Растворимый кластер дифференцировки 160 (sCD160) в сыворотке крови и внутриглазных жидкостях: ассоциация с ишемическими ретинопатиями
sCD160 в сыворотке и внутриглазных жидкостях: ассоциация с ишемическими ретинопатиями
CD160 представляет собой новый ангиогенный фактор, поскольку его специфическое взаимодействие с моноклональным антителом-агонистом, направленным против человеческого CD160, снижает ангиогенез эндотелиальных клеток с помощью механизма, отличного от современных ангиогенных терапий, нацеленных на путь VEGF/VEGF-R. Было обнаружено, что растворимая форма CD160, sCD160, в высокой степени экспрессируется в стекловидном теле и сыворотке пациентов с тяжелой диабетической ретинопатией, и теперь ее можно дозировать с помощью теста ELISA.
Исследователи стремятся оценить связь между ишемической ретинопатией (пациенты с или без) и концентрациями sCD160 в стекловидном теле, водянистой влаге и сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
120 пациентов, прошедших офтальмологическую хирургию (хирургия катаракты или заднего сегмента (эпиретинальная мембрана, макулярное отверстие, витрэктомия)) будут набраны в отделении офтальмологии больницы Робера Дебре, Реймс, Франция.
Каждому пациенту будет полезно пройти полное офтальмологическое обследование, а также либо забор водянистой жидкости (катаракта), либо забор пробы стекловидного тела (задний сегмент) вместе с забором сыворотки в начале операции. Тест ELISA будет проводиться на образцах стекловидного тела или воды в трех повторностях. Luminex будет проводиться на образцах стекловидного тела для определения концентрации нескольких биомаркеров ишемии (VEGF, PlGF, тромбоцитарного фактора роста (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Хемоаттрактантный белок 1 моноцитов (MCP-1), IL-10, интерферон-индуцируемый белок-10 (IP-10), IL-1B и CD106, RAGE).
Основная цель:
- Оценка связи между ишемической ретинопатией (пациенты с или без) и концентрацией sCD160 в стекловидном теле или водянистой влаге.
Второстепенные цели:
- Оценка связи между диабетической ретинопатией (пациенты с или без) и концентрацией sCD160 в стекловидном теле, водянистой влаге и сыворотке крови.
- Оценка связи между несколькими биомаркерами ишемии стекловидного тела и концентрациями sCD160 в стекловидном теле и сыворотке крови.
- Оценка связи между концентрациями sCD160 в стекловидном теле и сыворотке крови.
- Оценка связи между концентрацией sCD160 в водянистой влаге и сыворотке крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carl ARNDT
- Номер телефона: 0033 326787090
- Электронная почта: carndt@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- старше 18 лет
- с принадлежностью к социальному страхованию
- желание участвовать в этом исследовании критерии невключения:
- любое предшествующее (3 месяца) или сопутствующее лечение анти-VEGF терапией, кортикостероидами или иммунодепрессантами
- любая история предыдущей витреоретинальной хирургии, опухоли глаза, тяжелой травмы глаза, тяжелой внутриглазной, периокулярной инфекции, воспаления или облучения
- любая серьезная аллергия на флуоресцеин натрия для инъекций при ангиографии
- любая история предыдущего системного лечения анти-VEGF
- любая история воспалительных или аутоиммунных заболеваний
- любое активное экстраокулярное воспаление или инфекция за последние 4 недели до операции; критерии исключения:
- Пациенты с С-реактивным белком СРБ > 10 мг/мл (забор сыворотки во время операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with ophthalmic surgery
|
забор воды у пациентов после операции по удалению катаракты или отбор проб стекловидного тела у пациентов после операции на заднем сегменте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация sCD160 в стекловидном теле
Временное ограничение: День 0
|
ИФА тест
|
День 0
|
|
Концентрация sCD160 в водянистой влаге
Временное ограничение: День 0
|
ИФА тест
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация sCD160 в сыворотке
Временное ограничение: День 0
|
ИФА тест
|
День 0
|
|
Степень тяжести диабетической ретинопатии
Временное ограничение: День 0
|
Ангиография
|
День 0
|
|
Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: День 0
|
ЛЮМИНЭКС тест
|
День 0
|
|
Плацентарный фактор роста-1 (PlGF)
Временное ограничение: День 0
|
ЛЮМИНЭКС тест
|
День 0
|
|
Стромальный клеточный фактор 1 (SDF-1)
Временное ограничение: День 0
|
ЛЮМИНЭКС тест
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA18053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .