Liukoinen erilaistumisklusteri 160 (sCD160) seerumissa ja silmänsisäisissä nesteissä: yhteys iskeemisten retinopatioiden kanssa
sCD160 seerumissa ja silmänsisäisissä nesteissä: yhteys iskeemisten retinopatioiden kanssa
CD160 edustaa uutta angiogeenistä tekijää, koska sen spesifinen sitoutuminen monoklonaalisen agonistin vasta-aineen toimesta, joka on suunnattu ihmisen CD160:aa vastaan, vähensi endoteelisolujen angiogeneesiä, jolla on erilainen mekanismi kuin nykyisillä VEGF/VEGF-R-reittiin kohdistuvilla angiogeenisillä hoidoilla. CD160:n liukoisen muodon, sCD160:n, on havaittu ilmentyvän voimakkaasti vaikeita diabeettisia retinopatioita sairastavien potilaiden lasiaisissa ja seerumeissa, ja se voidaan nyt annostella ELISA-testin avulla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteyttä iskeemisten retinopatioiden (potilaat, joilla on tai ei) ja sCD160-pitoisuuksien välillä lasiaisessa, vesipitoisessa nesteessä ja seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
120 potilasta, jotka on rekisteröity silmäkirurgiaan (kaihi tai takaosan leikkaus (epiretinaalinen kalvo, silmänpohjan reikä, vitrektomia)) rekrytoidaan Robert Debrén sairaalan silmätautien osastolle Reimsissä, Ranskassa.
Jokainen potilas hyötyy täydellisestä oftalmologisesta tutkimuksesta ja joko vesipitoisesta näytteenotosta (kaihi) tai lasiaisesta (takaosa) sekä seeruminäytteenotosta leikkauksen alussa. ELISA-testi suoritetaan lasimaisille tai vesipitoisille näytteille kolmena rinnakkaisena. Luminex suoritetaan lasiaisille näytteille useiden iskemian biomarkkerien (VEGF, PlGF, verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), IL-10, interferonilla indusoituva proteiini-10 (IP-10), IL-1B ja CD106, RAGE.
Ensisijainen tavoite on:
- Iskeemisten retinopatioiden (potilaat, joilla on tai ei) ja lasiaisen tai vesipitoisen nesteen sCD160-pitoisuuksien välinen yhteys.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Diabeettisten retinopatioiden (potilaat, joilla on tai ei) ja lasiaisen, vesipitoisen nesteen ja seerumin sCD160-pitoisuuksien välisen yhteyden arviointi.
- Useiden iskemian lasiaisten biomarkkerien ja lasiaisen ja seerumin sCD160-pitoisuuksien välisen yhteyden arviointi.
- Lasaisen ja seerumin sCD160-pitoisuuksien välisen yhteyden arviointi.
- Arvio sCD160-pitoisuuden välisestä yhteydestä vesipitoisissa nesteissä ja seerumeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl ARNDT
- Puhelinnumero: 0033 326787090
- Sähköposti: carndt@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- yli 18 vuotta vanha
- sosiaaliturvan kanssa
- halukkaat osallistumaan tähän tutkimukseen osallistumattomuuskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi (3 kuukautta) tai samanaikainen hoito anti-VEGF-hoidolla, kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla aineilla
- mikä tahansa aikaisempi lasikalvoleikkaus, silmäkasvain, vakava silmävamma, vakava silmänsisäinen, silmänympärysinfektio, tulehdus tai säteily
- mikä tahansa vakava allergia injektiona käytettävälle fluoreseiininatriumille angiografiassa
- mikä tahansa aikaisempi systeeminen anti-VEGF-hoito
- mikä tahansa tulehdus- tai autoimmuunisairaushistoria
- mikä tahansa aktiivinen silmänulkoinen tulehdus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana ennen leikkausta poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden C-reaktiivinen proteiini CRP > 10 mg/ml (seeruminäytteenotto leikkauksen aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients with ophthalmic surgery
|
vesinäytteenotto potilaille, joille on tehty kaihileikkaus, tai lasiaisen näytteenotto potilaille, joilla on posterior segmentin leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sCD160-konsentraatio lasiaisnesteessä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ELISA testi
|
Päivä 0
|
|
sCD160-konsentraatio vesipitoisessa nesteessä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ELISA testi
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sCD160-pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ELISA testi
|
Päivä 0
|
|
Diabeettisen retinopatian vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Angiografia
|
Päivä 0
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
LUMINEX testi
|
Päivä 0
|
|
Istukan kasvutekijä 1 (PlGF)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
LUMINEX testi
|
Päivä 0
|
|
Stromaalisista soluista peräisin oleva tekijä 1 (SDF-1)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
LUMINEX testi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .