Löslicher Differenzierungscluster 160 (sCD160) in Seren und intraokularen Flüssigkeiten: Assoziation mit ischämischen Retinopathien
sCD160 in Seren und intraokularen Flüssigkeiten: Assoziation mit ischämischen Retinopathien
CD160 stellt einen neuen angiogenen Faktor dar, da sein spezifisches Engagement durch einen agonistischen monoklonalen Antikörper, der gegen humanes CD160 gerichtet ist, die Angiogenese von Endothelzellen reduziert, mit einem anderen Mechanismus als bei aktuellen angiogenen Therapien, die auf den VEGF/VEGF-R-Signalweg abzielen. Es wurde festgestellt, dass eine lösliche Form von CD160, sCD160, im Glaskörper und den Seren von Patienten mit schwerer diabetischer Retinopathie stark exprimiert wird und nun mit Hilfe eines ELISA-Tests dosiert werden kann.
Ziel der Forscher ist es, den Zusammenhang zwischen ischämischen Retinopathien (Patienten mit oder ohne) und sCD160-Konzentrationen im Glaskörper, im Kammerwasser und im Serum zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 Patienten, die für Augenoperationen (Katarakt- oder hintere Segmentchirurgie (Epiretinamembran, Makulaforamen, Vitrektomie)) eingeschrieben sind, werden in der Abteilung für Augenheilkunde des Robert-Debré-Krankenhauses, Reims, Frankreich, rekrutiert.
Jeder Patient profitiert von einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung und entweder einer Kammerwasserentnahme (Katarakt) oder einer Glaskörperentnahme (hinteres Segment) zusammen mit einer Serumentnahme zu Beginn der Operation. Der ELISA-Test wird an glasigen oder wässrigen Proben in dreifacher Ausführung durchgeführt. Luminex wird an Glaskörperproben durchgeführt, um die Konzentrationen mehrerer Ischämie-Biomarker (VEGF, PlGF, Platelet-derived growth factor (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, Interleukin IL-6, IL-8, CD105, Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), IL-10, Interferon-induzierbares Protein-10 (IP-10), IL-1B und CD106, RAGE).
Primäres Ziel ist:
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen ischämischen Retinopathien (Patienten mit oder ohne) und sCD160-Konzentrationen im Glaskörper oder im Kammerwasser.
Nebenziele sind:
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen diabetischer Retinopathie (Patienten mit oder ohne) und sCD160-Konzentrationen des Glaskörpers, des Kammerwassers und der Seren.
- Bewertung der Assoziation zwischen mehreren Glaskörper-Biomarkern der Ischämie und sCD160-Konzentrationen des Glaskörpers und der Seren.
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen sCD160-Konzentrationen im Glaskörper und den Seren.
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen der sCD160-Konzentration im Kammerwasser und den Seren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carl ARNDT
- Telefonnummer: 0033 326787090
- E-Mail: carndt@chu-reims.fr
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-Mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- über 18 Jahre alt
- mit Sozialversicherungszugehörigkeit
- bereit zur Teilnahme an dieser Studie Nichteinschlusskriterien:
- jede vorherige (3 Monate) oder gleichzeitige Behandlung mit einer Anti-VEGF-Therapie, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva
- jede Vorgeschichte einer früheren vitreoretinalen Operation, eines Augentumors, eines schweren Augentraumas, einer schweren intraokularen, periokulären Infektion, Entzündung oder Bestrahlung
- jede schwere Allergie gegen Fluorescein-Natrium zur Injektion bei der Angiographie
- jede Vorgeschichte einer früheren systemischen Anti-VEGF-Behandlung
- jede Vorgeschichte von entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen
- jede aktive extraokulare Entzündung oder Infektion in den letzten 4 Wochen vor der Operation Ausschlusskriterien:
- Patienten mit C-reaktivem Protein CRP > 10 mg/ml (Serumentnahme während der Operation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patients with ophthalmic surgery
|
Wasserentnahme bei Patienten mit Kataraktoperation oder Glaskörperentnahme bei Patienten mit hinterer Augenabschnittsoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sCD160-Konzentration im Glaskörper
Zeitfenster: Tag 0
|
ELISA-Test
|
Tag 0
|
|
sCD160-Konzentration im Kammerwasser
Zeitfenster: Tag 0
|
ELISA-Test
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sCD160-Konzentration im Serum
Zeitfenster: Tag 0
|
ELISA-Test
|
Tag 0
|
|
Schweregrad der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: Tag 0
|
Angiographie
|
Tag 0
|
|
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)
Zeitfenster: Tag 0
|
LUMINEX-Test
|
Tag 0
|
|
Plazenta-Wachstumsfaktor-1 (PlGF)
Zeitfenster: Tag 0
|
LUMINEX-Test
|
Tag 0
|
|
Aus Stromazellen stammender Faktor 1 (SDF-1)
Zeitfenster: Tag 0
|
LUMINEX-Test
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA18053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .