Papel da Biópsia de Linfonodo Guiada por Ultrassom no Estadiamento Axilar do Câncer de Mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O status dos linfonodos axilares é um fator prognóstico extremamente importante na avaliação e avaliação do tratamento de pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado. Historicamente, a dissecção linfonodal axilar (ALND) tem sido o padrão de referência para diagnóstico e estadiamento. No entanto, este procedimento pode causar inúmeros problemas pós-operatórios, como linfedema, dor, mobilidade do ombro prejudicada e fraqueza do braço. Além disso, nesta era de triagem mamográfica, a dissecção de linfonodos axilares produz resultados negativos em 80%-85% dos pacientes com câncer T1.
Portanto, nos últimos anos, a biópsia do linfonodo sentinela (SNB) substituiu a dissecção axilar para o estadiamento linfonodal nos principais centros médicos. No entanto, existem algumas questões práticas a serem resolvidas. Por exemplo, a distribuição do radiofármaco pode ser lenta ou falha, tempo valioso na sala de cirurgia é gasto e os patologistas devem tomar decisões rápidas com base na análise de seções congeladas ou há a necessidade de se submeter a duas intervenções cirúrgicas (ou seja, remoção do tumor primário e SNB , e em uma próxima etapa de conclusão ALND). Se a positividade nodal puder ser comprovada e documentada no pré-operatório, a biópsia do linfonodo sentinela poderá ser ignorada e será tomada a decisão de realizar a dissecção axilar, que é o padrão de atendimento na maioria dos pacientes com linfonodo positivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama operável, independentemente de os linfonodos serem suspeitos ou não.
Critério de exclusão:
- Pacientes previamente submetidos a cirurgia axilar.
- Pacientes com doença metastática e não planejados para cirurgia axilar.
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de lesão benigna ou carcinoma ductal in situ.
- Pacientes com diátese hemorrágica grave incorrigível.
- Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com câncer de mama operável
Linfonodos axilares guiados por ultrassom PAAF e\ou CNB.
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Aspiração com agulha fina de linfonodo axilar guiada por ultrassom e/ou biópsia com agulha grossa do linfonodo mais suspeito.
Se todos os linfonodos parecerem semelhantes ou normais, o linfonodo mais baixo na axila será selecionado porque é considerado mais provável ser o linfonodo sentinela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da biópsia pré-operatória de linfonodo axilar guiada por ultrassom para estadiamento em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado.
Prazo: Linha de base.
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A precisão será determinada comparando os resultados da biópsia de linfonodo axilar guiada por ultrassom com o padrão-ouro, que é o resultado patológico final da linfadenectomia sentinela ou dissecção do linfonodo axilar.
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Linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da citologia aspirativa com agulha fina guiada por ultrassom e biópsia com agulha grossa em sua capacidade de detectar doença metastática nos linfonodos axilares de pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama ipsilateral.
Prazo: Linha de base.
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Aspiração por agulha fina guiada por ultrassom e/ou biópsia por agulha grossa de linfonodo axilar do paciente.
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Linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai M. Khedrawy, M.B.B.CH, Assiut University
- Diretor de estudo: Hassan I. Metgally, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Momtaz T. Allam, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swenson KK, Nissen MJ, Ceronsky C, Swenson L, Lee MW, Tuttle TM. Comparison of side effects between sentinel lymph node and axillary lymph node dissection for breast cancer. Ann Surg Oncol. 2002 Oct;9(8):745-53. doi: 10.1007/BF02574496.
- Kumar R, Jana S, Heiba SI, Dakhel M, Axelrod D, Siegel B, Bernik S, Mills C, Wallack M, Abdel-Dayem HM. Retrospective analysis of sentinel node localization in multifocal, multicentric, palpable, or nonpalpable breast cancer. J Nucl Med. 2003 Jan;44(1):7-10.
- Mainiero MB, Cinelli CM, Koelliker SL, Graves TA, Chung MA. Axillary ultrasound and fine-needle aspiration in the preoperative evaluation of the breast cancer patient: an algorithm based on tumor size and lymph node appearance. AJR Am J Roentgenol. 2010 Nov;195(5):1261-7. doi: 10.2214/AJR.10.4414.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNs Staging of Breast cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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