Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisesti makeutettujen juomien aineenvaihduntavaikutukset

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Monica Flores-Muñoz

Biokemiallisten merkkiaineiden parantaminen keinotekoisesti makeutettujen juomien kulutuksen vähentämisen jälkeen. Kliininen satunnaistettu tutkimus

Keinotekoisesti makeutettujen juomien nauttiminen lisää veren glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia, painoa ja vyötärön ympärysmittaa. Näiden juomien kulutuksen rajoittamisen vaikutusta aineenvaihduntaan ei kuitenkaan tunneta. Tavoitteenamme on arvioida keinotekoisesti makeutettujen juomien kulutuksen vähentämisen vaikutusta ylipainoisten ja liikalihavien nuorten aikuisten aineenvaihduntaan. Satunnaistettu, sokea, kontrolloitu 12 viikon kliininen tutkimus suoritetaan ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla aikuisilla. Nuoret aikuiset, jotka käyttävät keinotekoisesti makeutettuja juomia, jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (ei muutoksia ruokailutottumuksissaan) tai interventioryhmään (ei keinotekoisesti makeutettuja juomia). Antropometristen muuttujien, glukoosin, triglyseridien, insuliinin ja kolesterolin paastoplasmapitoisuuksien prosentuaalinen muutos 0–12 viikon välillä lasketaan ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja lihavuus ovat kansanterveysongelmia kaikkialla maailmassa. Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö arvioi, että yli 1900 miljoonalla aikuisella diagnosoitiin ylipainoisia tai lihavia. Nämä sairaudet johtuvat monien tekijöiden vuorovaikutuksesta, pääasiassa huonoista ruokailutottumuksista ja istuvasta elämäntavasta. Yksinkertaisten hiilihydraattien ja sokerimakeutuneiden juomien, kuten virvoitusjuomien, mehujen ja maustetun veden, runsasta kulutusta pidetään yhtenä tärkeimmistä tekijöistä, jotka lisäävät ylipainon ja liikalihavuuden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä. Yksinkertaisten hiilihydraattien runsas kulutus edistää veren glukoosipitoisuuden nousua, mikä helpottaa triglyseridien muodostumista, jotka varastoituvat myöhemmin rasvakudokseen.

Sokeroiduista juomista johtuvan kalorinsaannin vähentämiseksi elintarviketeollisuus edistää keinotekoisesti makeutettujen juomien kaupallistamista. Näillä tuotteilla on samat aistinvaraiset ominaisuudet kuin sokerimakeutetuilla juomilla, ja niiden edut ovat vähäinen tai ei ollenkaan kaloreita, eivätkä ne vaikuta energia-aineenvaihduntaan.

Siitä huolimatta viimeaikaiset tutkimukset yhdistävät keinotekoisesti makeutettujen juomien kulutuksen metabolisen homeostaasin säätelyn purkamiseen, mikä edistää fysiologisia muutoksia. Samoin on raportoitu, että keinotekoiset makeutusaineet lisäsivät veren glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia, mikä on haitallista terveydelle, erityisesti väestössä, jolla on olemassa riski sairastua ei-tarttuviin sairauksiin, kuten ylipainoon ja liikalihavuuteen. Tästä syystä arvioimme keinotekoisesti makeutettujen juomien (ASB) kulutuksen vähentämisen vaikutusta ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla aikuisilla.

Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus, jota ohjattiin rinnakkaisryhmällä. Nuoret aikuiset, Veracruzin yliopiston opiskelijat, jaetaan satunnaisesti 12 viikon keinotekoisesti makeutettujen juomien nauttimatta jättämiseen interventio- tai kontrolliryhmään.

Kaikkia vapaaehtoisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään (jakosuhde 1:1 kuhunkin ryhmään) 2:n lohkoissa Microsoft Office Excelin avulla. Kukaan tiedonhankinnassa mukana olevista ei pääse käsiksi osallistujien toimeksiantoon. Kun satunnainen määrä on määritetty, verinäyte ja antropometriset muuttujat otetaan perustietojen muodostamiseksi. Osallistujia haastatellaan, jotta he tietävät kalorinsaannin (24 tunnin ruoan muistaminen), kulutetut annokset ja juomien kulutus (Food Frequency -kyselylomake). Interventioryhmä ei saa käyttää keinotekoisesti makeutettuja juomia; He saavat kuitenkin kuluttaa tuotteita, jotka eivät sisällä keinotekoisia makeutusaineita. Vertailuryhmän osalta keinotekoisesti makeutettujen juomien kulutusta ei muuteta. Molemmat ryhmät jatkavat normaaleja ruokailutottumuksiaan. Antropometriset mittaustulokset, 24 tunnin ruoan palautus- ja ruokatiheyskyselytiedot kerätään viikoilla 0, 6 ja 12. Verinäyte otetaan viikolla 0 ja 12. Fyysisen aktiivisuuden luokittelemiseksi käytetään aiemmin validoitua kyselylomaketta. Tällä instrumentilla fyysinen taso jaetaan matalaan, kohtalaiseen ja korkeaan.

Ryhmien vertailussa lähtömittauksissa käytämme Studentin t-testiä ja Mann-Whitney U -testiä tietojen jakautumisen perusteella. Perustason ja 12 viikon mittausten välisten muutosten vertaamiseksi lasketaan prosentuaalinen muutos ja sovelletaan asiaankuuluvia testejä. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Meksiko, 91190
        • Universidad Veracruzana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25 kg /m² - 36 kg / m², vähäintensiivinen fyysinen aktiivisuus ja kuluttajat, jotka nauttivat vähintään 3 annosta keinotekoisesti makeutettuja juomia viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat opiskelijat, raskaana olevat naiset ja korkeasta tai kohtalaisesta fyysistä toimintaa harjoittavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei muutoksia ruokailutottumuksiinsa
Kokeellinen: interventioryhmä
ei nauti keinotekoisesti makeutettuja juomia
keinotekoisesti makeutettuja juomia koskeva rajoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteet analysoidaan plasmapitoisuuksien varalta
12 viikkoa
Triglyseridit mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteet analysoidaan plasmapitoisuuksien varalta
12 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteet analysoidaan plasmapitoisuuksien varalta
12 viikkoa
Kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteet analysoidaan plasmapitoisuuksien varalta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon tutkimuksen aikana kulutetut mikro- ja makroravinteet (grammoina)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
24 tunnin palautus
12 viikkoa
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
biosähköinen impedanssi
12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
biosähköinen impedanssi
12 viikkoa
Keinotekoisesti makeutettuja juomia nautitut annokset (1 annos = 250 ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ruoan taajuusmittari
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monica Flores-Muñoz, PhD, Universidad Veracruzana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D_005/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa