Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты ограничения искусственно подслащенных напитков

4 августа 2022 г. обновлено: Monica Flores-Muñoz

Улучшение биохимических маркеров после снижения потребления искусственно подслащенных напитков. Клиническое рандомизированное исследование

Потребление искусственно подслащенных напитков увеличивает концентрацию глюкозы и инсулина в крови, массу тела и окружность талии. Однако влияние ограничения потребления этих напитков на обмен веществ неизвестно. Наша цель — оценить влияние сокращения потребления искусственно подслащенных напитков на метаболизм молодых людей с избыточным весом и ожирением. Рандомизированное, слепое, контролируемое 12-недельное клиническое исследование будет проведено на молодых людях с избыточным весом и ожирением. Молодые люди, потребляющие напитки с искусственными подсластителями, будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (без изменений в их пищевых привычках), либо в группу вмешательства (не употребляющие напитки с искусственными подсластителями). Процентное изменение между 0 и 12 неделями антропометрических переменных, концентрации глюкозы, триглицеридов, инсулина и холестерина в плазме натощак будет рассчитано и сравнено.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение являются проблемами общественного здравоохранения во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году у более 1900 миллионов взрослых был диагностирован избыточный вес или ожирение. Эти патологии возникают в результате взаимодействия многих факторов, в основном неправильных пищевых привычек и малоподвижного образа жизни. Высокое потребление простых углеводов и подслащенных сахаром напитков, таких как безалкогольные напитки, соки и ароматизированная вода, считается одним из основных факторов, способствующих увеличению заболеваемости и распространенности избыточного веса и ожирения. Высокое потребление простых углеводов способствует повышению концентрации глюкозы в крови, что способствует образованию триглицеридов, которые впоследствии откладываются в жировой ткани.

Чтобы снизить калорийность напитков, подслащенных сахаром, пищевая промышленность способствует коммерциализации напитков с искусственными подсластителями. Эти продукты имеют те же органолептические характеристики, что и подслащенные сахаром напитки, с тем преимуществом, что они имеют минимальную калорийность или вообще не содержат ее, не влияя на энергетический обмен.

Тем не менее, недавние исследования связывают потребление искусственно подслащенных напитков с нарушением регуляции метаболического гомеостаза, что способствует физиологическим изменениям. Кроме того, сообщалось, что искусственные подсластители повышают концентрацию глюкозы и инсулина в крови, что наносит ущерб здоровью, особенно среди населения с уже существующим риском развития неинфекционных заболеваний, таких как избыточный вес и ожирение. По этой причине мы оценим влияние снижения потребления напитков с искусственными подсластителями (ASB) у молодых людей с избыточным весом и ожирением.

Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное клиническое исследование, контролируемое параллельной группой. Молодые люди, студенты Университета Веракруса, случайным образом распределяются в 12-недельную группу без употребления искусственно подслащенных напитков или в контрольную группу.

Всем добровольцам, отвечающим критериям включения, будет предложено подписать информированное согласие до начала исследования. Добровольцы будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства (соотношение распределения 1:1 для каждой группы) блоками по 2 с использованием Microsoft Office Excell. Никто, связанный со сбором данных, не будет иметь доступа к назначению участников. После случайного назначения будет взят образец крови и антропометрические переменные для установления исходных данных. Участники будут опрошены, чтобы узнать потребление калорий (воспоминание о еде за 24 часа), потребляемые порции и потребление напитков (опросник частоты питания). Группе вмешательства не будет разрешено употреблять напитки с искусственными подсластителями; однако им будет разрешено употреблять продукты, не содержащие искусственных подсластителей. Для контрольной группы потребление искусственно подслащенных напитков не изменится. Обе группы продолжат свои обычные пищевые привычки. Антропометрические измерения, 24-часовой отзыв продуктов и данные анкеты о частоте приема пищи будут собираться на 0, 6 и 12 неделе. Образец крови будет взят на 0 и 12 неделе. Для классификации физической активности будет применяться предварительно утвержденный вопросник. Используя этот инструмент, физический уровень будет разделен на низкий, средний и высокий.

Для сравнения между группами при исходных измерениях мы будем использовать критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни на основе распределения данных. Чтобы сравнить изменения между исходными показателями и измерениями через 12 недель, будет рассчитано процентное изменение и применены соответствующие тесты. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Мексика, 91190
        • Universidad Veracruzana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 27 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 25 кг/м² до 36 кг/м², при малоинтенсивных физических нагрузках и употреблении не менее 3 порций искусственно подслащенных напитков в неделю

Критерий исключения:

  • студенты с гипер- или гипотиреозом, беременные женщины и лица, занимающиеся высокой или умеренной физической активностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
никаких изменений в их пищевых привычках
Экспериментальный: группа вмешательства
не употреблять искусственно подслащенные напитки
ограничение искусственно подслащенных напитков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в мг/дл
Временное ограничение: 12 недель
Образцы крови натощак будут проанализированы на концентрацию в плазме.
12 недель
Триглицериды в мг/дл
Временное ограничение: 12 недель
Образцы крови натощак будут проанализированы на концентрацию в плазме.
12 недель
Инсулин
Временное ограничение: 12 недель
Образцы крови натощак будут проанализированы на концентрацию в плазме.
12 недель
Холестерин в мг/дл
Временное ограничение: 12 недель
Образцы крови натощак будут проанализированы на концентрацию в плазме.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микро- и макроэлементы, потребляемые в течение 12 недель исследования (в граммах)
Временное ограничение: 12 недель
24-часовой отзыв
12 недель
Вес в килограммах
Временное ограничение: 12 недель
биоэлектрический импеданс
12 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
биоэлектрический импеданс
12 недель
Количество потребляемых напитков с искусственными подсластителями (1 порция = 250 мл)
Временное ограничение: 12 недель
прибор для измерения частоты пищевых продуктов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Monica Flores-Muñoz, PhD, Universidad Veracruzana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D_005/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться