Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky uměle slazených nápojů omezení

4. srpna 2022 aktualizováno: Monica Flores-Muñoz

Zlepšení biochemických markerů po snížení spotřeby uměle slazených nápojů. Klinická randomizovaná studie

Konzumace uměle slazených nápojů zvyšuje koncentraci glukózy a inzulínu v krvi, tělesnou hmotnost a obvod pasu. Vliv omezení konzumace těchto nápojů na metabolismus však není znám. Naším cílem je zhodnotit vliv snížení spotřeby uměle slazených nápojů na metabolismus mladých dospělých s nadváhou a obezitou. Randomizovaná, slepá, kontrolovaná 12týdenní klinická studie bude provedena na mladých dospělých s nadváhou a obezitou. Mladí dospělí, konzumenti uměle slazených nápojů, budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (žádné změny v jejich stravovacích návycích) nebo intervenční skupiny (žádný příjem uměle slazených nápojů). Bude vypočtena a porovnána procentuální změna mezi 0 a 12 týdnem antropometrických proměnných, plazmatických koncentrací glukózy, triglyceridů, inzulínu a cholesterolu nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nadváha a obezita jsou problémy veřejného zdraví na celém světě. V roce 2016 Světová zdravotnická organizace odhadla, že u více než 1900 milionů dospělých byla diagnostikována nadváha nebo obezita. Tyto patologie jsou výsledkem interakce mezi mnoha faktory, zejména špatnými stravovacími návyky a sedavým způsobem života. Vysoká spotřeba jednoduchých sacharidů a nápojů slazených cukrem, jako jsou nealkoholické nápoje, džusy a ochucené vody, je považována za jeden z hlavních faktorů, které přispívají ke zvýšení incidence a prevalence nadváhy a obezity. Vysoká konzumace jednoduchých sacharidů podporuje zvýšení koncentrace glukózy v krvi, což usnadňuje tvorbu triglyceridů, které se následně ukládají v tukové tkáni.

Aby se snížil kalorický příjem, který lze připsat cukrem slazeným nápojům, potravinářský průmysl podporuje komercializaci uměle slazených nápojů. Tyto produkty mají stejné organoleptické vlastnosti než nápoje slazené cukrem, s výhodami minimálního nebo žádného kalorického příspěvku, které neovlivňují energetický metabolismus.

Nicméně nedávné studie spojují konzumaci uměle slazených nápojů s deregulací metabolické homeostázy, což podporuje fyziologické modifikace. Stejně tak bylo hlášeno, že umělá sladidla zvyšují koncentraci glukózy a inzulínu v krvi, což je škodlivé pro zdraví, zejména u populace s již existujícím rizikem rozvoje neinfekčních onemocnění, jako je nadváha a obezita. Z tohoto důvodu budeme hodnotit efekt snížení spotřeby uměle slazených nápojů (ASB) u mladých dospělých s nadváhou a obezitou.

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie kontrolovaná paralelní skupinou. Mladí dospělí, studenti University of Veracruz, jsou náhodně rozděleni do 12týdenní intervenční nebo kontrolní skupiny bez konzumace uměle slazených nápojů.

Všichni dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas před zahájením studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny (poměr alokace 1:1 do každé skupiny) v blocích po 2 pomocí Microsoft Office Excell. Nikdo zapojený do získávání dat nebude mít přístup k přiřazení účastníků. Po náhodném přiřazení bude odebrán vzorek krve a antropometrické proměnné, aby se stanovila základní data. Účastníci budou dotazováni, aby věděli o kalorickém příjmu (24hodinové stažení jídla), spotřebovaných porcích a spotřebě nápojů (dotazník frekvence jídla). Zásahová skupina nebude smět konzumovat uměle slazené nápoje; budou však moci konzumovat produkty, které ve své receptuře neobsahují umělá sladidla. U kontrolní skupiny nebude spotřeba uměle slazených nápojů upravována. Obě skupiny budou pokračovat ve svých běžných stravovacích návycích. Antropometrická měření, 24hodinové stažení jídla a údaje z dotazníku o frekvenci jídla budou shromažďovány v týdnu 0, 6 a 12. Vzorek krve bude odebrán v týdnu 0 a 12. Pro kategorizaci fyzické aktivity bude použit dříve ověřený dotazník. Pomocí tohoto nástroje bude fyzická úroveň rozdělena na nízkou, střední a vysokou.

Pro srovnání mezi skupinami při základním měření použijeme Studentův t-test a Mann-Whitney U test založený na distribuci dat. Aby bylo možné porovnat změny mezi základními a 12týdenními měřeními, vypočte se procentuální změna a použijí se příslušné testy. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91190
        • Universidad Veracruzana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 25 kg / m² až 36 kg / m², s nízkou intenzitou fyzické aktivity a konzumací alespoň 3 porcí uměle slazených nápojů týdně

Kritéria vyloučení:

  • studenti s hyper nebo hypotyreózou, těhotné ženy a ti, kteří vykonávají vysoké až střední fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádné změny v jejich stravovacích návycích
Experimentální: intervenční skupina
zákaz konzumace uměle slazených nápojů
omezení uměle slazených nápojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou analyzovány na plazmatické koncentrace
12 týdnů
Triglyceridy v mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou analyzovány na plazmatické koncentrace
12 týdnů
Inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou analyzovány na plazmatické koncentrace
12 týdnů
Cholesterol v mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou analyzovány na plazmatické koncentrace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikro a makroživiny konzumované během 12týdenní studie (v gramech)
Časové okno: 12 týdnů
24hodinové odvolání
12 týdnů
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: 12 týdnů
bioelektrická impedance
12 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
bioelektrická impedance
12 týdnů
Spotřebované porce uměle slazených nápojů (1 porce = 250 ml)
Časové okno: 12 týdnů
potravinový frekvenční přístroj
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Monica Flores-Muñoz, PhD, Universidad Veracruzana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D_005/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Předplatit