Grupo soluble de diferenciación 160 (sCD160) en sueros y fluidos intraoculares: asociación con retinopatías isquémicas
sCD160 en sueros y fluidos intraoculares: asociación con retinopatías isquémicas
CD160 representa un nuevo factor angiogénico ya que su participación específica en un anticuerpo monoclonal agonista dirigido contra el CD160 humano redujo la angiogénesis de las células endoteliales con un mecanismo distinto de las terapias angiogénicas actuales que se dirigen a la vía VEGF/VEGF-R. Se ha encontrado que una forma soluble de CD160, sCD160, se expresa en gran medida en el humor vítreo y en el suero de pacientes con retinopatías diabéticas graves, y ahora se puede dosificar con la ayuda de una prueba ELISA.
Los investigadores pretenden evaluar la asociación entre las retinopatías isquémicas (pacientes con o sin) y las concentraciones de sCD160 en el vítreo, el humor acuoso y el suero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 120 pacientes para cirugía oftálmica (cirugía de cataratas o segmento posterior (membrana epirretiniana, agujero macular, vitrectomía)) en el Departamento de Oftalmología, Hospital Robert Debré, Reims, Francia.
Cada paciente se beneficiará de un examen oftalmológico completo y una muestra acuosa (catarata) o vítrea (segmento posterior) junto con una muestra de suero al comienzo de la cirugía. La prueba ELISA se realizará en muestras vítreas o acuosas por triplicado. Luminex se realizará en muestras vítreas para determinar las concentraciones de varios biomarcadores de isquemia (VEGF, PlGF, factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Proteína 1 quimioatrayente de monocitos (MCP-1), IL-10, proteína 10 inducible por interferón (IP-10), IL-1B y CD106, RAGE).
El objetivo principal es:
- Evaluación de la asociación entre retinopatías isquémicas (pacientes con o sin) y concentraciones de sCD160 del humor vítreo o acuoso.
Los objetivos secundarios son:
- Evaluación de la asociación entre retinopatías diabéticas (pacientes con o sin) y las concentraciones de sCD160 del humor vítreo, acuoso y sérico.
- Evaluación de la asociación entre varios biomarcadores vítreos de isquemia y concentraciones de sCD160 del vítreo y del suero.
- Evaluación de la asociación entre las concentraciones de sCD160 en el vítreo y el suero.
- Evaluación de la asociación entre la concentración de sCD160 en los humores acuosos y los sueros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carl ARNDT
- Número de teléfono: 0033 326787090
- Correo electrónico: carndt@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
Contacto:
- Damien JOLLY
- Número de teléfono: 33 326788472
- Correo electrónico: djolly@chu-reims.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
- mayores de 18 años
- con afiliación a la seguridad social
- dispuesto a participar en este estudio Criterios de no inclusión:
- cualquier tratamiento previo (3 meses) o concomitante con terapia anti-VEGF, corticosteroides o agentes inmunosupresores
- cualquier antecedente de cirugía vitreorretiniana previa, tumor ocular, traumatismo ocular grave, infección intraocular o periocular grave, inflamación o radiación
- cualquier alergia grave a la fluoresceína sódica inyectable en angiografía
- cualquier historial de tratamiento anti-VEGF sistémico previo
- cualquier historial de enfermedad inflamatoria o autoinmune
- Cualquier inflamación o infección extraocular activa en las últimas 4 semanas antes de la cirugía. Criterios de exclusión:
- Pacientes con proteína C reactiva PCR > 10 mg/mL (muestra de suero durante la cirugía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Patients with ophthalmic surgery
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muestreo acuoso para pacientes con cirugía de cataratas o muestreo vítreo para pacientes con cirugía del segmento posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de sCD160 en el humor vítreo
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba ELISA
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Día 0
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Concentración de sCD160 en el humor acuoso
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba ELISA
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de sCD160 en el suero
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba ELISA
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Día 0
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Gravedad de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: Día 0
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Angiografía
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Día 0
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Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba LUMINEX
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Día 0
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Factor de crecimiento de placenta-1 (PlGF)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba LUMINEX
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Día 0
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Factor 1 derivado de células estromales (SDF-1)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba LUMINEX
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades de la retina
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Retinopatía diabética
- Oclusión de la vena retinal
Otros números de identificación del estudio
- PA18053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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