유방암의 겨드랑이 병기에서 초음파 유도 림프절 생검의 역할.
연구 개요
상세 설명
액와 림프절 상태는 새로 진단된 유방암 환자의 평가 및 치료 평가에서 매우 중요한 예후 인자입니다. 역사적으로 액와 림프절 절제술(ALND)은 진단 및 병기 결정을 위한 참조 표준이었습니다. 그러나이 절차는 림프 부종, 통증, 어깨 운동 장애 및 팔 약화와 같은 수많은 수술 후 문제를 일으킬 수 있습니다. 더욱이 유방조영술 검진 시대에 액와 림프절 절제술은 T1 암 환자의 80~85%에서 음성 결과를 낳는다.
따라서 최근 몇 년 동안 주요 의료 센터에서 림프절 병기 결정을 위해 감시 림프절 생검(SNB)이 겨드랑이 절개를 대체했습니다. 그러나 해결해야 할 몇 가지 실질적인 문제가 있습니다. 예를 들어, 방사성 추적자 분포가 느리거나 결함이 있을 수 있고, 귀중한 수술실 시간이 소비되며, 병리학자는 동결 절편 분석을 기반으로 빠른 결정을 내려야 하거나 두 가지 외과적 개입(즉, 원발성 종양 및 SNB 제거)을 받아야 합니다. , 그리고 다음 단계 완료 ALND에서). 수술 전 결절 양성이 입증되고 문서화될 수 있는 경우 감시 림프절 생검을 우회할 수 있으며 대부분의 결절 양성 환자에서 표준 치료인 액와 절제술을 수행하기로 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 림프절 의심 여부와 상관없이 수술 가능한 유방암으로 새로 진단된 환자.
제외 기준:
- 이전에 겨드랑이 수술을 받은 환자.
- 전이성 질환이 있고 겨드랑이 수술을 계획하지 않는 환자.
- 수술 전 양성 병변 또는 상피내관 암종 진단을 받은 환자.
- 중증의 교정 불가능한 출혈 체질을 가진 환자.
- 환자는 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 가능한 유방암 환자
초음파 유도 겨드랑이 림프절 FNAC 및/또는 CNB.
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가장 의심스러운 림프절의 초음파 유도 액와 림프절 세침 흡인 및/또는 코어 침 생검.
모든 림프절이 유사하거나 정상으로 보이면 겨드랑이에서 가장 낮은 림프절이 감시 림프절일 가능성이 가장 높기 때문에 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단된 유방암 환자의 병기 결정을 위한 수술 전 초음파 유도 액와 림프절 생검의 진단 정확도.
기간: 기준선.
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정확도는 초음파 유도 겨드랑이 림프절 생검 결과를 전초 림프절 절제술 또는 겨드랑이 림프절 절제술의 최종 병리학적 결과인 골드 스탠다드와 비교하여 결정됩니다.
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기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 동측 유방암 진단을 받은 환자의 겨드랑이 림프절에서 전이성 질환을 감지하는 능력에서 초음파 유도 세침 흡인 세포학 및 코어 바늘 생검의 정확성.
기간: 기준선.
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환자의 겨드랑이 림프절의 초음파 유도 세침 흡인 및/또는 코어 바늘 생검.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mai M. Khedrawy, M.B.B.CH, Assiut University
- 연구 책임자: Hassan I. Metgally, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Momtaz T. Allam, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Swenson KK, Nissen MJ, Ceronsky C, Swenson L, Lee MW, Tuttle TM. Comparison of side effects between sentinel lymph node and axillary lymph node dissection for breast cancer. Ann Surg Oncol. 2002 Oct;9(8):745-53. doi: 10.1007/BF02574496.
- Kumar R, Jana S, Heiba SI, Dakhel M, Axelrod D, Siegel B, Bernik S, Mills C, Wallack M, Abdel-Dayem HM. Retrospective analysis of sentinel node localization in multifocal, multicentric, palpable, or nonpalpable breast cancer. J Nucl Med. 2003 Jan;44(1):7-10.
- Mainiero MB, Cinelli CM, Koelliker SL, Graves TA, Chung MA. Axillary ultrasound and fine-needle aspiration in the preoperative evaluation of the breast cancer patient: an algorithm based on tumor size and lymph node appearance. AJR Am J Roentgenol. 2010 Nov;195(5):1261-7. doi: 10.2214/AJR.10.4414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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