Sitoutumisen lisääminen ja HIV-tulosten parantaminen HealthMPPowermentin avulla
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sitoutumisen lisääminen ja HIV-hoidon tulosten parantaminen leimautumisen vähentämisen kautta online-sosiaalisen verkostoitumisen interventiossa rodullisesti erilaisten miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten ja transsukupuolisten naisten keskuudessa
Tämän 3-haaraisen satunnaistetun kokeen yleisenä tavoitteena on testata, voiko verkostolähtöinen online-interventio, joka on räätälöity leikkauskohtaisen leimautumisen lievittämiseen, saada aikaan sosiaalista online-tukea, edistää interventioon sitoutumista ja lieventää monien stigmien vaikutusta HIV:hen liittyviin tuloksiin nuorten mustien keskuudessa. ja/tai latinomiehet, jotka harrastavat seksiä miesten ja transsukupuolisten naisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat seksuaalisuuteen, rotuun ja HIV-infektioon liittyvät stigmat vaikuttavat negatiivisesti HIV-testaukseen, HIV-hoitoon osallistumiseen ja johdonmukaiseen virussuppressioon (VS) miesten ja transsukupuolisten naisten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien tai latinalaisten miesten (YBLMT) keskuudessa.
Tällä hetkellä vain harvoissa toimenpiteissä on käsitelty hiv-tartunnan saaneiden ihmisten ja HIV-tartunnan saaneiden väestöryhmien välisen leimautumisen vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko leimautumisen vähentämiseen räätälöity online-interventio saada aikaan sosiaalista online-tukea, edistää interventioon sitoutumista ja lieventää useiden leimautumisen vaikutusta HIV:hen liittyviin tuloksiin.
Tämä tutkimus värvää ja rekisteröi 1 050 nuorta (15–29-vuotiasta), rodullisesti ja etnisesti erilaista miestä, jotka harrastavat seksiä miesten ja HIV-tartunnan saaneiden transsukupuolisten naisten kanssa kaikkialla Yhdysvalloissa.
HIV-tilan ositettua satunnaistettua koesuunnitelmaa käyttämällä osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ehdosta (vain tietoja sisältävä kontrolli, tutkijalähtöinen sosiaalisen verkoston interventio tai vertaislähtöinen sosiaalisen verkoston interventio).
Käyttäytymisarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua; biomarkkerit (viruskuorma) on suunniteltu lähtötasolle, 6 ja 12 kuukaudelle.
Ensisijainen tulos ositetaan HIV-statuksen mukaan ja määritellään onnistuneeksi hoitoon osallistumiseksi (johdonmukainen VS HIV-positiivisille osallistujille ja rutiinitestaus HIV-negatiivisille osallistujille).
Tarkat tavoitteet ovat: 1) Testaa, liittyykö online-interventio, joka edistää käyttäjien luomaa sisältöä ja sitoutumista risteävien leimautumisen torjumiseen HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuuden parannuksiin (HIV-testaus, antiretroviraalinen adherenssi, VS) verrattuna tieto- vain ohjausvarsi; 2) Selvitä, välittääkö käyttäjien sitoutuminen kvantitatiivisella ja laadullisella paradatalla mitattuna intervention leimautumista ja HIV-hoitoon liittyviä tuloksia; ja 3) tutkia, kuinka risteävien leimautumisen muutokset ja parannukset HIV-hoidon jatkumossa vaihtelevat tutkijalähtöisten ja vertaisvetoisten sosiaalisen verkoston interventioolosuhteiden välillä.
Tutkimus on innovatiivinen, koska se keskittyy intersektionaaliseen leimaamiseen keskeisenä interventiokohteena ja sen kykyyn arvioida, kuinka erilaiset verkkoyhteisön rakenteet vaikuttavat osallistujien sitoutumiseen ajan mittaan, vähentävät intersektiivisen leimautumisen kokemuksia ja parantavat onnistunutta osallistumista hoitoon. .
Tämä tutkimus käsittelee kriittistä tarvetta vähentää useiden stigmien vaikutuksia ensisijaisessa populaatiossa käyttämällä interventiota, joka on toteutettu erittäin houkuttelevan, laajasti käytetyn teknologian avulla.
Jos tämä stigman lievitysmuoto online-tuen avulla on tehokasta, sitä voidaan levittää laajasti HIV-tartunnan vähentämiseksi ja YBLMT:n hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–29-vuotiaat (mukaan lukien);
- Tunnista musta/afrikkalainen amerikkalainen ja/tai latino/latinalaisamerikkalainen;
- olla Yhdysvaltain asukkaita (todennettu postinumerolla);
- Ilmoita vähintään yhdestä kondomittomasta anaaliseksistä miehen kanssa edellisten 6 kuukauden aikana;
- Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä;
- Tuntuu tällä hetkellä mieheksi tai naiseksi
- On pääsy Internetiin
- Raportit älypuhelimen tai kannettavan/tabletin omistamisesta tai säännöllisestä käyttöoikeudesta, jonka kautta voi kirjautua tutkimussivustolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
- Ikä 14 vuotta tai nuorempi tai 30 vuotta tai vanhempi seulonnan aikaan
- Ei puhu tai lue englantia tai espanjaa
- Ei ollut yhteisymmärryksessä anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Ei asu Yhdysvalloissa
- Tällä hetkellä vangittuna
- Suunnitelmissa on muuttaa pois Yhdysvalloista seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain tiedot -varsi
HMP 2.0 Information-Only Control Arm sisältää virtaviivaistetun version verkkosivustosta, joka tarjoaa räätälöityjä tietoja ja sisältöä YBLMT:lle.
Tämä noudattaa HMP 1.0:n suunnittelua, jossa kontrolliryhmän osallistujilla oli pääsy HIV:hen liittyviin tietokeskuksen artikkeleihin päätoimenpiteestä ilman pääsyä sitouttamisominaisuuksiin, interaktiivisiin foorumeihin tai lääkärin kysymyksiin ja vastauksiin.
HIV-negatiiviset ja sero-tuntemattomat osallistujat voivat myös pyytää HIV-kotitestejä.
Ohjausvarren valinta tasapainottaa tutkimuksen tutkimuksen suunnittelun kanssa; HMP 1.0:ssa kontrolliryhmän osallistujat kokivat myös tilastollisesti merkittävää interventiohyötyä.
|
Tutkijat tarjoavat HIV:hen liittyvää sisältöä huomionhallintaehtona.
Tutkijat tarjoavat osallistujille mahdollisuuden testata HIV-kotitestien avulla.
|
|
Kokeellinen: HMP 2.0 käsivarsi
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat saavat pääsyn HMP 2.0:aan, interaktiiviseen sivustoon, joka sisältää HIV:n ehkäisyyn keskittyvän tietokeskuksen, interaktiivisia foorumeja ja palveluntarjoajan kysymys- ja vastausalustan.
|
Tutkijat tarjoavat HIV:hen liittyvää sisältöä huomionhallintaehtona.
Tutkijat tarjoavat osallistujille mahdollisuuden testata HIV-kotitestien avulla.
Tutkijat antavat näyttöön perustuvia vastauksia käyttäjien terveyteen liittyviin kysymyksiin, mukaan lukien yhteys hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Vertaisviittaus HMP-verkkovarsi
Intervention Arm 2:een (vertaisluomaan verkkoon) satunnaistetut osallistujat rekisteröidään HMP 2.0:n rinnakkaiseen (mutta erilliseen) versioon.
Ainoa ero näiden kahden interventiohaaran välillä on se, että vertaisviittaavan HMP-verkon haaran avulla osallistujat voivat ohjata ja rekisteröidä 2 valitsemaansa vertaista tutkimukseen.
|
Tutkijat tarjoavat HIV:hen liittyvää sisältöä huomionhallintaehtona.
Tutkijat tarjoavat osallistujille mahdollisuuden testata HIV-kotitestien avulla.
Tutkijat antavat näyttöön perustuvia vastauksia käyttäjien terveyteen liittyviin kysymyksiin, mukaan lukien yhteys hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat HIV-testauskäyttäytymisensä muutoksista itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat interventioryhmittäin niiden osallistujien osuuden, jotka testaavat HIV:n varalta vähintään kahdesti 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat virussuppressiosta itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat interventioryhmittäin niiden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien osuuden, jotka saavuttavat virussuppression 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä edellisellä viikolla, jolloin osallistujat ilmoittavat itse, että he eivät ole noudattaneet antiretroviraalista terapiaa (ART) itse ilmoittamallaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat testaavat 12 kuukauden seurannan aikana HIV-positiivisen näytteen osuuden, joka noudattaa HIV-hoito-ohjelmaa.
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat PrEP-käytöstä itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat testaavat 12 kuukauden seurantaan mennessä sen HIV-negatiivisen näytteen osuuden, joka raportoi PrEP:n avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
- Päätutkija: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD013623 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat varmistavat tietojen oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen kahden vuoden kuluttua lopullisen aineiston tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta.
Tutkimusmuuttujat ovat saatavilla; Tutkijat kuitenkin suojaavat ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tunnisteet tietojoukosta.
Tämän hankkeen tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla päätutkijoille osoitettujen yksittäisten pyyntöjen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .