소아 집중 치료실에서 레보시멘단의 약동학 (PALMAréa)
2024년 7월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
체외막 산소 공급 여부에 관계없이 신생아 및 소아에서 레보시멘단, OR1855 및 OR1896의 약동학
체외 순환 장치(ECMO, CRRT)의 지원을 받거나 받지 않는 신생아 및 어린이에 대한 레보시멘단의 약동학을 설명합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
레보시멘단은 수축촉진 효과가 있는 칼슘 민감성 물질입니다.
어린이의 급성 또는 만성 심부전의 맥락에서 이 약의 사용은 아직 정의되지 않았습니다.
레보시멘단과 대사산물의 물리적 특성으로 인해 우리는 ECMO와 같은 체외 장치를 동시에 사용하면 주요 약동학적 변화가 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
더욱이, 다발성 장기 부전이 있는 소아에 대한 레보시멘단의 약동학이 명시되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성심부전으로 소아중환자실에 입원한 어린이
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 맥락에서 24시간 동안 레보시멘단 0.2mcg/kg/min을 계획적으로 주입하는 소아 집중 치료실에 입원한 모든 어린이
- 일상적인 진료 과정에서 혈액 샘플링 절차를 위해 동맥선 또는 중심 정맥 카테터를 삽입합니다.
제외 기준:
- 명확한 자녀 유무 또는 정보가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보시멘단의 약동학의 첫 번째 매개변수인 OR1855, OR1896(혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC))
기간: 2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적, OR 1855 및 OR 1896.
샘플은 일상적인 관리의 맥락에서 192시간 동안 수집됩니다.
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2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 약동학의 두 번째 매개변수인 OR1855, OR1896(분포량)
기간: 2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 분포량, OR 1855 및 OR 1896.
샘플은 일상적인 관리의 맥락에서 192시간 동안 수집됩니다.
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2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 약동학의 세 번째 매개변수인 OR1855, OR1896(반감기)
기간: 2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 반감기는 OR 1855 및 OR 1896입니다.
샘플은 일상적인 관리의 맥락에서 192시간 동안 수집됩니다.
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2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 약동학 네 번째 매개변수인 OR1855, OR1896(최고 혈장 농도(Cmax))
기간: 2년 간의 연구 끝에.
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레보시멘단의 최고 혈장 농도(Cmax), OR 1855 및 OR 1896.
샘플은 일상적인 관리의 맥락에서 192시간 동안 수집됩니다.
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2년 간의 연구 끝에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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