Entraînement de vélo d'équilibre dans le syndrome de Down

L'étude pilote proposée est une conception pré-post-test avec chaque participant servant de son propre contrôle. Les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Down seront recrutés dans des cliniques de physiothérapie pédiatrique, des districts scolaires locaux et la Central Mississippi Down Syndrome Association. Des dépliants seront fournis aux cliniques de thérapie pédiatrique locales et aux districts scolaires. Le directeur de la Central Mississippi Down Syndrome Association sera contacté par le PI (voir e-mail ci-joint) et invité à envoyer un e-mail de recrutement ciblé à toutes les familles d'enfants trisomiques qui figurent sur la liste de diffusion de la Central Mississippi Down Syndrome Association. Pour être inclus dans l'étude, les individus doivent 1) être âgés de 5 à 17 ans avec un diagnostic de syndrome de Down, 2) avoir la force et l'équilibre nécessaires pour rester assis sur un vélo à deux roues avec leurs pieds au sol, et 3) être capable de suivre des commandes simples. Les critères d'exclusion de l'étude sont 1) un événement ou une maladie cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois et 2) un autre diagnostic médical, en plus du syndrome de Down, qui limiterait la participation aux programmes d'exercices. Le comité d'examen institutionnel du centre médical de l'Université du Mississippi approuvera toutes les procédures. Chaque participant remplira un formulaire d'assentiment pour participer. Chaque participant remplira un consentement et chaque parent/tuteur remplira un consentement éclairé avant d'inscrire son enfant à l'étude. Si l'enfant n'est pas en mesure de donner son consentement, en raison de son âge et/ou de ses déficits cognitifs, seule l'autorisation parentale sera obtenue. De plus, il sera demandé au parent/tuteur de chaque participant de remplir le "dossier d'inscription" (joint à l'IRB) afin de fournir aux chercheurs les informations relatives à la santé qui pourraient être nécessaires pour assurer la sécurité des participants pendant les séances d'intervention. Le dossier d'inscription ne sera vu que par le PI et le co-investigateur et ne sera pas directement lié à des PHI à créer au cours de l'étude. L'intervention Strider « Apprendre à rouler » est conçue pour accueillir jusqu'à 10 enfants par classe d'intervention. Par conséquent, pas plus de 10 participants seront recrutés pour l'étude pilote initiale.

Les mesures de résultats utilisées comprendront l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), la distance parcourue à vélo, la mesure de la participation et de l'environnement pour les enfants et les jeunes (PEM-CY) et le questionnaire PROMIS sur l'activité physique. Le PBS est une évaluation valide en 14 points, développée sur la base de l'échelle d'équilibre de Berg. Le PBS est une mesure basée sur des critères, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4. La distance parcourue à vélo sera mesurée en fonction de la plus longue distance en ligne droite, sur trois essais, que le participant est capable de propulser en toute sécurité et de manière indépendante son vélo Strider. Des recherches antérieures ont utilisé 100' comme critère de distance pour identifier la maîtrise. Le PEM-CY est une mesure des résultats au niveau de la participation utilisée pour évaluer l'engagement d'un enfant dans des activités à la maison, à l'école et dans la communauté. Le PEM-CY est une mesure valide et fiable et est complété par le rapport du parent/soignant, ce qui le rend approprié pour être utilisé avec des enfants atteints de DS. Les mesures des résultats de l'activité physique PROMIS parent/mandataire évaluent divers aspects liés à la participation d'un enfant à l'activité physique. Des questionnaires de suivi (PEM-CY et PROMIS) seront envoyés par courrier du PI au parent/tuteur pour évaluer les changements à long terme dans la participation, le temps consacré à l'activité physique et la durabilité de l'intervention du vélo Strider.

Le premier jour de l'intervention, chaque participant sera évalué avec le PBS pour déterminer la capacité d'équilibre de base. La distance initiale en ligne droite, jusqu'à 100 pieds, que chaque enfant peut conduire indépendamment et en toute sécurité sur son vélo d'équilibre Strider sera également enregistrée. De plus, le parent/tuteur de chaque participant sera invité à remplir le PEM-CY et le questionnaire PROMIS. Ces données initiales recueillies serviront de données de référence pour chaque participant. Chaque enfant participera à cinq séances consécutives d'entraînement de vélo adapté de deux heures avec des instructions guidées par l'intervention Strider "Apprendre à rouler". Chaque session ne comptera pas plus de 10 participants. Les séances de vélo seront sous la direction directe d'un physiothérapeute pédiatrique (le PI, Meredith Flowers) qui a obtenu la certification pour enseigner les cours Strider "Learn to Ride". Chaque séance aura lieu dans un gymnase intérieur ou une installation extérieure pavée. Chaque participant sera équipé d'un vélo Strider adaptatif à utiliser pendant la durée de l'intervention de 5 jours et à emporter chez lui, pour encourager le report, à la fin de la période de formation. Chaque participant devra également fournir et porter un casque de vélo bien ajusté lorsqu'il fait du vélo. Chaque session commencera par un échauffement de 5 à 10 minutes, suivi d'au moins 60 minutes au total d'activités d'équitation basées sur l'intervention éprouvée Strider "Apprendre à rouler". Les participants individuels seront autorisés à prendre des pauses si nécessaire. Chaque séance se terminera par 5 à 10 minutes d'activités de récupération. Le dernier jour de l'intervention, chaque participant sera à nouveau évalué avec le PBS. La distance à laquelle chaque participant peut propulser son vélo Strider en toute sécurité et de manière indépendante sera évaluée et enregistrée. Le parent/tuteur de chaque enfant sera contacté par courrier par le PI pour effectuer des évaluations de suivi à 3 ou 6 mois après la fin de la période d'intervention initiale. Les mesures de résultats utilisées pour le suivi à long terme comprennent les questionnaires PEM-CY et PROMIS. Le PI et le co-PI, tous deux physiothérapeutes agréés, évalueront tous les participants.

Le programme IBM SPSS Statistics sera utilisé pour toutes les analyses de données. Des tests t dépendants seront utilisés pour analyser les scores pré- et post-test du PBS, du PEM-CY, du PROMIS et de la distance parcourue. Si les hypothèses du test t dépendant ne sont pas satisfaites, un test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé pour analyser les données.