Тренировка на балансировочном велосипеде при синдроме Дауна

Предлагаемое пилотное исследование представляет собой план до и после тестирования, в котором каждый участник выступает в качестве своего собственного контроля. Дети и подростки с синдромом Дауна будут набраны из детских клиник физиотерапии, местных школьных округов и Ассоциации людей с синдромом Дауна Центральной Миссисипи. Листовки будут разосланы местным педиатрическим терапевтическим клиникам и школьным округам. PI свяжется с директором Центральной ассоциации людей с синдромом Дауна штата Миссисипи (см. электронное письмо в прикрепленном файле) и попросит разослать электронное письмо о целевом наборе всем семьям детей с синдромом Дауна, включенным в список рассылки Центральной ассоциации людей с синдромом Дауна штата Миссисипи. Чтобы быть включенными в исследование, люди должны: 1) быть в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозом синдром Дауна, 2) обладать силой кора и равновесием, необходимыми для того, чтобы сидеть на двухколесном велосипеде ногами. на земле и 3) уметь выполнять простые команды. Критерии исключения из исследования: 1) серьезное сердечно-сосудистое событие или заболевание за последние 6 месяцев и 2) другой медицинский диагноз, помимо синдрома Дауна, который ограничивает участие в программах упражнений. Институциональный наблюдательный совет Медицинского центра Университета Миссисипи одобрит все процедуры. Каждый участник заполнит форму согласия на участие. Каждый участник заполнит согласие, и каждый родитель/опекун заполнит информированное согласие до включения своего ребенка в исследование. Если ребенок не может дать согласие из-за возраста и/или когнитивных нарушений, разрешение будет получено только от родителей. Кроме того, родителей/опекунов каждого участника попросят заполнить «регистрационный пакет» (прилагается к IRB), чтобы предоставить исследователям информацию о здоровье, которая может понадобиться для обеспечения безопасности участников во время интервенционных сеансов. Регистрационный пакет будет просматриваться только PI и соисследователем и не будет напрямую связан с какой-либо PHI, которая будет создана в ходе исследования. Мероприятие Strider «Учись ездить» рассчитано на 10 детей в каждом классе вмешательства, поэтому для первоначального пилотного исследования будет набрано не более 10 участников.

Используемые показатели результатов будут включать педиатрическую шкалу баланса (PBS), пройденное расстояние, показатели участия и окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY) и опросник PROMIS для физической активности. PBS — это валидная оценка из 14 пунктов, разработанная на основе шкалы баланса Берга. PBS — это мера, основанная на критериях, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4. Пройденное расстояние будет измеряться на основе наибольшего расстояния по прямой из трех испытаний, на которое участник может безопасно и независимо управлять своим велосипедом Strider. Предыдущее исследование использовало 100 футов в качестве критерия расстояния для определения мастерства. PEM-CY — это показатель результатов на уровне участия, используемый для оценки участия ребенка в деятельности дома, в школе и в обществе. PEM-CY является допустимой и надежной мерой и заполняется отчетом родителя/опекуна, что делает его подходящим для использования с детьми с СД. Измерения результатов физической активности родителей/доверенных лиц PROMIS оценивают различные аспекты, связанные с участием ребенка в физической активности. Анкеты для последующего наблюдения (PEM-CY и PROMIS) будут отправлены по почте от PI родителям/опекунам для оценки долгосрочных изменений в участии, времени, затраченном на физическую активность, и устойчивости вмешательства на велосипеде Strider.

В первый день вмешательства каждый участник будет оцениваться с помощью PBS, чтобы определить базовую способность балансировать. Начальное расстояние по прямой до 100 футов, которое каждый ребенок может самостоятельно и безопасно проехать на беговеле Strider, также будет записано. Кроме того, родителям/опекунам каждого участника будет предложено заполнить анкеты PEM-CY и PROMIS. Эти собранные исходные данные будут служить исходными данными для каждого участника. Каждый ребенок примет участие в пяти последовательных двухчасовых адаптивных тренировках на велосипеде с инструкцией под руководством Strider «Учись ездить». В каждой сессии будет не более 10 участников. Занятия на велосипеде будут проводиться под непосредственным руководством детского физиотерапевта (PI, Мередит Флауэрс), который прошел сертификацию для проведения занятий Strider «Учимся ездить». Каждое занятие будет проходить в крытом спортзале или на мощеной площадке на открытом воздухе. Каждому участнику будет предоставлен адаптивный велосипед Strider, который он сможет использовать в течение 5-дневного мероприятия и забрать домой, чтобы поощрить перенос в конце периода обучения. Каждый участник также должен будет предоставить и носить подогнанный велосипедный шлем при езде на велосипеде. Каждая сессия будет начинаться с 5-10-минутной разминки, за которой следует не менее 60 минут катания на основе проверенной методики Strider «Учись ездить». Отдельным участникам будет разрешено делать перерывы на отдых по мере необходимости. Каждая сессия завершается 5-10 минутными упражнениями на заминку. В последний день вмешательства каждый участник снова будет оцениваться с помощью PBS. Расстояние, на которое каждый участник может безопасно и самостоятельно проехать на своем велосипеде Strider, будет оцениваться и записываться. PI свяжется с родителем/опекуном каждого ребенка по почте для завершения последующих оценок через 3-6 месяцев после завершения начального периода вмешательства. Критерии результатов, используемые для долгосрочного наблюдения, включают опросник PEM-CY и PROMIS. PI и co-PI, оба лицензированные физиотерапевты, будут оценивать всех участников.

Для анализа всех данных будет использоваться программа IBM SPSS Statistics. Зависимые t-тесты будут использоваться для анализа результатов до и после тестирования PBS, PEM-CY, PROMIS и пройденного расстояния. Если предположения для зависимого t-критерия не выполняются, для анализа данных будет использоваться критерий знаковых рангов Уилкоксона.