Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение вовлеченности и улучшение результатов лечения ВИЧ с помощью HealthMPowerment

23 сентября 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Повышение вовлеченности и улучшение результатов лечения ВИЧ-инфекции посредством снижения стигмы в онлайн-вмешательстве в социальных сетях среди молодых мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, отличающихся расовым разнообразием, и трансгендерных женщин

Общая цель этого рандомизированного исследования, состоящего из 3 групп, состоит в том, чтобы проверить, может ли сетевое онлайн-вмешательство, специально предназначенное для улучшения перекрестной стигмы, вызвать социальную онлайн-поддержку, способствовать вовлечению в вмешательство и смягчить влияние множественной стигмы на исходы, связанные с ВИЧ, среди молодых чернокожих. и/или латиноамериканские мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами и трансгендерными женщинами.

Обзор исследования

Подробное описание

Множественные стигмы, связанные с сексуальностью, расой и ВИЧ-инфекцией, негативно сказываются на тестировании на ВИЧ, вовлеченности в уход за ВИЧ-инфекцией и постоянной вирусной супрессии (VS) среди молодых чернокожих или латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин (YBLMT). В настоящее время несколько вмешательств направлены на устранение последствий перекрестной стигмы среди людей, живущих с ВИЧ, и групп населения, затронутых ВИЧ. В этом исследовании проверяется, может ли онлайн-интервенция, направленная на устранение перекрестной стигмы, вызвать социальную онлайн-поддержку, способствовать участию в интервенции и смягчить влияние множественной стигмы на исходы, связанные с ВИЧ. В этом исследовании примут участие 1050 молодых (в возрасте 15–29 лет) представителей различных рас и этнических групп, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин, затронутых ВИЧ, из Соединенных Штатов. Используя дизайн рандомизированного исследования, стратифицированного по ВИЧ-статусу, участники будут распределены по одному из трех условий (только информационный контроль, вмешательство в социальной сети, проводимое исследователем, или вмешательство в социальной сети, управляемое сверстниками). Поведенческие оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев; биомаркеры (вирусная нагрузка) запланированы на исходный уровень, через 6 и 12 месяцев. Первичный результат стратифицируется по ВИЧ-статусу и определяется как успешное участие в уходе (стабильный VS для ВИЧ-позитивных участников и рутинное тестирование для ВИЧ-отрицательных участников). Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Проверить, связано ли онлайн-вмешательство, которое продвигает пользовательский контент и участие в борьбе с интерсекциональной стигмой, с улучшениями в континууме профилактики и ухода в связи с ВИЧ (тестирование на ВИЧ, соблюдение режима антиретровирусной терапии, ВС) по сравнению с информационными мероприятиями. только рычаг управления; 2) выяснить, влияет ли вовлеченность пользователей, измеряемая количественными и качественными параданными, на результаты вмешательства, связанные со стигматизацией и лечением ВИЧ-инфекции; и 3) изучить, как изменения межсекционной стигмы и улучшения в континууме помощи при ВИЧ-инфекции различаются между условиями вмешательства в социальных сетях, инициируемыми исследователями, и равноправными. Это исследование является инновационным, учитывая его акцент на интерсекциональной стигме как на ключевую цель вмешательства, а также его способность оценивать, как различные виды структур социальных сетей в Интернете влияют на вовлеченность участников с течением времени, уменьшают опыт интерсекциональной стигмы и улучшают успешное участие в уходе. . Это исследование направлено на острую необходимость уменьшить воздействие множественных стигм на приоритетную группу населения с помощью вмешательства, осуществляемого с помощью очень привлекательной, широко используемой технологии. Если эта форма снижения стигмы с помощью онлайн-поддержки окажется эффективной, ее можно будет широко распространить, чтобы уменьшить передачу ВИЧ и улучшить уход среди YBLMT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15-29 лет (включительно);
  • Идентифицируйте себя как чернокожего/афроамериканца и/или латиноамериканца/латиноамериканца;
  • Быть резидентами США (подтверждено почтовым индексом);
  • Сообщите хотя бы об одном эпизоде ​​анального секса без презерватива с мужчиной за последние 6 месяцев;
  • Присвоенный мужской пол при рождении;
  • В настоящее время идентифицирует себя как мужчина или как женщина
  • Иметь доступ к интернету
  • Сообщает, что владеет или имеет регулярный доступ к смартфону или ноутбуку/планшету, через который можно войти на исследовательский сайт.

Критерий исключения:

  • Присвоенный женский пол при рождении
  • Возраст 14 лет или младше или 30 лет или старше на момент скрининга
  • Не говорит и не читает по-английски или по-испански
  • Не имели анального секса по обоюдному согласию с партнером-мужчиной в течение предшествующих 6 месяцев
  • Не проживает в Соединенных Штатах
  • В настоящее время находится в заключении
  • Планируете переехать из США в ближайшие 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Информационная рука
Информационная панель управления HMP 2.0 будет иметь модернизированную версию веб-сайта, на котором будет предоставлена ​​специальная информация и контент для YBLMT. Это следует за дизайном HMP 1.0, где участники контрольной группы имели доступ к статьям Центра знаний по ВИЧ об основном вмешательстве без доступа к функциям взаимодействия, интерактивным форумам или вопросам и ответам врачей. ВИЧ-отрицательные и серо-неизвестные участники также смогут запросить наборы для домашнего тестирования на ВИЧ. Выбор контрольного рычага уравновешивается планом исследования; в HMP 1.0 участники контрольной группы также испытали статистически значимое преимущество вмешательства.
Исследователи предоставят контент, связанный с ВИЧ, в качестве условия контроля внимания.
Исследователи предоставят участникам возможность пройти тестирование с помощью домашних наборов для тестирования на ВИЧ.
Экспериментальный: Рука HMP 2.0
Участники этого экспериментального направления получат доступ к HMP 2.0, интерактивному сайту, который включает в себя Центр знаний, ориентированный на контент по профилактике ВИЧ, интерактивные форумы и платформу вопросов и ответов поставщиков услуг.
Исследователи предоставят контент, связанный с ВИЧ, в качестве условия контроля внимания.
Исследователи предоставят участникам возможность пройти тестирование с помощью домашних наборов для тестирования на ВИЧ.
Исследователи предоставят основанные на фактических данных ответы на вопросы пользователей о здоровье, в том числе о связи с медицинским обслуживанием.
Экспериментальный: Одноранговая сетевая рука HMP
Участники, рандомизированные в Intervention Arm 2 (сеть, созданная коллегами), будут зачислены в параллельную (но отдельную) версию HMP 2.0. Единственная разница между двумя интервенционными подразделениями заключается в том, что сетевое подразделение HMP с привлечением сверстников позволит участникам направить и зарегистрировать в исследовании 2 сверстников по своему выбору.
Исследователи предоставят контент, связанный с ВИЧ, в качестве условия контроля внимания.
Исследователи предоставят участникам возможность пройти тестирование с помощью домашних наборов для тестирования на ВИЧ.
Исследователи предоставят основанные на фактических данных ответы на вопросы пользователей о здоровье, в том числе о связи с медицинским обслуживанием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших об изменениях в своем поведении при тестировании на ВИЧ с использованием анкет для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи оценят долю участников, прошедших тестирование на ВИЧ как минимум дважды за 12-месячный период, по группам вмешательства.
12 месяцев
Процент участников, сообщивших о подавлении вируса, используя анкеты для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи оценят долю участников, живущих с ВИЧ, которые достигли подавления вируса в течение 12-месячного периода по группам вмешательства.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней на предыдущей неделе, в течение которых участники самостоятельно сообщали о пропуске хотя бы одной дозы своей приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) с помощью анкеты, сообщаемой самостоятельно
Временное ограничение: 12 месяцев
В течение 12-месячного наблюдения исследователи проверят долю ВИЧ-положительных пациентов, которые соблюдают режим лечения ВИЧ.
12 месяцев
Процент участников, сообщивших о приеме ПрЭП, используя анкеты для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи проверят долю ВИЧ-отрицательных образцов, сообщающих об использовании ПрЭП, к 12-месячному периоду наблюдения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
  • Главный следователь: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи обеспечат своевременный выпуск и обмен данными через два года после публикации основных результатов испытаний из окончательного набора данных. Будут доступны переменные исследования; однако следователи будут защищать права и неприкосновенность частной жизни людей, удаляя все идентификаторы из набора данных. Обезличенные данные этого проекта будут доступны через индивидуальные запросы, направленные главным исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться