Balanční trénink na kole u Downova syndromu

Navrhovaná pilotní studie je design před testem a každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola. Děti a dospívající s Downovým syndromem se budou rekrutovat z klinik dětské fyzioterapie, místních školních obvodů a Central Mississippi Down Syndrome Association. Letáky budou poskytovány místním klinikám dětské terapie a školním obvodům. Ředitel Central Mississippi Down Syndrome Association bude kontaktován PI (viz přiložený e-mail) a požádán o zaslání cílového náborového e-mailu všem rodinám dětí s Downovým syndromem, které jsou na seznamu e-mailů Central Mississippi Down Syndrome Association. Aby byli jedinci zařazeni do studie, musí 1) být ve věku 5 až 17 let s diagnózou Downova syndromu, 2) mít základní sílu a rovnováhu nezbytnou k udržení sezení na dvoukolovém kole nohama. na zemi a 3) být schopen plnit jednoduché příkazy. Kritéria pro vyloučení ze studie jsou 1) významná kardiovaskulární příhoda nebo onemocnění za posledních 6 měsíců a 2) jiná lékařská diagnóza kromě Downova syndromu, která by omezovala účast na cvičebních programech. Institucionální revizní rada na University of Mississippi Medical Center schválí všechny postupy. Každý účastník vyplní formulář souhlasu s účastí. Každý účastník vyplní souhlas a každý rodič/pečovatel vyplní informovaný souhlas před zařazením svého dítěte do studie. Pokud dítě není schopno dát souhlas z důvodu věku a/nebo kognitivních deficitů, bude získán pouze souhlas rodičů. Kromě toho bude rodič/pečovatel každého účastníka požádán, aby vyplnil „registrační balíček“ (přiložený k IRB), aby výzkumníkům poskytl informace týkající se zdraví, které mohou být potřebné k zajištění bezpečnosti účastníků během intervenčních sezení. Registrační balíček uvidí pouze PI a spoluřešitel a nebude přímo spojen s žádným PHI, které bude vytvořeno během studie. Intervence Strider „Learn to Ride“ je navržena tak, aby pojala až 10 dětí na intervenční třídu, proto nebude do úvodní pilotní studie přijato více než 10 účastníků.

Použitá výstupní měření budou zahrnovat Pediatric Balance Scale (PBS), ujetou vzdálenost, účast a měření životního prostředí – děti a mládež (PEM-CY) a dotazník PROMIS o fyzické aktivitě. PBS je platné, 14-položkové hodnocení, vyvinuté na základě Berg Balance Scale. PBS je měřítko založené na kritériu, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici 0–4. Ujetá vzdálenost bude měřena na základě nejdelší přímé vzdálenosti ze tří pokusů, kterou je účastník schopen bezpečně a nezávisle pohánět své kolo Strider. Předchozí výzkum používal 100' jako kritérium vzdálenosti k identifikaci mistrovství. PEM-CY je míra výsledku na úrovni participace, která se používá k posouzení zapojení dítěte do aktivit v domácím, školním a komunitním prostředí. PEM-CY je platné a spolehlivé opatření a je doplněno zprávou rodiče/pečovatele, takže je vhodné jej používat u dětí s DS. Měření výsledků fyzické aktivity PROMIS pro rodiče/zástupce hodnotí různé aspekty související s účastí dítěte na fyzické aktivitě. Následné dotazníky (PEM-CY a PROMIS) budou zaslány poštou od PI rodiči/pečovateli za účelem posouzení dlouhodobých změn v účasti, času stráveného fyzickou aktivitou a udržitelnosti zásahu na kole Strider.

První den intervence bude každý účastník posouzen pomocí PBS, aby se určila základní rovnováha. Zaznamená se také počáteční přímá vzdálenost, až 100 stop, kterou může každé dítě samostatně a bezpečně jet na svém balančním kole Strider. Kromě toho bude rodič/pečovatel každého účastníka požádán o vyplnění dotazníku PEM-CY a PROMIS. Tato počáteční shromážděná data budou sloužit jako výchozí data každého účastníka. Každé dítě se zúčastní pěti po sobě jdoucích dvouhodinových tréninků na kole s instrukcí vedenou intervencí Strider „Learn to Ride“. Každé setkání nebude mít více než 10 účastníků. Cyklistické lekce budou pod přímým vedením dětského fyzioterapeuta (PI, Meredith Flowers), který dokončil certifikaci pro výuku lekcí Strider „Learn to Ride“. Každá lekce se bude konat v kryté tělocvičně nebo dlážděném venkovním zařízení. Každý účastník bude vybaven adaptivním kolem Strider, které bude používat po dobu 5denního zásahu a které si na konci tréninkového období vezme domů jako své vlastní, aby se podpořilo jeho přenášení. Každý účastník bude také povinen při jízdě na kole poskytnout a nosit vhodně nasazenou cyklistickou přilbu. Každá lekce začne 5-10minutovým zahřátím, po kterém bude následovat celkem alespoň 60 minut jezdeckých aktivit na základě osvědčeného zásahu Strider „Learn to Ride“. Jednotlivým účastníkům bude umožněno dle potřeby odpočívat. Každé sezení bude zakončeno 5-10 minutami relaxačních aktivit. V poslední den zásahu bude každý účastník opět posouzen PBS. Bude vyhodnocena a zaznamenána vzdálenost, kterou může každý účastník bezpečně a nezávisle ujet na svém kole Strider. Každý rodič/pečovatel dítěte bude kontaktován poštou od PI, aby dokončil následné hodnocení 3-6 měsíců po ukončení období počáteční intervence. Mezi výstupní měření používaná pro dlouhodobé sledování patří dotazník PEM-CY a PROMIS. PI a co-PI, oba licencovaní fyzioterapeuti, budou hodnotit všechny účastníky.

Pro analýzu všech dat bude použit program IBM SPSS Statistics. Závislé t-testy budou použity k analýze skóre před a po testu PBS, PEM-CY, PROMIS a ujeté vzdálenosti. Pokud nejsou splněny předpoklady pro závislý t-test, použije se k analýze dat Wilcoxonův test se znaménkem.