Cluster solubile di differenziazione 160 (sCD160) in sieri e fluidi intraoculari: associazione con retinopatie ischemiche
sCD160 in sieri e fluidi intraoculari: associazione con retinopatie ischemiche
Il CD160 rappresenta un nuovo fattore angiogenico in quanto il suo coinvolgimento specifico da parte di un anticorpo monoclonale agonista diretto contro il CD160 umano ha ridotto l'angiogenesi delle cellule endoteliali con un meccanismo distinto dalle attuali terapie angiogeniche che prendono di mira la via VEGF/VEGF-R. È stato scoperto che una forma solubile di CD160, sCD160, è altamente espressa nel vitreo e nel siero di pazienti con gravi retinopatie diabetiche e ora può essere dosata con l'aiuto di un test ELISA.
Gli investigatori mirano a valutare l'associazione tra retinopatie ischemiche (pazienti con o senza) e concentrazioni di sCD160 nel vitreo, nell'umore acqueo e nel siero.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
120 pazienti arruolati per chirurgia oftalmica (chirurgia della cataratta o del segmento posteriore (membrana epiretinica, foro maculare, vitrectomia)) saranno reclutati nel Dipartimento di Oftalmologia, Ospedale Robert Debré, Reims, Francia.
Ogni paziente beneficerà di un esame oftalmologico completo e di un prelievo acquoso (cataratta) o vitreo (segmento posteriore) insieme a un prelievo di siero all'inizio dell'intervento. Il test ELISA verrà eseguito su campioni vitrei o acquosi in triplicato. Luminex sarà eseguito su campioni vitrei per determinare le concentrazioni di diversi biomarcatori di ischemia (VEGF, PlGF, fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), IL-10, proteina-10 inducibile dall'interferone (IP-10), IL-1B e CD106, RAGE).
Obiettivo primario è:
- Valutazione dell'associazione tra retinopatie ischemiche (pazienti con o senza) e concentrazioni di sCD160 del vitreo o dell'umore acqueo.
Obiettivi secondari sono:
- Valutazione dell'associazione tra retinopatie diabetiche (pazienti con o senza) e concentrazioni di sCD160 del vitreo, degli umori acquei e dei sieri.
- Valutazione dell'associazione tra diversi biomarcatori vitreali di ischemia e concentrazioni di sCD160 del vitreo e dei sieri.
- Valutazione dell'associazione tra le concentrazioni di sCD160 nel vitreo e nel siero.
- Valutazione dell'associazione tra concentrazione di sCD160 negli umori acquei e nei sieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carl ARNDT
- Numero di telefono: 0033 326787090
- Email: carndt@chu-reims.fr
Luoghi di studio
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-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU Reims
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Contatto:
- Damien JOLLY
- Numero di telefono: 33 326788472
- Email: djolly@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
criterio di inclusione :
- oltre 18 anni
- con affiliazione previdenziale
- disposti a partecipare a questo studio criteri di non inclusione:
- qualsiasi trattamento precedente (3 mesi) o concomitante con terapia anti-VEGF, corticosteroidi o agenti immunosoppressori
- qualsiasi storia di precedente chirurgia vitreoretinica, tumore oculare, grave trauma oculare, grave intraoculare, infezione perioculare, infiammazione o radiazioni
- qualsiasi grave allergia alla fluoresceina sodica per iniezione in angiografia
- qualsiasi storia di precedente trattamento sistemico anti-VEGF
- qualsiasi storia di malattia infiammatoria o autoimmune
- qualsiasi infiammazione o infezione extraoculare attiva nelle ultime 4 settimane prima dell'intervento chirurgico criteri di esclusione:
- Pazienti con proteina C-reattiva CRP > 10 mg/mL (prelievo di siero durante l'intervento chirurgico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patients with ophthalmic surgery
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campionamento acquoso per pazienti con chirurgia della cataratta o campionamento vitreo per pazienti con chirurgia del segmento posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di sCD160 nell'umor vitreo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prova ELISA
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Giorno 0
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concentrazione di sCD160 nell'umor acqueo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prova ELISA
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di sCD160 nel siero
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prova ELISA
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Giorno 0
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Gravità della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Angiografia
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Giorno 0
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Fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prova LUMINEX
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Giorno 0
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Fattore di crescita della placenta-1 (PlGF)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prova LUMINEX
|
Giorno 0
|
|
Fattore 1 derivato da cellule stromali (SDF-1)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prova LUMINEX
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA18053
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