다학제적 청소년 HIV 치료 환경에서 맞춤형 동기 부여 인터뷰 구현-효과성 시험 (TMI)
이 연구의 목표는 유연성의 균형을 유지하면서 여러 분야의 청소년 HIV 치료 환경에서 증거 기반 실습(EBP)을 확장하기 위해 동적 적응 프로세스(DAP)를 기반으로 하는 다각적인 맞춤형 동기 부여 인터뷰 구현 개입(TMI)을 테스트하는 것입니다. 충실도.
평균 15명의 제공자가 있는 10개의 청소년 HIV 클리닉에서 충실도와 MI의 통합에 대한 TMI의 영향을 결정하기 위해 지배적인 방법이 정량적(DWLD)인 혼합 방법 설계가 사용됩니다. 각각 100명의 환자.
연구 개요
상태
상세 설명
NIH Office of AIDS Research는 행동 연구-실천 격차를 해결하기 위해 구현 과학(IS)을 요구했습니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 지금까지 HIV에 걸린 청소년의 자기 관리를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 유일한 행동 개입(YLH)입니다. ). MI는 또한 청소년 HIV 치료 단계에서 성공을 입증하는 유일한 개입이었습니다. MI 개입은 여러 행동을 대상으로 할 수 있으며 청소년 HIV 관리 환경에서 흔히 볼 수 있는 것처럼 여러 제공자 유형에 의해 제공될 수 있습니다. 마지막으로 MI는 이미 HIV 관리 및 HIV 위험 감소를 위한 임상 지침에 포함되어 있습니다. 구현 과학은 의료 환경에서 행동 변화 접근법의 품질을 개선하기 위해 연구 결과 및 증거 기반 실습(EBP)의 활용을 촉진하는 방법에 대한 과학적 연구입니다. EBP 확장의 주요 과제는 유연성(상황에 대한 적응)과 충실도(공급자 준수 및 역량)의 균형입니다. DAP(Dynamic Adaptation Process)는 확장의 탐색, 준비, 구현 및 유지 단계(EPIS)에서 MI 구현의 조정을 안내합니다. 이 제안의 목표는 융통성과 충실도의 균형을 유지하면서 여러 분야의 청소년 HIV 치료 설정에서 EBP를 확장하기 위해 DAP를 기반으로 하는 다면적인 맞춤형 동기 부여 인터뷰, 구현 개입(TMI)을 테스트하는 것입니다.
TMI의 파일럿 작업에는 커뮤니케이션 과학의 혁신적인 방법을 기반으로 한 초기 워크숍 교육 조정, 효율적인 충실도 측정 개발, 수정된 개입의 파일럿 테스트가 포함되었습니다. 초기 TMI 워크숍은 환자의 동기 부여 진술("대화 변경")과 가장 관련이 있는 제공자 커뮤니케이션 전략을 강조하고 HIV와 관련이 없는 MI 전략을 강조함으로써 HIV(YLH)와 함께 살고 있는 청소년과의 제공자 상호 작용의 순차적 분석 결과를 기반으로 조정되었습니다. 변경 대화 및 동기 부여 진술과 관련된 진술을 억제합니다("반대 변경 대화"). DAP를 기반으로 한 추가 조정을 위해서는 탐색 단계에서 정성적 및 정량적 데이터를 수집해야 합니다. 준비 단계에서 이러한 데이터는 충실도(최소 구현 요구 사항 준수 및 공급자 역량 임계값 달성)의 균형을 유지하면서 서비스 컨텍스트에 필요한 적응을 권장하는 MI 구현의 현지 이해 관계자 및 전문가로 구성된 구현 팀에서 검토합니다. 구현 단계에서 지속적인 충실도 모니터링은 지속적인 코칭의 필요성을 결정하므로 코칭의 양은 개별 공급자에 맞게 조정됩니다. 마지막으로 지속 단계에서는 CoP(Community of Practice) 개발 및 TMI의 내부 촉진 촉진과 같은 전략을 활용하여 1년 이상 혁신 유지를 다룹니다.
하이브리드 구현-효과(유형 3) 시험에서 TMI의 효과는 충실도 EBP에 대해 테스트되고 이차적으로 HIV 캐스케이드 관련 결과에 대해 동적 대기 목록 설계(DWLD)를 사용하여 테스트됩니다. HIV/AIDS 개입(ATN4) 사이트를 위한 의학 시험 네트워크. 이 설계에서는 10개의 클리닉이 TMI를 수신하기 위해 5개의 클러스터에 무작위로 할당됩니다. 각 무작위배정에 대해 2개의 클리닉이 TMI를 받고 나머지는 대기자 명단 상태에 있습니다. 이것은 5번째 클러스터가 TMI로 무작위화될 때까지 계속됩니다. DAP를 기반으로 하는 TMI의 외부 촉진 1년 후 두 번째 무작위화는 내부 촉진자 모니터링 및 코칭과 CoP의 격려를 CoP만 비교합니다. 충실도는 24개월의 개입과 추가 6개월의 후속 조치를 통해 분기별로 평가됩니다. 이 제안은 EPIS 모델을 사용하여 성공적인 구현에 영향을 미치는 상호 작용 요소의 조사를 안내합니다. 정성적 방법은 정량적 연구 내에 중첩되어 구현 컨텍스트에 대한 더 깊은 이해를 제공하고 MI가 150개 제공자에 걸쳐 충실도와 통합된 이유 또는 그렇지 않은 이유를 이해합니다. 제공자와 주요 이해 관계자는 기준선에서 1년의 TMI(첫 번째 무작위 배정) 및 1년의 후속 조치(두 번째 무작위 배정) 후에 EPIS를 기반으로 정성적 인터뷰 및 간략한 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상 클리닉의 모든 청소년 HIV 제공자(예방 및 관리)는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 청소년 HIV 예방 및 관리 비제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구현 블록 1
역량: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)가 매월 수행되지만 3개월부터 시작하여 분기별로 보고됩니다.
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코칭 피드백은 표준화된 환자 상호 작용에 대한 역량 임계값 미만으로 떨어지는 제공자에 의해 트리거됩니다. 모든 사람은 교육 다음 달에 두 가지 평가에 대한 코칭을 받게 됩니다. 그 후 평균 점수가 역량 이하로 떨어지면 제공자는 외부 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 조력자로부터 45분 코칭 세션을 받게 됩니다. 2개의 최고 등급과 2개의 최저 등급에 대한 피드백, 오디오 녹음 검토 및 가장 낮은 등급을 대상으로 하는 대화식 코칭 활동(예: 충실도 평가). 이 구현 전략의 많은 측면은 적응할 수 있지만 조직의 리더십은 코칭 피드백 세션 완료에 대한 데이터를 검토하고 최적이 아닌 준수에 대한 시정 조치를 결정할 것입니다. |
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구현 블록 2
역량: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)가 매월 수행되지만 6개월부터 분기별로 보고됩니다.
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코칭 피드백은 표준화된 환자 상호 작용에 대한 역량 임계값 미만으로 떨어지는 제공자에 의해 트리거됩니다. 모든 사람은 교육 다음 달에 두 가지 평가에 대한 코칭을 받게 됩니다. 그 후 평균 점수가 역량 이하로 떨어지면 제공자는 외부 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 조력자로부터 45분 코칭 세션을 받게 됩니다. 2개의 최고 등급과 2개의 최저 등급에 대한 피드백, 오디오 녹음 검토 및 가장 낮은 등급을 대상으로 하는 대화식 코칭 활동(예: 충실도 평가). 이 구현 전략의 많은 측면은 적응할 수 있지만 조직의 리더십은 코칭 피드백 세션 완료에 대한 데이터를 검토하고 최적이 아닌 준수에 대한 시정 조치를 결정할 것입니다. |
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구현 블록 3
역량: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)가 매월 수행되지만 9개월부터 분기별로 보고됩니다.
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코칭 피드백은 표준화된 환자 상호 작용에 대한 역량 임계값 미만으로 떨어지는 제공자에 의해 트리거됩니다. 모든 사람은 교육 다음 달에 두 가지 평가에 대한 코칭을 받게 됩니다. 그 후 평균 점수가 역량 이하로 떨어지면 제공자는 외부 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 조력자로부터 45분 코칭 세션을 받게 됩니다. 2개의 최고 등급과 2개의 최저 등급에 대한 피드백, 오디오 녹음 검토 및 가장 낮은 등급을 대상으로 하는 대화식 코칭 활동(예: 충실도 평가). 이 구현 전략의 많은 측면은 적응할 수 있지만 조직의 리더십은 코칭 피드백 세션 완료에 대한 데이터를 검토하고 최적이 아닌 준수에 대한 시정 조치를 결정할 것입니다. |
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구현 블록 4
역량: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)는 매월 수행되지만 12개월부터 분기별로 보고됩니다.
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코칭 피드백은 표준화된 환자 상호 작용에 대한 역량 임계값 미만으로 떨어지는 제공자에 의해 트리거됩니다. 모든 사람은 교육 다음 달에 두 가지 평가에 대한 코칭을 받게 됩니다. 그 후 평균 점수가 역량 이하로 떨어지면 제공자는 외부 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 조력자로부터 45분 코칭 세션을 받게 됩니다. 2개의 최고 등급과 2개의 최저 등급에 대한 피드백, 오디오 녹음 검토 및 가장 낮은 등급을 대상으로 하는 대화식 코칭 활동(예: 충실도 평가). 이 구현 전략의 많은 측면은 적응할 수 있지만 조직의 리더십은 코칭 피드백 세션 완료에 대한 데이터를 검토하고 최적이 아닌 준수에 대한 시정 조치를 결정할 것입니다. |
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구현 블록 5
역량: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)는 매월 수행되지만 15개월부터 분기별로 보고됩니다.
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코칭 피드백은 표준화된 환자 상호 작용에 대한 역량 임계값 미만으로 떨어지는 제공자에 의해 트리거됩니다. 모든 사람은 교육 다음 달에 두 가지 평가에 대한 코칭을 받게 됩니다. 그 후 평균 점수가 역량 이하로 떨어지면 제공자는 외부 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 조력자로부터 45분 코칭 세션을 받게 됩니다. 2개의 최고 등급과 2개의 최저 등급에 대한 피드백, 오디오 녹음 검토 및 가장 낮은 등급을 대상으로 하는 대화식 코칭 활동(예: 충실도 평가). 이 구현 전략의 많은 측면은 적응할 수 있지만 조직의 리더십은 코칭 피드백 세션 완료에 대한 데이터를 검토하고 최적이 아닌 준수에 대한 시정 조치를 결정할 것입니다. |
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지속 블록 1 촉진 CoP
구현 1년 후 내부 촉진자와 함께 COP의 무작위 안내 개발.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도 모니터링을 장려하고 드리프트를 방지하기 위해 처음 세 회의의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원하는 방식으로 진행됩니다.
CoP 외에도 사이트의 절반은 점수가 역량 이하로 떨어질 때 분기별 충실도 모니터링 및 코칭 피드백을 계속하도록 교육을 받을 내부 조력자를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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지속 블록 2 촉진 CoP
구현 1년 후 내부 촉진자와 함께 COP의 무작위 안내 개발.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도 모니터링을 장려하고 드리프트를 방지하기 위해 처음 세 회의의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원하는 방식으로 진행됩니다.
CoP 외에도 사이트의 절반은 점수가 역량 이하로 떨어질 때 분기별 충실도 모니터링 및 코칭 피드백을 계속하도록 교육을 받을 내부 조력자를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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지속 블록 3 촉진 CoP
구현 1년 후 내부 촉진자와 함께 COP의 무작위 안내 개발.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도 모니터링을 장려하고 드리프트를 방지하기 위해 처음 세 회의의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원하는 방식으로 진행됩니다.
CoP 외에도 사이트의 절반은 점수가 역량 이하로 떨어질 때 분기별 충실도 모니터링 및 코칭 피드백을 계속하도록 교육을 받을 내부 조력자를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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지속 블록 4 촉진 CoP
구현 1년 후 내부 촉진자와 함께 COP의 무작위 안내 개발.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도 모니터링을 장려하고 드리프트를 방지하기 위해 처음 세 회의의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원하는 방식으로 진행됩니다.
CoP 외에도 사이트의 절반은 점수가 역량 이하로 떨어질 때 분기별 충실도 모니터링 및 코칭 피드백을 계속하도록 교육을 받을 내부 조력자를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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지속 블록 5 촉진 CoP
구현 1년 후 내부 촉진자와 함께 CoP의 무작위 안내 개발.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도 모니터링을 장려하고 드리프트를 방지하기 위해 처음 세 회의의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원하는 방식으로 진행됩니다.
CoP 외에도 사이트의 절반은 점수가 역량 이하로 떨어질 때 분기별 충실도 모니터링 및 코칭 피드백을 계속하도록 교육을 받을 내부 조력자를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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서스테인먼트 블록 1 CoP 단독
구현 1년 후 사이트는 내부 촉진 없이 CoP 개발을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도를 장려하기 위해 처음 세 회의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원함으로써 안내됩니다.
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서스테인먼트 블록 2 CoP 단독
구현 1년 후 사이트는 내부 촉진 없이 CoP 개발을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도를 장려하기 위해 처음 세 회의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원함으로써 안내됩니다.
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서스테인먼트 블록 3 CoP 단독
구현 1년 후 사이트는 내부 촉진 없이 CoP 개발을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도를 장려하기 위해 처음 세 회의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원함으로써 안내됩니다.
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서스테인먼트 블록 4 CoP 단독
구현 1년 후 사이트는 내부 촉진 없이 CoP 개발을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도를 장려하기 위해 처음 세 회의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원함으로써 안내됩니다.
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지속 블록 5 CoP 함께
구현 1년 후 사이트는 내부 촉진 없이 CoP 개발을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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CoP의 개발은 MI 연습, 동료 코칭 및 잠재적 충실도를 장려하기 위해 처음 세 회의 의제를 설정하는 데 일정을 잡고 지원함으로써 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원시 평균: 12개 항목 동기 부여 인터뷰(MI) 코치 평가 척도(CRS)
기간: 15개월 이상 3개월마다
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제공자는 기준, 구현 및 유지 기간 동안 각 시점에서 15분 표준 환자 역할극을 완료합니다. 연구 보조원(RA)은 12개 항목 MI CRS에 이러한 상호 작용을 코딩할 것이며 Naar 박사가 공동 코딩한 한 달에 한 번의 코딩으로 신뢰성을 계속 모니터링할 것입니다. 이러한 보고서는 분기별로 누적 보고되고 수집됩니다. CRS의 각 항목에는 1(최저)부터 4(최고)까지의 점수가 있습니다. 역량을 반영하는 점수에 대해 12개의 점수가 추가되고 평균화됩니다. <2.0=초보자. >=2.0 ~ <2.6. >=2.6 ~ <3.3=중급. >=3.3=고급. 아래 제공된 결과는 공급자 점수의 평균을 나타내며 사이트 및 구현 단계별로 보고됩니다. 유지 기간 동안 내부 촉진을 위해 무작위로 배정된 사이트의 경우 RA는 촉진자 평가가 연구 목적으로 사용되지 않도록 동일한 상호 작용을 코딩합니다. |
15개월 이상 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 부하와 관련된 개별 환자 기록 보고서의 변화
기간: 시작 12개월 전; 12개월 개입 종료 및 구현 인터뷰 종료 후 6개월
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현장에서 치료 중인 환자에 대해 기록/차트 추상화 수행
이 데이터에는 바이러스 부하가 포함됩니다. |
시작 12개월 전; 12개월 개입 종료 및 구현 인터뷰 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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