초음파 제어 발목 차단술 시 통증과 불안에 대한 VR의 효능 평가. (VRBLOC)
2019년 3월 25일 업데이트: Clinique Saint Jean, France
본 연구의 목적은 약물 진정제 대신 가상현실 장치를 이용하여 전족부 수술에 대비하여 초음파 제어 발목 차단술을 시행할 때 환자가 느끼는 통증과 불안의 감소 여부를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
현재 앞발 수술을 준비하면서 발목 차단의 실현에는 약물 진정제가 동반됩니다.
연구자의 무작위 연구는 발목 차단을 실현할 때 약물 진정으로 혜택을 받은 환자와 가상 현실 장치로 혜택을 받은 환자가 경험한 불안과 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Clinique Saint Jean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 보험 환자
- 외반모지 수술이 필요한 주요 환자
- 연구에 대한 정보를 제공받고 연구 참여 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 다른 중재적 연구에 참여하는 환자
- 동의서 서명을 거부하는 환자
- 정보를 제공할 수 없는 환자
- 이전에 국소 마취 하에 앞발 수술을 받은 환자
- 피부 상태가 좋지 않거나 천자 부위에 감염이 있는 환자
- 국소 마취를 거부하는 환자
- 정의의 보호를 받는 환자, 큐레이터 또는 과외 교사
- 항불안제 또는 항우울제 치료를 받고 있는 환자
- 감광성 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실 장치는 완전한 몰입을 위한 가상 현실 헤드셋과 헤드폰으로 구성됩니다.
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환자는 다양한 환경 중에서 선택할 수 있으며 이 장치의 사용은 의료 팀의 통제하에 유지됩니다. 환자는 발목 차단 완료 시 가상 현실 장치를 착용하고 신경 천자가 완료되면 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물 진정
진정제 그룹은 현재 관행에 사용되는 약물 진정제, 즉 Sufentanil, Droleptan 및 Propofol의 조합으로 혜택을 볼 수 있습니다.
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Droleptan 1.25 mg의 정맥 투여
다른 이름들:
프로포폴 20mg 정맥투여
다른 이름들:
Sufentanyl 5μg 정맥 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 환자의 통증을 평가하는 디지털 시각적 척도
기간: 첫 번째 신경 천자 후 5분
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0에서 10까지의 숫자 척도. 0: 통증 없음 10: 가장 심한 통증
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첫 번째 신경 천자 후 5분
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치료 중 환자의 불안을 평가하는 디지털 시각적 척도
기간: 첫 번째 신경 천자 후 5분
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0에서 10까지의 숫자 척도. 0: 불안 없음 10: 가능한 최악의 불안
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첫 번째 신경 천자 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 마지막 신경 천자 후 5분
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모든 환자에 대한 우려 0에서 10까지의 숫자 척도. 0: 불만족 10: 매우 만족
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마지막 신경 천자 후 5분
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환자의 편안함 평가 설문지
기간: 마지막 신경 천자 후 5분
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모든 환자를 염려합니다. 이것은 실험 중 편안함 수준을 결정하기 위한 질문입니다. 1에서 5까지 번호가 매겨진 숫자 척도.
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마지막 신경 천자 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas PILLANT, MD, Clinique Saint Jean, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Mosso JL, Gorini A, De La Cerda G, Obrador T, Almazan A, Mosso D, Nieto JJ, Riva G. Virtual reality on mobile phones to reduce anxiety in outpatient surgery. Stud Health Technol Inform. 2009;142:195-200.
- Patterson DR, Jensen MP, Wiechman SA, Sharar SR. Virtual reality hypnosis for pain associated with recovery from physical trauma. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Jul;58(3):288-300. doi: 10.1080/00207141003760595.
- Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
- Konstantatos AH, Angliss M, Costello V, Cleland H, Stafrace S. Predicting the effectiveness of virtual reality relaxation on pain and anxiety when added to PCA morphine in patients having burns dressings changes. Burns. 2009 Jun;35(4):491-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.08.017. Epub 2008 Dec 27.
- Wright JL, Hoffman HG, Sweet RM. Virtual reality as an adjunctive pain control during transurethral microwave thermotherapy. Urology. 2005 Dec;66(6):1320. doi: 10.1016/j.urology.2005.06.123.
- Burt DE. Virtual reality in anaesthesia. Br J Anaesth. 1995 Oct;75(4):472-80. doi: 10.1093/bja/75.4.472. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL2017-TP02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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