Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare cluster van differentiatie 160 (sCD160) in sera en intra-oculaire vloeistoffen: associatie met ischemische retinopathieën

19 oktober 2022 bijgewerkt door: CHU de Reims

sCD160 in sera en intra-oculaire vloeistoffen: associatie met ischemische retinopathieën

CD160 vertegenwoordigt een nieuwe angiogene factor omdat de specifieke betrokkenheid ervan door een agonistisch monoklonaal antilichaam gericht tegen humaan CD160 de angiogenese van endotheelcellen verminderde met een ander mechanisme dan de huidige angiogene therapieën die gericht zijn op de VEGF/VEGF-R-route. Een oplosbare vorm van CD160, sCD160, blijkt sterk tot expressie te komen in het glasvocht en de sera van patiënten met ernstige diabetische retinopathieën, en kan nu worden gedoseerd met behulp van een ELISA-test.

De onderzoekers streven ernaar de associatie tussen ischemische retinopathieën (patiënten met of zonder) en sCD160-concentraties in het glasvocht, het kamervocht en het serum te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

120 patiënten die zijn ingeschreven voor oogheelkundige chirurgie (cataract- of achterste segmentchirurgie (epiretinale membraan, maculair gaatje, vitrectomie)) zullen worden aangeworven in de afdeling Oogheelkunde, Robert Debré-ziekenhuis, Reims, Frankrijk.

Elke patiënt heeft baat bij een volledig oftalmologisch onderzoek en ofwel een waterige bemonstering (cataract) of een glasvochtbemonstering (achterste segment) samen met een serumbemonstering aan het begin van de operatie. De ELISA-test wordt in drievoud uitgevoerd op glasachtige of waterige monsters. Luminex zal worden uitgevoerd op glasvochtmonsters om de concentraties van verschillende ischemie-biomarkers te bepalen (VEGF, PlGF, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), IL-10, interferon-induceerbaar eiwit-10 (IP-10), IL-1B en CD106, RAGE).

Hoofddoel is:

- Evaluatie van het verband tussen ischemische retinopathieën (patiënten met of zonder) en sCD160-concentraties van het glasvocht of de kamerwateren.

Secundaire doelstellingen zijn:

  • Evaluatie van het verband tussen diabetische retinopathieën (patiënten met of zonder) en sCD160-concentraties van het glasvocht, de kamerwateren en de sera.
  • Evaluatie van de associatie tussen verschillende glasvochtbiomarkers van ischemie en sCD160-concentraties van het glasvocht en de sera.
  • Evaluatie van de associatie tussen sCD160-concentraties in het glasvocht en de sera.
  • Evaluatie van het verband tussen de sCD160-concentratie in de kamerwateren en de sera.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Werving
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusiecriteria :

  • ouder dan 18 jaar
  • met aansluiting bij de sociale zekerheid
  • bereid om deel te nemen aan deze studie niet-inclusiecriteria:
  • elke eerdere (3 maanden) of gelijktijdige behandeling met anti-VEGF-therapie, corticosteroïden of immunosuppressiva
  • elke voorgeschiedenis van eerdere vitreoretinale chirurgie, oculaire tumor, ernstig oculair trauma, ernstige intraoculaire, perioculaire infectie, ontsteking of bestraling
  • elke ernstige allergie voor natriumfluoresceïne voor injectie bij angiografie
  • elke voorgeschiedenis van eerdere systemische anti-VEGF-behandeling
  • elke voorgeschiedenis van inflammatoire of auto-immuunziekte
  • elke actieve extraoculaire ontsteking of infectie in de laatste 4 weken voor de operatie uitsluitingscriteria:
  • Patiënten met C-reactief proteïne CRP > 10 mg/ml (serumafname tijdens operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met oogheelkundige chirurgie
Ander: bemonstering van oogheelkundige vloeistof
waterige bemonstering voor patiënten met cataractchirurgie of glasvochtbemonstering voor patiënten met een operatie aan het achterste segment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sCD160-concentratie in het glasvocht
Tijdsspanne: Dag 0
ELISA-test
Dag 0
sCD160-concentratie in het kamerwater
Tijdsspanne: Dag 0
ELISA-test
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sCD160-concentratie in het serum
Tijdsspanne: Dag 0
ELISA-test
Dag 0
Ernst van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Dag 0
Angiografie
Dag 0
Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Tijdsspanne: Dag 0
LUMINEX-test
Dag 0
Placenta groeifactor-1 (PlGF)
Tijdsspanne: Dag 0
LUMINEX-test
Dag 0
Van stromale cellen afgeleide factor 1 (SDF-1)
Tijdsspanne: Dag 0
LUMINEX-test
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bemonstering van oogheelkundige vloeistof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren