Cluster soluble de différenciation 160 (sCD160) dans les sérums et les fluides intra-oculaires : association avec les rétinopathies ischémiques
sCD160 dans les sérums et liquides intra-oculaires : association avec les rétinopathies ischémiques
Le CD160 représente un nouveau facteur angiogénique car son engagement spécifique par un anticorps monoclonal agoniste dirigé contre le CD160 humain réduit l'angiogenèse des cellules endothéliales avec un mécanisme distinct des thérapies angiogéniques actuelles qui ciblent la voie VEGF/VEGF-R. Une forme soluble de CD160, sCD160, s'est avérée fortement exprimée dans le vitré et le sérum de patients atteints de rétinopathies diabétiques sévères, et peut maintenant être dosée à l'aide d'un test ELISA.
Les chercheurs visent à évaluer l'association entre les rétinopathies ischémiques (patients avec ou sans) et les concentrations de sCD160 dans le vitré, l'humeur aqueuse et le sérum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients inscrits en chirurgie ophtalmique (chirurgie de la cataracte ou du segment postérieur (membrane épirétinienne, trou maculaire, vitrectomie)) seront recrutés dans le service d'ophtalmologie, hôpital Robert Debré, Reims, France.
Chaque patient bénéficiera d'un examen ophtalmologique complet, et soit d'un prélèvement aqueux (cataracte) soit d'un prélèvement vitré (segment postérieur) accompagné d'un prélèvement sérique en début d'intervention. Le test ELISA sera effectué sur des échantillons vitreux ou aqueux en triple exemplaire. Luminex sera réalisé sur des échantillons vitrés afin de déterminer les concentrations de plusieurs biomarqueurs d'ischémie (VEGF, PlGF, Platelet-derived growth factor (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Protéine 1 chimiotactique des monocytes (MCP-1), IL-10, protéine inductible par l'interféron-10 (IP-10), IL-1B et CD106, RAGE).
L'objectif principal est :
- Evaluation de l'association entre les rétinopathies ischémiques (patients avec ou sans) et les concentrations de sCD160 du vitré ou de l'humeur aqueuse.
Les objectifs secondaires sont :
- Evaluation de l'association entre les rétinopathies diabétiques (patients avec ou sans) et les concentrations de sCD160 du vitré, des humeurs aqueuses et des sérums.
- Evaluation de l'association entre plusieurs biomarqueurs vitrés d'ischémie et les concentrations de sCD160 du vitré et des sérums.
- Evaluation de l'association entre les concentrations de sCD160 dans le vitré et les sérums.
- Evaluation de l'association entre la concentration de sCD160 dans les humeurs aqueuses et les sérums.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl ARNDT
- Numéro de téléphone: 0033 326787090
- E-mail: carndt@chu-reims.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
-
Contact:
- Damien JOLLY
- Numéro de téléphone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- plus de 18 ans
- avec affiliation à la sécurité sociale
- désireux de participer à cette étude critères de non-inclusion :
- tout traitement antérieur (3 mois) ou concomitant avec un traitement anti-VEGF, des corticostéroïdes ou des agents immunosuppresseurs
- tout antécédent de chirurgie vitréo-rétinienne, de tumeur oculaire, de traumatisme oculaire grave, d'infection intraoculaire ou périoculaire grave, d'inflammation ou de radiation
- toute allergie grave à la fluorescéine sodique injectable en angiographie
- tout antécédent de traitement anti-VEGF systémique antérieur
- tout antécédent de maladie inflammatoire ou auto-immune
- toute inflammation ou infection extraoculaire active dans les 4 semaines précédant la chirurgie critères d'exclusion :
- Patients avec protéine C-réactive CRP > 10mg/mL (prélèvement de sérum pendant la chirurgie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients with ophthalmic surgery
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prélèvement aqueux pour les patients opérés de la cataracte ou prélèvement vitré pour les patients opérés du segment postérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de sCD160 dans l'humeur vitrée
Délai: Jour 0
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Test ELISA
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Jour 0
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concentration de sCD160 dans l'humeur aqueuse
Délai: Jour 0
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Test ELISA
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de sCD160 dans le sérum
Délai: Jour 0
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Test ELISA
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Jour 0
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Sévérité de la rétinopathie diabétique
Délai: Jour 0
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Angiographie
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Jour 0
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Facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Jour 0
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Test LUMINEX
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Jour 0
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Facteur de croissance placentaire-1 (PlGF)
Délai: Jour 0
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Test LUMINEX
|
Jour 0
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Facteur 1 dérivé des cellules stromales (SDF-1)
Délai: Jour 0
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Test LUMINEX
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA18053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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