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Effets sur le métabolisme de la restriction des boissons sucrées artificiellement

4 août 2022 mis à jour par: Monica Flores-Muñoz

Amélioration des marqueurs biochimiques après réduction de la consommation de boissons sucrées artificiellement. Un essai clinique randomisé

La consommation de boissons édulcorées artificiellement augmente les concentrations de glucose et d'insuline dans le sang, le poids corporel et le tour de taille. Cependant, l'effet de restreindre la consommation de ces boissons sur le métabolisme est inconnu. Notre objectif est d'évaluer l'effet de la réduction de la consommation de boissons sucrées artificiellement sur le métabolisme des jeunes adultes en surpoids et obèses. Un essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé de 12 semaines sera réalisé sur de jeunes adultes en surpoids et obèses. Les jeunes adultes, consommateurs de boissons édulcorées artificiellement, seront assignés au hasard soit au groupe témoin (pas de changement dans leurs habitudes alimentaires), soit au groupe d'intervention (pas de consommation de boissons édulcorées artificiellement). La variation en pourcentage entre 0 et 12 semaines des variables anthropométriques, les concentrations plasmatiques à jeun de glucose, de triglycérides, d'insuline et de cholestérol seront calculées et comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité sont des problèmes de santé publique dans le monde entier. En 2016, l'Organisation mondiale de la santé a estimé que plus de 1900 millions d'adultes étaient en surpoids ou obèses. Ces pathologies résultent de l'interaction entre de nombreux facteurs, principalement de mauvaises habitudes alimentaires et un mode de vie sédentaire. La consommation élevée de glucides simples et de boissons sucrées, comme les boissons gazeuses, les jus et l'eau aromatisée, est considérée comme l'un des principaux facteurs qui contribuent à l'augmentation de l'incidence et de la prévalence du surpoids et de l'obésité. Une forte consommation de glucides simples favorise une augmentation des concentrations de glucose dans le sang, ce qui facilite la formation de triglycérides qui sont ensuite stockés dans le tissu adipeux.

Pour diminuer l'apport calorique attribuable aux boissons sucrées, l'industrie alimentaire favorise la commercialisation de boissons sucrées artificiellement. Ces produits présentent les mêmes caractéristiques organoleptiques que les boissons sucrées, avec l'avantage d'avoir un apport calorique minimal voire nul, sans impact sur le métabolisme énergétique.

Néanmoins, des études récentes associent la consommation de boissons édulcorées artificiellement à une dérégulation de l'homéostasie métabolique, favorisant des modifications physiologiques. De même, il a été rapporté que les édulcorants artificiels augmentaient les concentrations de glucose et d'insuline dans le sang, ce qui nuit à la santé, en particulier dans les populations présentant un risque préexistant de développer des maladies non infectieuses, telles que le surpoids et l'obésité. Pour cette raison, nous évaluerons l'effet de la réduction de la consommation de boissons édulcorées artificiellement (ASB) chez les jeunes adultes en surpoids et obèses.

Cette étude est un essai clinique randomisé en simple aveugle contrôlé avec un groupe parallèle. De jeunes adultes, étudiants de l'Université de Veracruz, sont répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de contrôle sans consommation de boissons artificiellement sucrées de 12 semaines.

Tous les volontaires répondant aux critères d'inclusion seront invités à signer le consentement éclairé avant le début de l'étude. Les volontaires seront répartis au hasard dans le groupe de contrôle ou d'intervention (ratio d'allocation de 1: 1 pour chaque groupe) en blocs de 2 à l'aide de Microsoft Office Excell. Aucune personne impliquée dans l'acquisition de données n'aura accès à l'affectation des participants. Une fois assignés au hasard, un échantillon de sang et des variables anthropométriques seront prélevés pour établir des données de base. Les participants seront interrogés pour connaître l'apport calorique (rappel alimentaire de 24h), les portions consommées et la consommation de boissons (questionnaire de fréquence alimentaire). Le groupe d'intervention ne sera pas autorisé à consommer des boissons édulcorées artificiellement ; cependant, ils seront autorisés à consommer des produits qui ne contiennent pas d'édulcorants artificiels dans leurs formules. Pour le groupe témoin, la consommation de boissons édulcorées artificiellement ne sera pas modifiée. Les deux groupes continueront leurs habitudes alimentaires normales. Les mesures anthropométriques, le rappel des aliments sur 24 h et les données du questionnaire sur la fréquence des repas seront recueillis aux semaines 0, 6 et 12. Un échantillon de sang sera prélevé aux semaines 0 et 12. Afin de catégoriser l'activité physique, un questionnaire, préalablement validé, sera appliqué. À l'aide de cet instrument, le niveau physique sera divisé en faible, modéré et élevé.

Pour la comparaison entre les groupes aux mesures de base, nous utiliserons le test t de Student et le test U de Mann-Whitney basés sur la distribution des données. Afin de comparer les changements entre les mesures de référence et les mesures sur 12 semaines, le pourcentage de changement sera calculé et les tests pertinents appliqués. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexique, 91190
        • Universidad Veracruzana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 27 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC compris entre 25 kg/m² et 36 kg/m², avec des activités physiques de faible intensité et consommateurs d'au moins 3 portions de boissons édulcorées par semaine

Critère d'exclusion:

  • les étudiants souffrant d'hyper ou d'hypothyroïdie, les femmes enceintes et ceux qui pratiquent des activités physiques élevées à modérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucun changement dans leurs habitudes alimentaires
Expérimental: groupe d'intervention
pas de consommation de boissons sucrées artificiellement
restriction des boissons édulcorées artificiellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose en mg/dl
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront analysés pour les concentrations plasmatiques
12 semaines
Triglycérides en mg/dl
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront analysés pour les concentrations plasmatiques
12 semaines
Insuline
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront analysés pour les concentrations plasmatiques
12 semaines
Cholestérol en mg/dl
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang à jeun seront analysés pour les concentrations plasmatiques
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro et macronutriments consommés pendant l'étude de 12 semaines (en grammes)
Délai: 12 semaines
Rappel de 24 heures
12 semaines
Poids en kilogrammes
Délai: 12 semaines
impédance bioélectrique
12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
impédance bioélectrique
12 semaines
Portions consommées de boissons édulcorées artificiellement (1portion=250ml)
Délai: 12 semaines
instrument de fréquence alimentaire
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Monica Flores-Muñoz, PhD, Universidad Veracruzana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (Réel)

20 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D_005/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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