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Accroître l'engagement et améliorer les résultats du VIH grâce à HealthMPowerment

18 janvier 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Accroître l'engagement et améliorer les résultats des soins du VIH grâce à la réduction de la stigmatisation dans une intervention de réseautage social en ligne parmi les jeunes hommes de diverses races qui ont des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres

L'objectif global de cet essai randomisé à 3 bras est de tester si une intervention en ligne axée sur le réseau et adaptée à l'amélioration de la stigmatisation intersectionnelle peut susciter un soutien social en ligne, promouvoir l'engagement dans l'intervention et atténuer l'impact des stigmates multiples sur les résultats liés au VIH chez les jeunes Noirs. et/ou des hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes transgenres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De multiples stigmates liés à la sexualité, à la race et à l'infection par le VIH ont un impact négatif sur le dépistage du VIH, l'engagement dans les soins du VIH et la suppression virale constante (VS) chez les jeunes hommes noirs ou latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres (YBLMT). À l'heure actuelle, peu d'interventions ont abordé les effets de la stigmatisation intersectionnelle chez les personnes vivant avec le VIH et les populations affectées par le VIH. Cette étude teste si une intervention en ligne adaptée à l'amélioration de la stigmatisation intersectionnelle peut susciter un soutien social en ligne, promouvoir l'engagement d'intervention et atténuer l'impact des stigmates multiples sur les résultats liés au VIH. Cette étude recrutera et recrutera 1 050 jeunes (âgés de 15 à 29 ans), hommes de diverses races et ethnies ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes transgenres touchées par le VIH à travers les États-Unis. À l'aide d'un plan d'essai randomisé stratifié selon le statut VIH, les participants seront répartis dans l'une des trois conditions (témoin d'information uniquement, intervention sur le réseau social axée sur le chercheur ou intervention sur le réseau social axée sur les pairs). Les évaluations comportementales auront lieu au départ, 3, 6, 9 et 12 mois ; les biomarqueurs (charge virale) sont programmés pour la ligne de base, 6 et 12 mois. Le résultat principal est stratifié selon le statut VIH et défini comme un engagement réussi dans les soins (VS constante pour les participants séropositifs et dépistage de routine pour les participants séronégatifs). Les objectifs spécifiques sont : 1) Tester si une intervention en ligne qui promeut le contenu généré par les utilisateurs et l'engagement pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle est associée à des améliorations dans le continuum de prévention et de soins du VIH (dépistage du VIH, adhésion aux antirétroviraux, VS) par rapport à une seul bras de commande ; 2) Explorer si l'engagement des utilisateurs, tel que mesuré par des paradonnées quantitatives et qualitatives, influe sur les résultats liés à la stigmatisation et aux soins du VIH de l'intervention ; et, 3) Examiner comment les changements dans la stigmatisation intersectionnelle et les améliorations dans le continuum de soins du VIH varient entre les conditions d'intervention du réseau social axées sur les chercheurs et celles axées sur les pairs. L'étude de recherche est innovante compte tenu de son accent sur la stigmatisation intersectionnelle en tant que cible clé de l'intervention et de sa capacité à évaluer comment différents types de structures de réseaux sociaux en ligne influencent l'engagement des participants au fil du temps, réduisent les expériences de stigmatisation intersectionnelle et améliorent l'engagement réussi dans les soins. . Cette recherche répond à un besoin critique de réduire les effets des stigmates multiples dans une population prioritaire en utilisant une intervention réalisée grâce à une technologie très attrayante et largement utilisée. Si elle est efficace, cette forme d'amélioration de la stigmatisation via un soutien en ligne peut être largement diffusée pour réduire la transmission du VIH et améliorer les soins parmi les YBLMT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 15-29 ans (inclus);
  • Identifiez-vous comme Noir/Afro-Américain et/ou Latino/Hispanique ;
  • Être résident américain (vérifié par code postal) ;
  • Déclarer au moins un épisode de rapport sexuel anal sans préservatif avec un homme au cours des 6 mois précédents ;
  • Sexe masculin assigné à la naissance ;
  • S'identifie actuellement comme homme ou comme femme
  • Avoir accès à internet
  • Déclare posséder ou avoir un accès régulier à un smartphone ou à un ordinateur portable/tablette permettant de se connecter au site de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Attribution du sexe féminin à la naissance
  • Âgé de 14 ans ou moins ou de 30 ans ou plus au moment du dépistage
  • Ne parle ni ne lit l'anglais ou l'espagnol
  • N'a pas eu de relations sexuelles anales consensuelles avec un partenaire masculin au cours des 6 mois précédents
  • Ne réside pas aux États-Unis
  • Actuellement incarcéré
  • Prévoit de quitter les États-Unis dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'information uniquement
Le HMP 2.0 Information-Only Control Arm comportera une version simplifiée du site Web qui fournit des informations et du contenu personnalisés pour YBLMT. Cela suit la conception du HMP 1.0 où les participants au bras de contrôle avaient accès aux articles du centre de connaissances sur le VIH de l'intervention principale sans accès aux fonctionnalités d'engagement, aux forums interactifs ou aux questions-réponses des médecins. Les participants séronégatifs et séro-inconnus pourront également demander des kits de dépistage du VIH à domicile. Le choix du bras de contrôle équilibre l'équilibre avec la conception de l'étude de recherche ; dans le HMP 1.0, les participants au bras témoin ont également bénéficié d'un bénéfice d'intervention statistiquement significatif.
Comportemental: Ressources d'informations
Les enquêteurs fourniront un contenu lié au VIH comme condition de contrôle de l'attention.
Comportemental: Dépistage du VIH
Les enquêteurs offriront aux participants la possibilité de se faire tester grâce à des trousses de dépistage du VIH à domicile.
Expérimental: Bras HMP 2.0
Les participants à ce bras expérimental auront accès à HMP 2.0, un site interactif qui comprend un centre de connaissances axé sur le contenu de la prévention du VIH, des forums interactifs et une plateforme de questions et réponses pour les fournisseurs.
Comportemental: Ressources d'informations
Les enquêteurs fourniront un contenu lié au VIH comme condition de contrôle de l'attention.
Comportemental: Dépistage du VIH
Les enquêteurs offriront aux participants la possibilité de se faire tester grâce à des trousses de dépistage du VIH à domicile.
Comportemental: Aide sociale
Les enquêteurs fourniront des réponses fondées sur des données probantes aux questions de santé des utilisateurs, y compris le lien avec les soins.
Expérimental: Bras du réseau HMP référé par des pairs
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention 2 (réseau créé par des pairs) seront inscrits dans une version parallèle (mais distincte) du HMP 2.0. La seule différence entre les deux bras d'intervention est que le bras du réseau HMP référé par des pairs permettra aux participants de référer et d'inscrire 2 pairs de leur choix dans l'étude.
Comportemental: Ressources d'informations
Les enquêteurs fourniront un contenu lié au VIH comme condition de contrôle de l'attention.
Comportemental: Dépistage du VIH
Les enquêteurs offriront aux participants la possibilité de se faire tester grâce à des trousses de dépistage du VIH à domicile.
Comportemental: Aide sociale
Les enquêteurs fourniront des réponses fondées sur des données probantes aux questions de santé des utilisateurs, y compris le lien avec les soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement en matière de dépistage du VIH
Délai: Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Les enquêteurs estimeront la proportion de participants séronégatifs et inconnus pour le VIH qui effectuent un test de dépistage du VIH par groupe d'intervention et par durée d'étude. Pour les participants vivant avec le VIH, les enquêteurs estimeront la proportion de participants recevant des tests de charge virale par groupe d'intervention et par durée d'étude.
Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Modification de la suppression virale
Délai: Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Les enquêteurs estimeront la proportion de participants vivant avec le VIH qui obtiennent une suppression virale par groupe d'intervention et par durée d'étude.
Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'adhésion au traitement
Délai: Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
es enquêteurs testeront la proportion de l'échantillon séropositif qui adhère à leur régime de soins du VIH au cours des suivis de 12 mois.
Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changements dans l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Délai: Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Les enquêteurs testeront la proportion de l'échantillon séronégatif qui commence la PrEP au cours des suivis de 12 mois.
Évaluations de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Duke University
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
  • Chercheur principal: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Directeur d'études: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MD013623 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs assureront la publication et le partage en temps opportun des données deux ans après la publication des principaux résultats de l'essai à partir de l'ensemble de données final. Les variables de l'étude seront disponibles ; cependant, les enquêteurs protégeront les droits et la vie privée des sujets humains en supprimant tous les identifiants de l'ensemble de données. Les données anonymisées de ce projet seront disponibles par le biais de demandes individuelles adressées aux chercheurs principaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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