血清および眼内液中の可溶性分化クラスター 160 (sCD160): 虚血性網膜症との関連
血清および眼内液中のsCD160：虚血性網膜症との関連
CD160 は、VEGF/VEGF-R 経路を標的とする現在の血管新生療法とは異なるメカニズムで、ヒト CD160 に対するアゴニスト モノクローナル抗体による特異的な関与が内皮細胞の血管新生を減少させるため、新しい血管新生因子を表します。 CD160 の可溶型である sCD160 は、重度の糖尿病性網膜症患者の硝子体および血清で高度に発現していることが判明しており、ELISA テストを利用して投与できるようになりました。
研究者は、虚血性網膜症 (患者の有無にかかわらず) と硝子体、房水、および血清中の sCD160 濃度との関連を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
眼科手術（白内障または後眼部手術（網膜上膜、黄斑円孔、硝子体切除術））に登録された120人の患者が、フランスのランスにあるRobert Debré病院の眼科で募集されます。
各患者は、完全な眼科検査、および手術の開始時の血清サンプリングとともに、房水サンプリング (白内障) または硝子体サンプリング (後眼部) のいずれかの恩恵を受けます。 ELISA試験は、硝子体または水性サンプルに対して3回実施されます。 Luminex は、いくつかの虚血バイオマーカー (VEGF、PlGF、血小板由来増殖因子 (PDGF-B)、SDF-1、Angpt2、Interleukin IL-6、IL-8、CD105、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、IL-10、インターフェロン誘導性タンパク質-10 (IP-10)、IL-1B および CD106、RAGE)。
主な目的は次のとおりです。
- 虚血性網膜症 (患者またはない患者) と硝子体液または房水における sCD160 濃度との関連の評価。
二次的な目的は次のとおりです。
- 糖尿病性網膜症 (患者またはない患者) と硝子体、房水、および血清の sCD160 濃度との関連の評価。
- 虚血のいくつかの硝子体バイオマーカーと、硝子体および血清のsCD160濃度との間の関連性の評価。
- 硝子体と血清中のsCD160濃度間の関連性の評価。
- 房水と血清中のsCD160濃度との関連性の評価。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carl ARNDT
- 電話番号：0033 326787090
- メール：carndt@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 :
- 18歳以上
- 社会保障に加入している
- この研究への参加を希望する 非包含基準 :
- -抗VEGF療法、コルチコステロイド、または免疫抑制剤による以前（3か月）または同時治療
- -以前の硝子体網膜手術、眼腫瘍、重度の眼外傷、重度の眼内、眼周囲感染、炎症、または放射線の病歴
- -血管造影で注射するためのフルオレセインナトリウムに対する深刻なアレルギー
- 以前の全身抗 VEGF 治療歴
- 炎症性または自己免疫疾患の病歴
- -手術前の過去4週間のアクティブな眼球外の炎症または感染 除外基準：
- C反応性タンパクCRPが10mg/mL以上の患者（手術中の血清採取）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼科手術を受けた患者
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白内障手術患者の房水サンプリングまたは後眼部手術患者の硝子体サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硝子体液中のsCD160濃度
時間枠：0日目
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ELISA試験
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0日目
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房水中のsCD160濃度
時間枠：0日目
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ELISA試験
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のsCD160濃度
時間枠：0日目
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ELISA試験
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0日目
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糖尿病網膜症の重症度
時間枠：0日目
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血管造影
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0日目
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血管内皮増殖因子 (VEGF)
時間枠：0日目
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ルミネックステスト
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0日目
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プラセンタ成長因子-1(PlGF)
時間枠：0日目
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ルミネックステスト
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0日目
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間質細胞由来因子 1 (SDF-1)
時間枠：0日目
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ルミネックステスト
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0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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