Rozpuszczalny klaster różnicowania 160 (sCD160) w surowicach i płynach wewnątrzgałkowych: związek z retinopatiami niedokrwiennymi
sCD160 w surowicach i płynach wewnątrzgałkowych: związek z retinopatiami niedokrwiennymi
CD160 reprezentuje nowy czynnik angiogenny, ponieważ jego specyficzne zaangażowanie przez agonistyczne przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko ludzkiej CD160 zmniejsza angiogenezę komórek śródbłonka z innym mechanizmem niż obecne terapie angiogenne, które są ukierunkowane na szlak VEGF/VEGF-R. Stwierdzono, że rozpuszczalna forma CD160, sCD160, ulega silnej ekspresji w ciele szklistym i surowicach pacjentów z ciężką retinopatią cukrzycową i można ją teraz dawkować za pomocą testu ELISA.
Celem badaczy jest ocena związku między retinopatiami niedokrwiennymi (pacjenci z lub bez) a stężeniami sCD160 w ciele szklistym, cieczy wodnistej i surowicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 pacjentów zapisanych na operację okulistyczną (operacja zaćmy lub operacji tylnego odcinka oka (błona nasiatkówkowa, otwór plamki żółtej, witrektomia)) zostanie zatrudnionych na oddziale okulistyki szpitala im. Roberta Debré w Reims we Francji.
Każdy pacjent odniesie korzyść z pełnego badania okulistycznego oraz pobrania próbki cieczy wodnistej (zaćma) lub ciała szklistego (odcinek tylny) wraz z próbką surowicy na początku zabiegu. Test ELISA zostanie przeprowadzony na próbkach ciała szklistego lub wodnych w trzech powtórzeniach. Luminex zostanie przeprowadzony na próbkach ciała szklistego w celu określenia stężeń kilku biomarkerów niedokrwienia (VEGF, PlGF, płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, Interleukin IL-6, IL-8, CD105, Białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), IL-10, białko indukowane interferonem-10 (IP-10), IL-1B i CD106, RAGE).
Podstawowym celem jest:
- Ocena związku między retinopatiami niedokrwiennymi (pacjenci z lub bez) a stężeniami sCD160 w ciele szklistym lub cieczy wodnistej.
Cele drugorzędne to:
- Ocena związku między retinopatiami cukrzycowymi (pacjenci z lub bez) a stężeniami sCD160 w ciele szklistym, cieczy wodnistej i surowicach.
- Ocena związku między kilkoma biomarkerami niedokrwienia ciała szklistego a stężeniami sCD160 w ciele szklistym i surowicach.
- Ocena związku między stężeniami sCD160 w ciele szklistym i surowicach.
- Ocena związku między stężeniem sCD160 w cieczy wodnistej i surowicach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl ARNDT
- Numer telefonu: 0033 326787090
- E-mail: carndt@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Numer telefonu: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria przyjęcia :
- powyżej 18 lat
- z przynależnością do ubezpieczeń społecznych
- chętni do udziału w tym badaniu kryteria niewłączenia:
- jakiekolwiek wcześniejsze (3 miesiące) lub jednoczesne leczenie terapią anty-VEGF, kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
- jakakolwiek historia wcześniejszej operacji witreoretinalnej, guza oka, ciężkiego urazu oka, ciężkiego zakażenia wewnątrzgałkowego, okołogałkowego, zapalenia lub promieniowania
- jakakolwiek poważna alergia na sól sodową fluoresceiny do wstrzykiwań w angiografii
- jakakolwiek historia wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia anty-VEGF
- jakakolwiek historia chorób zapalnych lub autoimmunologicznych
- jakiekolwiek czynne zapalenie lub infekcja pozagałkowa w ciągu ostatnich 4 tygodni przed operacją kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze stężeniem białka C-reaktywnego CRP > 10 mg/ml (pobieranie próbek surowicy podczas operacji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patients with ophthalmic surgery
|
pobieranie próbek cieczy wodnistej u pacjentów po operacji usunięcia zaćmy lub pobieranie próbek ciała szklistego u pacjentów po operacji tylnego odcinka oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie sCD160 w ciele szklistym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test ELISA
|
Dzień 0
|
|
Stężenie sCD160 w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test ELISA
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie sCD160 w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test ELISA
|
Dzień 0
|
|
Nasilenie retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Angiografia
|
Dzień 0
|
|
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test LUMINEX
|
Dzień 0
|
|
Czynnik wzrostu łożyska-1 (PlGF)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test LUMINEX
|
Dzień 0
|
|
Czynnik pochodzenia komórek zrębu 1 (SDF-1)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test LUMINEX
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA18053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .