限制人工加糖饮料的代谢效应
减少人工甜味饮料消费后生化指标的改善。一项临床随机试验
研究概览
详细说明
超重和肥胖是世界范围内的公共卫生问题。 2016 年,世界卫生组织估计有超过 19 亿成年人被诊断为超重或肥胖。 这些病症是多种因素相互作用的结果,主要是不良的饮食习惯和久坐不动的生活方式。 简单碳水化合物和含糖饮料(如软饮料、果汁和调味水)的大量消费被认为是导致超重和肥胖发病率和流行率增加的主要因素之一。 大量摄入简单碳水化合物会促进血糖浓度升高,从而促进甘油三酯的形成,甘油三酯随后会储存在脂肪组织中。
为了减少含糖饮料的热量摄入,食品工业促进了人造甜味饮料的商业化。 这些产品与含糖饮料具有相同的感官特征,具有最低或根本没有热量贡献的好处,不影响能量代谢。
尽管如此,最近的研究将人造甜味饮料的消费与代谢稳态失调联系起来,促进生理改变。 同样,据报道,人造甜味剂会增加血液中葡萄糖和胰岛素的浓度,这对健康有害,尤其是对那些已经存在非传染性疾病风险的人群,例如超重和肥胖。 出于这个原因,我们将评估减少超重和肥胖年轻人的人工甜味饮料 (ASB) 消费量的效果。
本研究是一项由平行组控制的单盲随机临床试验。 韦拉克鲁斯大学的年轻成人学生被随机分配到为期 12 周的不饮用人工甜味饮料干预组或对照组。
所有符合纳入标准的志愿者将被要求在研究开始前签署知情同意书。 志愿者将使用 Microsoft Office Excell 随机分配到对照组或干预组(每组分配比例为 1:1),每组 2 人。 参与数据采集的任何人都无法访问参与者的分配。 一旦随机分配,将采集血样和人体测量变量来建立基础数据。 将采访参与者以了解卡路里摄入量(24 小时食物召回)、消耗部分和饮料消耗量(食物频率问卷)。 干预组不得饮用人造甜味饮料;但是,他们将被允许食用配方中不含人造甜味剂的产品。 对于对照组,人造甜味饮料的消费不会被修改。 两组都将继续他们正常的饮食习惯。 将在第 0、6 和 12 周收集人体测量指标、24 小时食物召回和食物频率问卷数据。 将在第 0 周和第 12 周采集血样。 为了对身体活动进行分类,将应用先前验证过的问卷。 使用此仪器,将身体水平分为低、中、高。
为了在基线测量时进行组间比较,我们将使用基于数据分布的 Student's t 检验和 Mann-Whitney U 检验。 为了比较基线和 12 周测量值之间的变化,将计算百分比变化,并应用相关测试。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Veracruz
-
Xalapa、Veracruz、墨西哥、91190
- Universidad Veracruzana
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BMI 在 25 kg /m² 到 36 kg /m² 之间,进行低强度体育活动,每周至少饮用 3 份人造甜味饮料
排除标准:
- 患有甲状腺机能亢进或甲状腺功能减退症的学生、孕妇和进行高到中度体力活动的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
他们的饮食习惯没有改变
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实验性的:干预组
不摄入人造甜味饮料
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人工甜味饮料限制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖(毫克/分升)
大体时间:12周
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将分析空腹血样的血浆浓度
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12周
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甘油三酯 mg/dl
大体时间:12周
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将分析空腹血样的血浆浓度
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12周
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胰岛素
大体时间:12周
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将分析空腹血样的血浆浓度
|
12周
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胆固醇(毫克/分升)
大体时间:12周
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将分析空腹血样的血浆浓度
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周研究期间消耗的微量和常量营养素(以克为单位)
大体时间:12周
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24小时召回
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12周
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重量(公斤)
大体时间:12周
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生物电阻抗
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12周
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体脂率
大体时间:12周
|
生物电阻抗
|
12周
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人造甜味饮料的食用份数(1份=250毫升)
大体时间:12周
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食物频率仪
|
12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Monica Flores-Muñoz, PhD、Universidad Veracruzana
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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