROMIS-liikuntatulosmittaukset arvioivat erilaisia ​​lapsen liikuntaan osallistumiseen liittyviä näkökohtia. Seurantakyselylomakkeet (PEM-CY ja PROMIS) lähetetään postitse PI:ltä vanhemmalle/hoitajalle, jotta voidaan arvioida pitkäaikaisia ​​muutoksia osallistumisessa, fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa ja Strider-pyöräilyn kestävyyttä.

Ensimmäisenä interventiopäivänä jokainen osallistuja arvioidaan PBS:llä perustason tasapainokyvyn määrittämiseksi. Myös alkuperäinen suora etäisyys, enintään 100 jalkaa, jonka jokainen lapsi voi itsenäisesti ja turvallisesti ajaa Strider-tasapainopyörällään, tallennetaan. Lisäksi jokaisen osallistujan vanhempia/hoitajaa pyydetään täyttämään PEM-CY- ja PROMIS-kysely. Nämä alustavat kerätyt tiedot toimivat kunkin osallistujan perustietona. Jokainen lapsi osallistuu viiteen peräkkäiseen kahden tunnin mukautuvaan pyöräharjoitteluun, joissa ohjataan Strider "Learn to Ride" -interventiota. Kussakin istunnossa on enintään 10 osallistujaa. Pyöräilytunteja ohjaa suoraan lasten fysioterapeutti (PI, Meredith Flowers), joka on suorittanut sertifioinnin opettaa Strider "Learn to Ride" -tunteja. Jokainen harjoitus tapahtuu sisäkuntosalilla tai päällystetyllä ulkotiloissa. Jokainen osallistuja saa mukautuvan Strider-pyörän käytettäväksi 5 päivän toimenpiteen ajaksi ja vietäväksi kotiin omana, kannustaakseen siirtymään harjoitusjakson lopussa. Jokaisen osallistujan tulee myös tarjota ja käyttää asianmukaisesti sovitettua pyöräilykypärää pyöräillessä. Jokainen harjoitus alkaa 5–10 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa yhteensä vähintään 60 minuuttia ratsastusta, joka perustuu todistettuun Strider "Learn to Ride" -interventioon. Yksittäiset osallistujat voivat pitää taukoja tarpeen mukaan. Jokainen istunto päättyy 5-10 minuutin rauhoittumiseen. Intervention viimeisenä päivänä jokainen osallistuja arvioidaan uudelleen PBS:llä. Matka, jonka kukin osallistuja voi turvallisesti ja itsenäisesti ajaa Strider-pyöräänsä, arvioidaan ja kirjataan. Jokaisen lapsen vanhempi/hoitaja ottaa yhteyttä postitse seuranta-arviointien suorittamiseksi 3–6 kuukauden kuluttua ensimmäisen interventiojakson päättymisestä. Pitkän aikavälin seurannassa käytettyjä tulosmittauksia ovat PEM-CY- ja PROMIS-kyselyt. PI ja co-PI, molemmat lisensoidut fysioterapeutit, arvioivat kaikki osallistujat.

IBM SPSS Statistics -ohjelmaa käytetään kaikkeen tietojen analysointiin. Riippuvia t-testejä käytetään PBS-, PEM-CY-, PROMIS- ja pyöräilymatkan ennen ja jälkeen testin tulosten analysointiin. Jos riippuvan t-testin oletukset eivät täyty, datan analysointiin käytetään Wilcoxonin etumerkillä varustettua järjestystestiä.