HealthMPowerment를 통한 참여 증가 및 HIV 결과 개선
2024년 9월 23일 업데이트: University of Pennsylvania
낙인을 통한 참여 증가 및 HIV 치료 결과 개선 남성 및 트랜스젠더 여성과 섹스를 하는 인종적으로 다양한 청년 사이의 온라인 소셜 네트워킹 개입 감소
이 3군 무작위 시험의 전반적인 목표는 교차 낙인 개선을 위한 네트워크 기반 온라인 개입이 온라인 사회적 지원을 이끌어내고, 개입 참여를 촉진하고, 젊은 흑인의 HIV 관련 결과에 대한 다중 낙인의 영향을 완화할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 및/또는 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 라틴계 남성.
연구 개요
상세 설명
성, 인종 및 HIV 감염과 관련된 여러 낙인은 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 또는 라틴계 남성(YBLMT) 사이에서 HIV 검사, HIV 치료 참여 및 일관된 바이러스 억제(VS)에 부정적인 영향을 미칩니다.
현재 HIV에 감염된 사람들과 HIV에 감염된 사람들 사이에서 교차 낙인의 영향을 다루는 개입은 거의 없습니다.
이 연구는 교차 낙인 개선을 위한 온라인 개입이 온라인 사회적 지원을 이끌어내고, 개입 참여를 촉진하고, HIV 관련 결과에 대한 다중 낙인의 영향을 완화할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
이 연구는 미국 전역에서 HIV에 감염된 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 가진 1,050명의 젊은(15-29세) 인종 및 민족적 남성을 모집하고 등록할 것입니다.
HIV 상태 계층화 무작위 시험 설계를 사용하여 참가자는 세 가지 조건(정보 전용 통제, 연구원 중심의 소셜 네트워크 개입 또는 동료 중심의 소셜 네트워크 개입) 중 하나에 배정됩니다.
행동 평가는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 발생합니다. 바이오마커(바이러스 로드)는 기준선, 6개월 및 12개월에 대해 예정되어 있습니다.
1차 결과는 HIV 상태에 따라 계층화되고 치료에 성공적으로 참여하는 것으로 정의됩니다(HIV 양성 참가자의 경우 일관된 VS 및 HIV 음성 참가자의 일상적인 테스트).
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 교차 낙인을 해결하기 위해 사용자 생성 콘텐츠 및 참여를 촉진하는 온라인 개입이 정보- 컨트롤 암만; 2) 양적 및 질적 파라데이터로 측정된 사용자 참여가 개입의 낙인 및 HIV 관리 관련 결과를 중재하는지 여부를 탐색합니다. 그리고, 3) 교차 낙인의 변화와 HIV 치료 연속체 전반의 개선이 연구원 주도 대 동료 주도 소셜 네트워크 개입 조건 사이에서 어떻게 다른지 조사합니다.
이 연구는 개입의 주요 대상으로 교차 낙인에 초점을 맞추고 다양한 종류의 온라인 소셜 네트워크 구조가 시간이 지남에 따라 참여자의 참여에 어떻게 영향을 미치는지 평가하고 교차 낙인의 경험을 줄이며 치료에 대한 성공적인 참여를 개선하는 능력을 고려할 때 혁신적입니다. .
이 연구는 매우 매력적이고 널리 사용되는 기술을 통해 제공되는 개입을 사용하여 우선 순위 인구에서 여러 낙인의 영향을 줄이기 위한 중요한 요구를 해결합니다.
효과적인 경우 온라인 지원을 통한 이러한 형태의 낙인 개선은 광범위하게 전파되어 HIV 전파를 줄이고 YBLMT 간의 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15-29세(포함),
- 흑인/아프리카계 미국인 및/또는 라틴계/히스패닉계로 식별
- 미국 거주자여야 합니다(우편번호로 확인).
- 지난 6개월 동안 남성과 콘돔 없이 항문 성교를 한 사례를 최소 1회 보고하십시오.
- 태어날 때 지정된 남성 성;
- 현재 남성 또는 여성으로 식별
- 인터넷 접속 가능
- 연구 사이트에 로그인할 수 있는 스마트폰 장치 또는 노트북/태블릿을 소유하거나 정기적으로 액세스하는 것으로 보고합니다.
제외 기준:
- 출생 시 지정된 여성 성별
- 검진 당시 만 14세 이하 또는 만 30세 이상
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽지 못함
- 지난 6개월 동안 남성 파트너와 합의한 항문 섹스를 하지 않았습니다.
- 미국에 거주하지 않음
- 현재 수감 중
- 향후 12개월 내에 미국 밖으로 이주할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 전용 팔
HMP 2.0 Information-Only Control Arm은 YBLMT에 대한 맞춤형 정보와 콘텐츠를 제공하는 간소화된 버전의 웹사이트를 특징으로 합니다.
이것은 컨트롤 암 참가자가 참여 기능, 대화형 포럼 또는 의사 Q&A에 액세스하지 않고 주요 개입의 HIV 관련 지식 센터 기사에 액세스할 수 있었던 HMP 1.0의 디자인을 따릅니다.
HIV 음성 및 혈청 알 수 없는 참가자도 HIV 홈 테스트 키트를 요청할 수 있습니다.
컨트롤 암의 선택은 연구 연구 디자인과 균형을 이룹니다. HMP 1.0에서 대조군 참여자도 통계적으로 유의미한 개입 혜택을 경험했습니다.
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조사관은 주의력 조절 조건으로 HIV 관련 콘텐츠를 제공할 것입니다.
조사관은 참가자가 HIV 홈 테스트 키트를 통해 테스트를 받을 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
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실험적: HMP 2.0 암
이 실험 부문의 참가자는 HIV 예방 콘텐츠에 초점을 맞춘 지식 센터, 대화형 포럼, 제공자 질문 및 답변 플랫폼을 포함하는 대화형 사이트인 HMP 2.0에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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조사관은 주의력 조절 조건으로 HIV 관련 콘텐츠를 제공할 것입니다.
조사관은 참가자가 HIV 홈 테스트 키트를 통해 테스트를 받을 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
조사관은 치료와의 연계를 포함하여 사용자의 건강 질문에 대한 증거 기반 답변을 제공할 것입니다.
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실험적: 동료 추천 HMP 네트워크 암
Intervention Arm 2(동료 생성 네트워크)에 무작위로 배정된 참가자는 HMP 2.0의 병렬(그러나 별도) 버전에 등록됩니다.
두 개입 부문의 유일한 차이점은 동료 추천 HMP 네트워크 부문에서 참가자가 자신이 선택한 2명의 동료를 연구에 추천하고 등록할 수 있다는 것입니다.
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조사관은 주의력 조절 조건으로 HIV 관련 콘텐츠를 제공할 것입니다.
조사관은 참가자가 HIV 홈 테스트 키트를 통해 테스트를 받을 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
조사관은 치료와의 연계를 포함하여 사용자의 건강 질문에 대한 증거 기반 답변을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 설문지를 사용하여 HIV 테스트 행동의 변화를 보고한 참가자의 비율
기간: 12개월
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조사관은 개입 그룹별로 12개월 동안 HIV에 대해 최소 두 번 테스트한 참가자의 비율을 추정할 것입니다.
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12개월
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자가 보고 설문지를 사용하여 바이러스 억제를 보고한 참가자의 비율
기간: 12개월
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연구자들은 개입 그룹별로 12개월 동안 바이러스 억제를 달성한 HIV 감염 참가자의 비율을 추정할 것입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 자가 보고 설문지를 사용하여 항레트로바이러스 치료(ART) 준수에 대해 최소 1회 용량을 누락했다고 자가 보고한 이전 주의 일수
기간: 12개월
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연구자들은 12개월의 추적 기간 동안 HIV 치료 요법을 준수하는 HIV 양성 샘플의 비율을 테스트할 것입니다.
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12개월
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자가 보고 설문지를 사용하여 PrEP 섭취량을 보고한 참가자 비율
기간: 12개월
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연구자들은 12개월 후속 조치까지 PrEP를 사용했다고 보고한 HIV 음성 샘플의 비율을 테스트할 것입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
- 수석 연구원: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MD013623 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 최종 데이터 세트에서 주요 시험 결과가 발표된 후 2년 후에 데이터를 적시에 공개하고 공유할 것입니다.
연구 변수를 사용할 수 있습니다. 그러나 조사관은 데이터 세트에서 모든 식별자를 편집하여 인간 피험자의 권리와 개인 정보를 보호합니다.
이 프로젝트에서 식별되지 않은 데이터는 주요 조사관에게 전달되는 개별 요청을 통해 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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