건강한 노화 연구(COMBAT)에서 크랜베리가 미생물과 뇌에 미치는 영향 (COMBAT)
건강한 노화에서 크랜베리가 마이크로바이옴과 뇌에 미치는 영향: 타당성 개입
중추 신경계와 위장관 사이의 상호 작용을 특성화하는 데 엄청난 진전이 있었습니다. 장-뇌 축의 이러한 개념은 장내 박테리아에 영향을 미치는 것이 뇌 기능에 도움이 되는 새로운 방법을 개발하기 위한 유망한 접근법임을 시사합니다. 이는 인지 저하가 일반적인 증상이며 치매와 같은 신경퇴행성 상태의 발달에 대한 지표가 될 수 있는 고령 인구와 특히 관련이 있습니다. 영양이 특히 중간 측두엽과 같은 노화에 민감한 뇌 영역에서 노화에 따른 인지 저하의 발달을 지연시킬 수 있다는 좋은 증거가 이미 있지만 크랜베리 섭취에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다. 크랜베리는 뇌 기능을 촉진하고 질병 유발 메커니즘으로부터 보호하는 것으로 제안된 폴리페놀이라는 식물 유래 영양소가 풍부합니다. 제안된 프로젝트에서 우리는 크랜베리 섭취가 장내 세균에 미치는 영향과 그것이 노화 및 뇌의 관련 영역에서 인지 기능과 어떻게 관련되는지 조사하는 작업을 개척할 것입니다.
이 연구는 University of East Anglia의 David Vauzour 박사와 Michael Hornberger 교수가 수행하고 있습니다. 60명의 참가자(즉, n=30 대조군 및 치료군) 크랜베리 플라보노이드의 이 12주 이중 맹검 위약 대조 병렬 개입을 위해 기억력 문제가 없는 50-80세 연령의 그룹을 모집합니다. 동결 건조 크랜베리 또는 일치하는 위약은 시험 기간 동안 매일 두 번 복용합니다. 미생물, DNA, 생화학 및 영양 분석을 위해 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 참가자들은 또한 뇌 생리학의 변화를 감지하기 위해 인지 테스트와 MRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UQ
- University of East Anglia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
- 정상이거나 정상적인 시력과 청력으로 교정됩니다.
- 모든 학습 절차를 이해하고 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 모든 형태의 치매 또는 중대한 신경학적 상태의 진단.
- 상당한 메모리 불만.
- 심각한 외상, 뇌졸중, 학습 장애 또는 24시간 이상의 의식 상실을 포함한 심각한 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상의 과거력 또는 MRI 증거.
- 현재 흡연 중이거나 금연한 지 6개월 미만입니다.
- 만성 피로 증후군, 간 질환, 진성 당뇨병 또는 담낭 이상.
- 알코올 또는 약물 의존의 병력.
- 임상적으로 진단된 정신 장애.
- 플라보노이드의 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기존의 진단된 위장 장애.
- 개입 보충제에 대한 알려진 알레르기.
- 참여에 영향을 미칠 가능성이 있는 중대한 의학적 상태.
- 현재 참가자이거나 지난 4주 이내에 조사 제품과 관련된 다른 연구에 참가자였습니다.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg, 이완기 혈압 >90mmHg).
- 지난 12개월 이내에 심근 경색과 같은 주요 심혈관 사건.
- 혈압 강하제 또는 비스테로이드성 소염제의 안정적인 처방에 대해. 2개월 미만.
- 처방된 항응고제/혈액 희석제(예: 와파린).
- 플라보노이드 함유 보충제를 복용하거나(시험 중 및 시험 전 1개월 동안 섭취를 중단할 의사가 없음) 다른 보충제의 기존 섭취를 유지하지 않으려 함.
- 하루에 플라보노이드가 풍부한 음식을 15회 이상 섭취하는 것으로 정의되는 높은 플라보노이드 섭취량
- 현재 결과 측정에 상당한 영향을 미치는 약물이나 보충제를 복용하고 있습니다.
또한 밀실 공포증이 있는 모든 참가자는 연구의 신경 영상 구성 요소에 참여하도록 초대되지 않습니다. 금속 임플란트의 경우에도 마찬가지입니다. MRI를 배제하는 박동조율기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 크랜베리 연구 식품
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동결건조 크랜베리 분말(또는 일치하는 위약), 하루 약 500mg의 활성 플라보노이드, 12주 동안 매일 두 번 복용.
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위약 비교기: 위약 연구 식품
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활성 크랜베리 분말에 대한 맛, 색상, 에너지 및 다량 영양소 함량이 일치하는 위약 식품 분말.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 종 분화 및 대사
기간: 12주
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대변 및 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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12주
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해마 및 기타 주요 뇌 구조의 부피 변화
기간: 12주
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구조적 자기 공명 영상
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12주
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뇌혈관 혈류의 변화
기간: 12주
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분광법을 사용하여 측정
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12주
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글로벌 인식의 변화
기간: 12주
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전체 인지는 Addenbrooke의 인지 검사 - III을 사용하여 0-100까지 측정되며, 점수가 높을수록 전체 인지 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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12주
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공간 탐색 능력의 변화
기간: 12주
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시작 방향의 정확한 보고, 종료 위치 및 방향의 정확한 표시를 포함한 결과가 포함된 슈퍼마켓 테스트.
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12주
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실행 기능 및 관심의 변화
기간: 12주
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완료하는 데 걸린 시간과 오류 수를 포함한 점수가 포함된 트레일 메이킹 테스트.
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12주
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메모리 성능의 변화
기간: 12주
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복사를 완료하는 데 걸리는 시간, 복사 가능한 36개 중 정확도 및 3분 리콜 중 36개 중 정확도를 포함하는 결과가 포함된 레이 콤플렉스 그림 테스트.
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12주
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공간 탐색 능력의 변화
기간: 12주
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완료하는 데 걸린 시간, 선택한 경로의 정확성 및 발생한 오류 수를 포함한 결과가 포함된 SeaHero 퀘스트 테스트.
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12주
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실행 기능 및 관심의 변화
기간: 12주
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Digit Span Backwards, 올바른 순서로 거꾸로 낭송된 숫자에 대해 가능한 14점 만점에 점수를 매겼습니다.
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12주
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순환 염증 바이오마커(hs-CRP)의 존재 변화
기간: 12주
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염증성 사이토카인의 존재에 대해 분석된 혈액 샘플
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12주
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신경 기능 및 인지 저하(BDNF)의 순환 바이오마커 변화
기간: 12주
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신경 기능의 순환 바이오마커의 존재에 대해 분석된 혈액 샘플
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12주
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지질 대사의 순환 바이오마커 변화(총-, HDL-, LDL-콜레스테롤)
기간: 12주
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지질 대사의 순환 바이오마커의 존재에 대해 분석된 혈액 샘플
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12주
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지질 대사의 순환 바이오마커(트리글리세리드)의 변화
기간: 12주
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지질 대사의 순환 바이오마커의 존재에 대해 분석된 혈액 샘플
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비와 수면의 변화
기간: 12주
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참가자의 활동 및 수면 패턴의 변화를 측정하는 데 사용되는 액티그래프.
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12주
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신경퇴행성 질환과 관련된 유전학
기간: 기준선
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신경퇴행성 질환 및 치매와 관련된 유전자(예:
C9ORF72, APOE-4)
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기준선
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장 투과성 및 내독소혈증(LPS)의 바이오마커
기간: 12주
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장 투과성 및 가능한 내독소혈증의 바이오마커로서 지질다당류(LPS)의 존재에 대해 분석할 혈청/혈장 샘플
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12주
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햇빛 노출 수준
기간: 기준선, 후속 조치
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간단한 설문지를 사용하여 측정되는 일일 햇빛 노출의 자가 보고 수준
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기준선, 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Vauzour, PhD, University of East Anglia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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