혈청 및 안내액의 용해성 분화 클러스터 160(sCD160): 허혈성 망막병증과의 연관성
혈청 및 안내액의 sCD160: 허혈성 망막병증과의 연관성
CD160은 VEGF/VEGF-R 경로를 표적으로 하는 현재의 혈관신생 요법과는 별개의 메커니즘으로 내피 세포의 혈관신생을 감소시키는 인간 CD160에 대한 작용제 단일클론 항체에 의한 이의 특이적 결합으로 새로운 혈관신생 인자를 나타냅니다. 가용성 형태의 CD160인 sCD160은 심각한 당뇨병성 망막병증 환자의 유리체 및 혈청에서 높게 발현되는 것으로 밝혀졌으며 이제 ELISA 테스트를 통해 투여할 수 있습니다.
연구자들은 허혈성 망막병증(환자 또는 없는 환자)과 유리체, 방수 및 혈청 내 sCD160 농도 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안과 수술(백내장 또는 후방 분절 수술(망막막, 황반 구멍, 유리체 절제술))을 위해 등록된 120명의 환자가 프랑스 랭스의 로버트 데브레 병원 안과에서 모집될 것입니다.
각 환자는 완전한 안과 검사, 그리고 수술 시작 시 혈청 샘플링과 함께 수성 샘플링(백내장) 또는 유리체 샘플링(후부 세그먼트) 중 하나를 받을 수 있습니다. ELISA 테스트는 유리체 또는 수성 샘플에 대해 3회 수행됩니다. Luminex는 여러 허혈 바이오마커(VEGF, PlGF, 혈소판 유래 성장 인자(PDGF-B), SDF-1, Angpt2, Interleukin IL-6, IL-8, CD105, 단핵구 화학주성 단백질 1(MCP-1), IL-10, 인터페론-유도성 단백질-10(IP-10), IL-1B 및 CD106, RAGE).
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 허혈성 망막병증(환자 또는 없는 환자)과 유리체 또는 수액의 sCD160 농도 사이의 연관성 평가.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 당뇨병성 망막병증(환자 또는 없는 환자)과 유리체, 수액 및 혈청의 sCD160 농도 사이의 연관성 평가.
- 허혈의 여러 유리체 바이오마커와 유리체 및 혈청의 sCD160 농도 사이의 연관성 평가.
- 유리체와 혈청의 sCD160 농도 사이의 연관성 평가.
- 수양액과 혈청의 sCD160 농도 사이의 연관성 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl ARNDT
- 전화번호: 0033 326787090
- 이메일: carndt@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
-
연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18세 이상
- 사회 보장 가입
- 이 연구에 참여할 의향이 있습니다. 포함 기준:
- 항-VEGF 요법, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로의 이전(3개월) 또는 동시 치료
- 이전의 유리체 망막 수술, 안구 종양, 심한 안구 외상, 심한 안구 내, 안구 주위 감염, 염증 또는 방사선의 병력
- 혈관 조영술에 주사하기 위한 플루오레세인 나트륨에 대한 심각한 알레르기
- 이전 전신 항-VEGF 치료의 병력
- 염증성 또는자가 면역 질환의 병력
- 수술 제외 기준 전 마지막 4주 동안의 모든 활성 외안 염증 또는 감염:
- C 반응성 단백질 CRP > 10mg/mL인 환자(수술 중 혈청 샘플링)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patients with ophthalmic surgery
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백내장 수술 환자를 위한 수성 샘플링 또는 후부 수술 환자를 위한 유리체 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리액의 sCD160 농도
기간: 0일
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엘리사 테스트
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0일
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안방수 내 sCD160 농도
기간: 0일
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엘리사 테스트
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 sCD160 농도
기간: 0일
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엘리사 테스트
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0일
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당뇨망막병증 중증도
기간: 0일
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혈관조영술
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0일
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 0일
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루미넥스 테스트
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0일
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태반 성장 인자-1(PlGF)
기간: 0일
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루미넥스 테스트
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0일
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간질 세포 유래 인자 1(SDF-1)
기간: 0일
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루미넥스 테스트
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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