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인공 감미료 제한의 대사 효과

2022년 8월 4일 업데이트: Monica Flores-Muñoz

인공감미료 섭취 감소 후 생화학적 표지자 개선. 임상 무작위 시험

인공 감미료를 섭취하면 혈중 포도당과 인슐린 농도, 체중, 허리 둘레가 증가합니다. 그러나 이러한 음료의 섭취를 제한하는 것이 신진대사에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 우리의 목표는 과체중 및 비만 젊은 성인의 신진 대사에 대한 인공 감미료 소비 감소 효과를 평가하는 것입니다. 무작위, 맹검, 통제된 12주 임상 시험이 과체중 및 비만 젊은 성인을 대상으로 수행됩니다. 인공 감미료를 섭취하는 젊은 성인을 무작위로 대조군(식습관 변화 없음) 또는 중재군(인공 감미료 섭취 없음)으로 배정합니다. 0주에서 12주 사이의 인체 측정 변수, 포도당, 트리글리세리드, 인슐린 및 콜레스테롤의 공복 혈장 농도의 백분율 변화가 계산되고 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

과체중과 비만은 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다. 2016년 세계보건기구(WHO)는 19억 명 이상의 성인이 과체중 또는 비만 진단을 받은 것으로 추정했습니다. 이러한 병리 현상은 주로 불량한 식습관과 좌식 생활 방식과 같은 여러 요인 간의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 청량 음료, 주스 및 향이 나는 물과 같은 단순 탄수화물 및 설탕이 첨가된 음료의 높은 소비는 과체중 및 비만의 발병률 및 유병률 증가에 기여하는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. 단순 탄수화물의 높은 소비는 혈당 농도의 증가를 촉진하여 나중에 지방 조직에 저장되는 트리글리세리드의 형성을 촉진합니다.

가당 음료로 인한 칼로리 섭취를 줄이기 위해 식품 업계에서는 인공 감미료의 상업화를 촉진하고 있습니다. 이러한 제품은 가당 음료와 동일한 관능적 특징을 가지고 있으며 에너지 대사에 영향을 미치지 않고 칼로리 기여도가 최소이거나 전혀 없는 특전이 있습니다.

그럼에도 불구하고 최근 연구에서는 인위적으로 달게 한 음료를 섭취하는 것이 신진대사 항상성의 조절을 완화하여 생리적 변화를 촉진하는 것과 관련이 있습니다. 마찬가지로, 인공 감미료는 혈중 포도당과 인슐린 농도를 증가시켜 건강에 해로우며, 특히 과체중 및 비만과 같은 비전염성 질환이 발병할 위험이 이미 있는 인구에서 건강에 해로운 것으로 보고되었습니다. 이러한 이유로 우리는 과체중 및 비만 젊은 성인에서 인공 감미료(ASB) 소비를 줄이는 효과를 평가할 것입니다.

이 연구는 병렬 그룹으로 통제된 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 베라크루즈 대학의 학생인 젊은 성인을 12주 동안 인공 감미료를 섭취하지 않는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정했습니다.

포함 기준을 충족하는 모든 지원자는 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 자원 봉사자는 Microsoft Office Excell을 사용하여 2개의 블록으로 제어 또는 개입 그룹(각 그룹에 1:1 할당 비율)에 무작위로 할당됩니다. 데이터 수집과 관련된 누구도 참가자 할당에 액세스할 수 없습니다. 무작위로 할당되면 기본 데이터를 설정하기 위해 혈액 샘플과 인체 측정 변수를 가져옵니다. 참가자는 칼로리 섭취량(24시간 음식 회상), 소비된 부분 및 음료 소비량(음식 빈도 설문지)을 알기 위해 인터뷰를 하게 됩니다. 중재 그룹은 인공 감미료를 섭취할 수 없습니다. 그러나 공식에 인공 감미료가 포함되지 않은 제품을 섭취할 수 있습니다. 대조군의 경우 인공 감미료 소비량은 수정되지 않습니다. 두 그룹 모두 정상적인 식습관을 계속 유지할 것입니다. 인체 측정, 24시간 음식 회상 및 음식 빈도 설문지 데이터는 0주, 6주 및 12주에 수집됩니다. 0주차와 12주차에 혈액 샘플을 채취합니다. 신체 활동 a를 분류하기 위해 사전에 검증된 설문지가 적용됩니다. 이 악기를 사용하여 신체 수준을 낮음, 보통, 높음으로 나눕니다.

기준선 측정에서 그룹 간 비교를 위해 데이터 분포에 기반한 Student's t-test 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용합니다. 기준선과 12주 측정 사이의 변화를 비교하기 위해 백분율 변화가 계산되고 관련 테스트가 적용됩니다. p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, 멕시코, 91190
        • Universidad Veracruzana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 25kg/m² ~ 36kg/m², 낮은 강도의 신체 활동 및 주당 최소 3인분의 인공 감미료 섭취 소비자

제외 기준:

  • 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증이 있는 학생, 임산부 및 신체 활동이 많은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
그들의 식습관에 변화가 없다
실험적: 개입 그룹
인공 감미료 섭취 금지
인공 감미료 제한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mg/dl의 포도당
기간: 12주
공복 혈액 샘플은 혈장 농도에 대해 분석됩니다.
12주
Mg/dl의 트리글리세리드
기간: 12주
공복 혈액 샘플은 혈장 농도에 대해 분석됩니다.
12주
인슐린
기간: 12주
공복 혈액 샘플은 혈장 농도에 대해 분석됩니다.
12주
콜레스테롤(mg/dl)
기간: 12주
공복 혈액 샘플은 혈장 농도에 대해 분석됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 연구 동안 소비된 미량 및 다량 영양소(그램)
기간: 12주
24시간 리콜
12주
킬로그램의 무게
기간: 12주
생체 전기 임피던스
12주
체지방률
기간: 12주
생체 전기 임피던스
12주
인공 감미료 섭취량(1인분=250ml)
기간: 12주
음식 빈도 측정기
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Monica Flores-Muñoz, PhD, Universidad Veracruzana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D_005/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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