Balancecykeltræning i Downs Syndrom

Det foreslåede pilotstudie er et pre-post-test design, hvor hver deltager fungerer som hans eller hendes egen kontrol. Børn og unge med Downs syndrom vil blive rekrutteret fra pædiatriske fysioterapiklinikker, lokale skoledistrikter og Central Mississippi Down Syndrome Association. Flyers vil blive udleveret til lokale pædiatriske terapiklinikker og skoledistrikter. Direktøren for Central Mississippi Down Syndrome Association vil blive kontaktet af PI (se vedhæftet e-mail) og bedt om at sende en rekrutteringsmail til alle familier til børn med Downs syndrom, som er på Central Mississippi Down Syndrome Associations e-mail-liste. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal personerne 1) være mellem 5 og 17 år med diagnosen Downs syndrom, 2) have den kernestyrke og balance, der er nødvendig for at vedligeholde at sidde på en tohjulet cykel med fødderne på jorden, og 3) kunne følge simple kommandoer. Eksklusionskriterierne for undersøgelsen er 1) signifikant kardiovaskulær hændelse eller sygdom inden for de seneste 6 måneder og 2) en anden medicinsk diagnose, udover Downs syndrom, som ville begrænse deltagelse i træningsprogrammerne. Institutional Review Board ved University of Mississippi Medical Center vil godkende alle procedurer. Hver deltager udfylder en samtykkeerklæring for at deltage. Hver deltager udfylder et samtykke, og hver forælder/plejer vil udfylde et informeret samtykke, inden de tilmelder deres barn i undersøgelsen. Hvis barnet på grund af alder og/eller kognitive mangler er ude af stand til at give samtykke, indhentes kun forældres tilladelse. Derudover vil hver deltagers forælder/plejer blive bedt om at udfylde "registreringspakken" (vedhæftet IRB) for at give forskerne sundhedsrelateret information, der kan være nødvendig for at sikre deltagernes sikkerhed under interventionssessionerne. Registreringspakken vil kun blive set af PI og co-investigator og vil ikke være direkte forbundet med nogen PHI, der skal oprettes under undersøgelsen. Strider "Lær at ride"-interventionen er designet til at rumme op til 10 børn pr. interventionsklasse, derfor vil der ikke blive rekrutteret mere end 10 deltagere til den indledende pilotundersøgelse.

De anvendte resultatmål vil omfatte Pediatric Balance Scale (PBS), cyklet distance, Deltagelse og miljømåling-Børn og unge (PEM-CY) og PROMIS Fysisk Aktivitet-spørgeskemaet. PBS'en er en gyldig vurdering med 14 punkter, udviklet baseret på Berg Balance Scale. PBS er et kriteriebaseret mål, hvor hvert punkt scores på en 0-4 skala. Den cyklede distance vil blive målt baseret på den længste lineære distance, ud af tre forsøg, som deltageren er i stand til sikkert og selvstændigt at drive sin Strider-cykel. Tidligere forskning har brugt 100' som afstandskriterier til at identificere mestring. PEM-CY er et resultatmål på deltagelsesniveau, der bruges til at vurdere et barns engagement i aktiviteter i hjemmet, skolen og lokalsamfundet. PEM-CY er et gyldigt og pålideligt mål og udfyldes af forældre/plejers rapport, hvilket gør det passende at bruge med børn med DS. Forælder/fuldmægtig PROMIS fysisk aktivitets resultatmål vurderer forskellige aspekter relateret til et barns deltagelse i fysisk aktivitet. Opfølgende spørgeskemaer (PEM-CY og PROMIS) vil blive sendt med post fra PI til forælderen/plejeren for at vurdere langsigtede ændringer i deltagelse, tid brugt på fysisk aktivitet og bæredygtigheden af ​​Strider-cykelinterventionen.

På den første dag af interventionen vil hver deltager blive vurderet med PBS for at bestemme baseline balanceevne. Den indledende lineære afstand, op til 100 fod, som hvert barn kan køre selvstændigt og sikkert på deres Strider-balancecykel, vil også blive registreret. Derudover vil hver deltagers forælder/plejer blive bedt om at udfylde PEM-CY og PROMIS-spørgeskemaet. Disse indledende data, der indsamles, vil fungere som hver deltagers basisdata. Hvert barn vil deltage i fem på hinanden følgende, to-timers adaptive cykeltræningssessioner med instruktion guidet af Strider "Lær at ride" intervention. Hver session vil ikke have mere end 10 deltagere. Cykelsessionerne vil være under direkte instruktion af en pædiatrisk fysioterapeut (PI, Meredith Flowers), som har gennemført certificeringen til at undervise Strider "Lær at ride" klasser. Hver session vil foregå i et indendørs fitnesscenter eller asfalteret udendørs anlæg. Hver deltager vil blive udstyret med en adaptiv Strider-cykel, som skal bruges i løbet af 5-dages interventionen og tages med hjem som deres egen, for at opmuntre til overførsel, ved slutningen af ​​træningsperioden. Hver deltager skal også sørge for og bære en passende monteret cykelhjelm, når de cykler. Hver session begynder med en 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af mindst 60 minutters rideaktiviteter baseret på den gennemprøvede Strider "Lær at ride"-intervention. Individuelle deltagere får lov til at holde hvilepauser efter behov. Hver session afsluttes med 5-10 minutters afkølingsaktiviteter. På den sidste dag af interventionen vil hver deltager igen blive vurderet med PBS. Den distance, som hver deltager sikkert og uafhængigt kan fremdrive deres Strider-cykel, vil blive vurderet og registreret. Hvert barns forælder/plejer vil blive kontaktet via mail fra PI for at gennemføre opfølgende vurderinger 3-, 6 måneder efter afslutningen af ​​den indledende interventionsperiode. Resultatmål, der anvendes til langsigtet opfølgning, omfatter PEM-CY- og PROMIS-spørgeskemaet. PI og co-PI, begge autoriserede fysioterapeuter, vil vurdere alle deltagere.

IBM SPSS Statistics-programmet vil blive brugt til al dataanalyse. Afhængige t-tests vil blive brugt til at analysere præ- og post-testscore af PBS, PEM-CY, PROMIS og cyklet distance. Hvis antagelserne for den afhængige t-test ikke er opfyldt, vil en Wilcoxon signed ranks test blive brugt til at analysere dataene.