Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun imusolmukebiopsian rooli rintasyövän kainalossa.

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mai El-Moataz Bellah Mohamed El-Sadek Khedrawy, Assiut University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän ultraääniohjatun kainaloimusolmukebiopsian diagnostista tarkkuutta vastadiagnoosoidun rintasyövän potilasvaiheen määrittämiseksi sekä verrata ultraääniohjatun hienoneula-aspiraatiosytologian ja ydinneulabiopsian kykyä havaita metastaattinen sairaus rintasyöpäpotilaiden kainaloimusolmukkeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kainalon imusolmukkeiden tila on äärimmäisen tärkeä ennustetekijä vastadiagnosoidun rintasyövän arvioinnissa ja hoidon arvioinnissa. Historiallisesti kainalon imusolmukkeiden dissektio (ALND) on ollut vertailustandardi diagnoosissa ja vaiheittamisessa. Tämä toimenpide voi kuitenkin aiheuttaa lukuisia postoperatiivisia ongelmia, kuten lymfaödeemaa, kipua, hartioiden liikkuvuuden heikkenemistä ja käsivarsien heikkoutta. Lisäksi tällä mammografisen seulonnan aikakaudella kainaloimusolmukkeiden dissektio tuottaa negatiivisia tuloksia 80–85 %:lla potilaista, joilla on T1-syöpä.

Siksi viime vuosina vartijaimusolmukebiopsia (SNB) on korvannut kainaloleikkauksen imusolmukkeiden staging-vaiheessa suurissa lääketieteellisissä keskuksissa. Joitakin käytännön ongelmia on kuitenkin ratkaistava. Esimerkiksi radiomerkkiaineen leviäminen voi olla hidasta tai viallista, arvokasta leikkaussaliaikaa kuluu ja patologien on tehtävä nopeita päätöksiä jäädytettyjen leikkeiden analyysin perusteella tai tarvitaan kaksi kirurgista toimenpidettä (eli primaarisen kasvaimen ja SNB:n poisto). , ja seuraavassa vaiheessa ALND). Jos solmukkeen positiivisuus voidaan todistaa ja dokumentoida ennen leikkausta, sentinelliimusolmukkeiden biopsia voidaan ohittaa ja tehdään päätös kainaloleikkauksen suorittamisesta, mikä on hoidon standardi useimmilla solmukohtapositiivisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mai M. Khedrawy, M.B.B.CH
  • Puhelinnumero: 00201028655822
  • Sähköposti: mai.4cj@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä riippumatta siitä, ovatko imusolmukkeet epäilyttäviä vai eivät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty kainaloleikkaus.
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja joita ei ole suunniteltu kainaloleikkaukseen.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu hyvänlaatuinen leesio tai ductal carsinooma in situ.
  • Potilaat, joilla on vaikea korjaamaton verenvuotodiateesi.
  • Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä
Ultraääniohjatut kainaloimusolmukkeet FNAC ja/tai CNB.
Menettely: Ultraääniohjatut kainaloimusolmukkeet FNAC ja/tai CNB.
Ultraääniohjattu kainaloimusolmukkeen ohuen neulan aspiraatio ja/tai epäilyttävimmän imusolmukkeen ydinneulabiopsia. Jos kaikki imusolmukkeet näyttivät samanlaisilta tai normaaleilta, valitaan kainalossa alin imusolmuke, koska sen katsotaan olevan todennäköisimmin vartijasolmuke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ultraääniohjatun kainaloimusolmukebiopsian diagnostinen tarkkuus äskettäin diagnosoidun rintasyövän paikannukseen.
Aikaikkuna: Perustaso.
Tarkkuus määritetään vertaamalla ultraääniohjatun kainaloimusolmukebiopsian tuloksia kultastandardiin, joka on lopulliset patologiset tulokset vartijalymfadenektomiasta tai kainaloimusolmukkeiden dissektiosta.
Perustaso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniohjatun hienon neulan aspiraatiosytologian ja ydinneulan biopsian tarkkuus niiden kyvyssä havaita metastaattinen sairaus kainaloimusolmukkeissa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu samanlainen rintasyöpä.
Aikaikkuna: Perustaso.
Ultraääniohjattu ohuen neulan aspiraatio ja/tai potilaan kainaloimusolmukkeen ydinneulabiopsia.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai M. Khedrawy, M.B.B.CH, Assiut University
  • Opintojohtaja: Hassan I. Metgally, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Momtaz T. Allam, Lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNs Staging of Breast cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa